Viksaden ko'rsatmalar
- mavsumiy allergik rinit: hapşırma, qichishish, rinit, ko'z shilliq qavatining qizarishi va pichan isitmasi boshqa belgilari;
- surunkali idiopatik ürtiker: qizarish, qichishish va ürtikerning boshqa belgilari.
- homiladorlik;
- laktatsiya davri;
- 12 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi.
Feksofenadin plazma oqsillari bilan 60-70% bog'lanadi.
Feksofenadin jigarda va undan tashqarida ozgina metabollanadi, bu odamlar va hayvonlarning siydik va najasida sezilarli miqdorda aniqlangan yagona modda ekanligi bilan tasdiqlanadi.
Preparatni qabul qilish kursi bilan feksofenadinning plazmadan chiqarilish egri chizig'i bieksponensial ravishda kamayadi va yakuniy T1/2 11-15 soatni tashkil qiladi.
Feksofenadinning bir martalik va kursi bilan (og'iz orqali kuniga ikki marta 120 mg gacha) farmakokinetikasi chiziqli. Kuniga 2 marta 240 mg dozasi AUC ning proportsional (8,8%) bir oz ko'proq ortishiga olib keladi, bu feksofenadinning farmakokinetikasi kuniga 40 dan 240 mg gacha bo'lgan dozalarda deyarli chiziqli ekanligini ko'rsatadi.
Hozirgi mavjud ma'lumotlarga ko'ra, o'zgarmagan holda qabul qilingan dozaning katta qismi safro bilan chiqariladi va preparatning 10% gacha siydik bilan chiqariladi.
Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Preparatni qabul qilishda diqqatni jamlash va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiladigan ishlarni bajarish mumkin (nostandart reaktsiyasi bo'lgan bemorlar bundan mustasno). Shuning uchun bunday faoliyat bilan shug'ullanishdan oldin feksofenadinga individual javobni tekshirish tavsiya etiladi.
Laktatsiya davrida qo'llanilishi: emizikli ayollar qabul qilganda, feksofenadinning ona sutidagi tarkibi haqida ma'lumot yo'q. Biroq, terfenadinni qabul qilganda, uning emizikli ayollarning ko'krak sutiga kirib borishi kuzatildi. Shuning uchun laktatsiya davrida feksofenadinni qo'llash tavsiya etilmaydi.
Kattalar va 12 yