Innofer

100 mg temir saqlovchi preparati vena ichiga bir marta yuborilganidan keyin, temirning o'rtacha 538 mmolь maksimal kontsentratsiyasiga, in'ektsiya qilinganidan so'ng 10 minut o'tgach erishiladi. Markaziy kameraning taqsimlanish hajmi zardob hajmiga deyarli butunlay mos keladi (taxminan 3 l). Yarim chiqarilish davri taxminan 6 soat. Barqaror holatdagi taqsimlanish hajmi taxminan 8 litrni tashkil qiladi (bu temirni organizmning suyuq muxitlarida past taqsimlanishini ko'rsatadi). Temir saxaratining turg'unligi transferringa nisbatan pastligi tufayli, temirni raqobatli almashinuvi transferrinni foydasiga kuzatiladi. Natijada 24 soat davomida taxminan 31 mg temir olib o'tiladi. In'ektsiya qilingandan keyingi birinchi 4 soat davomida buyraklar orqali temirni chiqarilishi temirning umumiy klirensidan 5% dan kamroq qismini tashkil etadi. 24 soat o'tgach zardobdagi temirning darajasi dastlabki (yuborilishigacha bo'lgan) qiymatiga qaytadi va taxminan 75% saxaroza qon-tomirlar xavzasini tark etadi.

Preparat faqat anemiya tashxisi tegishli laborator ma'lumotlar (masalan, zardob ferritini yoki gemoglobin va gemotokritning darajasi, eritrotsitlarning miqdori va ularning ko'rsatkichlari – eritrotsitlarning o'rtacha hajmi, eritrotsitdagi gemoglobinning o'rtacha miqdori yoki eritrotsitdagi gemoglobinning o'rtacha kontsentratsiyasini aniqlash natijalari) bilan tasdiqlangan bemorlarga buyurilishi kerak.
Temirning vena ichiga yuboriladigan preparatlari allergik yoki anafilaktoid reaktsiyalarni chaqirishi mumkin, ular hayot uchun potentsial xavfli bo'lishi mumkin.
Preparatni yuborish tezligiga qat'iy rioya qilish kerak (preparat tez yuborilganida AB pasayishi mumkin). Nojo'ya ta'sirlarini yanada ko'proq rivojlanish chastotasi (ayniqsa – AB pasayishi), ular shuningdek og'irroq ham bo'lishi mumkin, dozani oshirilishi bilan assotsiatsiyalanadi. Shunday qilib, “Qo'llash usuli va dozalari” bo'limida keltirilgan preparatni yuborilish vaqtiga, xatto agar bemor preparatni maksimal o'zlashtira olinadigan bir martalik dozada olmayotgan bo'lsa ham, qat'iy rioya qilinishi kerak.
Temir dekstraniga yuqori sezuvchanlik reaktsiyalariga ega bo'lgan bemorlarda o'tkazilgan tadqiqotlar, preparat bilan davolash fonida asoratlarning yo'qligini ko'rsatdi.
Preparatni vena qon tomiri atrofidagi bo'shliqqa kirishidan saqlanish kerak, chunki preparatni tomir tashqarisiga tushishi to'qimalarning nekroziga va terining jigarrang rangga bo'yalishiga olib keladi. Ushbu asorat rivojlanganida organizmdan temirni chiqarilishini tezlashtirish uchun va uni atrofdagi to'qimalarga yanada o'tishini oldini olish uchun, in'ektsiya joyiga geparin saqlovchi preparatlarni qo'yish tavsiya etiladi (gelь yoki surtma ishqalamasdan yengil harakatlar bilan surtiladi).
Konteyner birinchi marta ochilganidan keyingi yaroqlilik muddati:
Mikrobiologik nuqtai nazardan preparatni darhol ishlatish kerak.
Fiziologik eritma bilan suyultirilganidan keyingi saqlash muddati:
Preparat suyultirilganidan so'ng kimyoviy va fizik barqarorligi xona haroratida 12 soatni tashkil etadi. Agar preparat suyultirilganidan keyin darhol ishlatilmagan bo'lsa, saqlash sharoiti va muddatiga iste'molchi javob beradi, u har qanday holatda, agar suyultirish nazoratli va kafolatlangan aseptik sharoitlarda bajarilgan bo'lsa, xona haroratida 3 soatdan oshmasligi kerak,.Avtomobilni haydash va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri Preparatning avtomobilni haydash va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga noxush ta'sir ko'rsatish ehtimoli kam.

Homiladorlik va laktatsiya vaqtida qo'llanishi
Homilador bemorlarda preparatni qo'llashning cheklangan tajribasi, temir saxaratini homiladorlikni kechishiga va homila/yangi tug'ilgan chaqaloqning sog'lig'iga noxush ta'siri yo'qligini ko'rsatdi. Hozirgi vaqtgacha homilador ayollarda nazoratli tadqiqotlar o'tkazilmagan. Hayvonlarning reproduktsiyasida o'tkazilgan tadqiqotlarning natijalari embrion/homilani rivojlanishiga, tug'ruqqa yoki postnatal rivojlanishga bevosita yoki bilvosita zararli ta'sirini aniqlamagan. Shunga qaramasdan, xavf/foyda nisbatini baholash talab qilinadi. Ko'krak sutiga metabolizmga uchramagan temir saxaratini tushishi ehtimoli kam. Shunday qilib, preparat emizikli chaqaloqlarga xavf tug'dirmaydi.

Yuborilishi

Innofer faqat vena ichiga – asta-sekin oqim bilan yoki tomchilab, shuningdek dializ tizimining venoz sohasiga yuboriladi va mushak ichiga yuborish uchun mo'ljallanmagan. Preparatning butun terapevtik dozasini bir lahzada yuborishga yo'l qo'yilmaydi.

Preparatning birinchi terapevtik dozasini yuborishdan oldin sinama – dozani buyurish kerak. Agarda kuzatish davri davomida o'zlashtiraolmaslikni ko'rinishlari paydo bo'lsa, preparatni yuborishni darhol to'xtatish kerak. Ampulani ochishdan oldin unda cho'kma va shikastlanishlar bo'lishi ehtimolini ko'zdan kechirish kerak. Faqat jigarrang rangli, cho'kmasiz eritmani ishlatish mumkin.

Tomchilab yuborish

AB ni yaqqol pasayishi va eritmani vena qon tomiri atrofidagi bo'shliqqa tushish xavfini kamaytirish uchun, preparatni infuziya holida tomchilab yuborish avzaldir. Bevosita infuziya qilishdan oldin preparatni natriy xloridining 0,9% eritmasida 1:20 nisbatda suyultirish kerak, (masalan – 1 ml (20 mg temir) 20 ml natriy xloridining 0,9% eritmasida suyultiriladi). Olingan eritma quyidagi tezlik bilan yuboriladi: 100 mg temir – kamida 15 minut davomida; 200 mg temir 30 minut davomida, 400 mg temir – 2,5 soat davomida; 500 mg temir – 3,5 soat davomida yuboriladi. Tana vazniga 7 mg temir/kg ni tashkil qiluvchi, o'zlashtira olinadigan maksimal bir martalik dozani, preparatning umumiy dozasidan qat'iy nazar, minimum 3,5 soat davomida yuborish kerak.

Preparatning terapevtik dozasini birinchi marta tomchilab yuborish oldin sinama-dozani yuborish kerak. Kattalar va tana vazni 14 kg dan ortiq bo'lgan bolalarga 20 mg temir va tana vazni 14 kg dan kam bo'lgan bolalarga kundalik dozaning yarmini (1,5 mg temir/kg) 15 minut davomida yuborish kerak. Noxush ko'rinishlar bo'lmaganida, eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlikda yuborish kerak.

Oqim bilan yuborish

Preparatni, shuningdek suyultirilmagan eritma ko'rinishida vena ichiga asta-sekin minutiga 1 ml preparati (20 mg temir) tezlikda (norma) yuborish ham mumkin, ya'ni 5 ml preparati (100 mg temir) minimum 5 minutda yuboriladi. Preparatning maksimal hajmi 1 in'ektsiyaga 10 ml preparati (200 mg temir) dan oshmasligi kerak.

Preparatning terapevtik dozasini birinchi marta oqim bilan yuborishdan oldin sinama-dozani buyurish kerak – 1 ml preparati (20 mg temir) kattalar va tana vazni 14 kg dan ortiq bolalarga va tana vazni 14 kg dan kam bo'lgan bolalarga kundalik dozaning yarmi (1,5 mg temir/kg) 1-2 minut davomida yuboriladi. Keyingi 15 minut kuzatuv davomida noxush ko'rinishlar bo'lmasa, eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlikda yuborish kerak. In'ektsiyadan so'ng bemorga ma'lum vaqt davomida qo'lini yozilgan holatda tutib turish tavsiya etiladi.

Dializ tizimiga yuborish

Preparatni vena ichiga in'ektsiya qilish uchun ta'riflangan qoidalarga qat'iy amal qilgan holda, dializ tizimining venoz sohasiga bevosita yuborish mumkin.

Dozani hisoblash:

Preparatning dozasi organizmdagi temirning umumiy tanqisligiga muvofiq formula bo'yicha individual ravishda hisoblanadi:

Temirning umumiy tanqisligi, (mg) = tana vazni, (kg) × (Hb normal darajasi – bemorning Hb darajasi), (gl) × 0,24* + zahiradagi temir, mg.

Tana vazni 35 kg dan kam bo'lgan bemorlar uchun: Hb normal darajasi = 130 g/l, zahiradagi temirning miqdori = tana vazniga 15 mg/kg.

Tana vazni 35 kg dan ortiq bo'lgan bemorlar uchun: Hb normal darajasi = 150 g/l, zahiradagi temirning miqdori = 500 mg.

* Koeffitsiyent 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (Hb dagi temirning miqdori = 0,34%; qonning hajmi = tana vaznidan 7%; 1000 koeffitsiyenti = “g” dan “mg” ga o'tkazish)

Preparatning yuborilishi temirning yig'indi tanqisligi (mg)

kerak bo'lgan umumiy hajmi (ml) = ---------------------------------------------------

20 (mg/ml)

Jadval:

Davolash uchun preparatning umumiy hajmi

Тана вазни, кг	Препаратни даволаш учун кумулятив терапевтик дозаси
	Hb 60 г/л		Hb 75 г/л		Hb 90 г/л		Hb 105 г/л
	мг Fe	мл	мг Fe	мл	мг Fe	мл	мг Fe	мл
5	160	8	140	7	120	6	100	5
10	320	16	280	14	240	12	220	11
15	480	24	420	21	380	19	320	16
20	640	32	560	28	500	25	420	21
25	800	40	700	35	620	31	520	26
30	960	48	840	42	740	37	640	32
35	1260	63	1140	57	1000	50	880	44
40	1360	68	1220	61	1080	54	940	47
45	1480	74	1320	66	1140	57	980	49
50	1580	79	1400	70	1220	61	1040	52
55	1680	84	1500	75	1300	65	1100	55
60	1800	90	1580	79	1360	68	1140	57
65	1900	95	1680	84	1440	72	1200	60
70	2020	101	1760	88	1500	75	1260	63
75	2120	106	1860	93	1580	79	1320	66
80	2220	111	1940	97	1660	83	1360	68
85	2340	117	2040	102	1720	86	1420	71
90	2440	122	2120	106	1800	90	1480	74

Umumiy terapevtik doza ruxsat etilgan maksimal bir martalik dozadan yuqori bo'lganida, preparatni bo'lib yuborish tavsiya etiladi. Agar preparat bilan davolash boshlanganidan so'ng 1-2 haftadan keyin, gematologik ko'rsatkichlarni yaxshilanishi yuz bermasa, dastlabki tashxisni qayta ko'rib chiqish kerak.

Qon yo'qotilganidan yoki autologik qon topshirilganidan keyin temi

Hozirgi vaqtda preparatni yuborish bilan bog'liq bo'lgan vaqtinchalik va mumkin aloqador quyidagi noxush ko'rinishlar ma'lum. Barcha simptomlar juda kam kuzatilgan (rivojlanish tez-tezligi 0,01% dan kam va 0,001% ga teng yoki ko'proq).
Nerv tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og'rig'i, xushdan ketish, parasteziyalar.
Yurak qon-tomir tizimi tomonidan: yurak urishini his etish, taxikardiya, arterial bosimni pasayishi, kollaptoid holatlar, qizib ketish hissi, yuzni qizib ketishi, periferik shishlar.
Nafas a'zolari tomonidan: bronxospazm, hansirash.
Me'da-ichak yo'llari tomonidan: qorinda tarqoq og'riqlar, epigastral sohasida og'riq, diareya, ta'm bilishni buzilishi, ko'ngil aynishi, qusish.
Teri koplamalari tomonidan: eritema, qichishish, toshma, pigmentatsiyani buzilishi, kuchli terlash.
Tayanch-harakat apparati tomonidan: artralgiya, belda og'riq, bo'g'imlarning shishi, mialgiya, qo'l-oyoqlarda og'riq.
Immun tizimi tomonidan: allergik anafilaktoid reaktsiyalar, shu jumladan yuzni, xiqildoqni shishi.
Umumiy xarakterga ega bo'lgan buzilishlar va in'ektsiya joyidagi reaktsiyalar: asteniya, ko'krakda og'riq, ko'krakda og'irlik hissi, xolsizlik, periferik shishlar, yuborilgan joyda og'riq va shish (ayniqsa, preparat qon-tomir tashqarisiga tushganida), lohaslik hissi, oqarish, tana haroratini oshishi, et uvishishi bo'lishi mumkin.

Preparat temirning ichga qabul qilish uchun mo'ljallangan dori shakllari bilan bir vaqtda buyurilmasligi kerak, chunki temirni me'da-ichak yo'llaridan so'rilishini kamayishiga yordam beradi. Temirning peroral preparatlari bilan davolashni oxirgi in'ektsiyadan so'ng kamida 5 kun o'tgach boshlash mumkin.

1 ml preparat quyidagilarni saqlaydi: faol modda: 20 mg temir miqoriga ekvivalent temir (III) gidroksidi saxaroza kompleksini (temir saxarati) saqlaydi; yordamchi moddalar: natriy gidroksidi, in'ektsiya uchun suv.

Temir (III) gidroksidining ko'p yadroli markazlari tashqarisidan saxarozaning ko'p sonli nokovalent bog'langan molekulalari bilan o'ralgan. Natijada molekulyar massasi taxminan 43 kDa ni tashkil qiluvchi kompleks hosil bo'ladi, buning oqibatida uni buyraklar orqali o'zgarmagan holda chiqarilishi mumkin bo'lmaydi. Ushbu kompleks turg'un va fiziologik sharoitlarda temir ionlarini chiqarmaydi. Bu kompleksda temir tabiiy ferritinga o'xshash strukturalar bilan bog'langan.

Quruq, yorug'likdan himoyalangan joyda, 30°C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlansin. Muzlatilmasin.
Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.

Yaroqlilik muddati
3 yil.
Yaroqlilik muddati tugaganidan so'ng ishlatilmasin

Dozani oshirib yuborilishi, gemosiderozning belgilari bilan namoyon bo'luvchi, temirning miqdorini o'tkir oshishini chaqirishi mumkin.
Dozasi oshirib yuborilganida simptomatik vositalarni va agar zarurati bo'lsa, temirni bog'lovchi moddalarni (xelatlar) qo'llash, masalan vena ichiga deferoksaminni yuborish tavsiya etiladi.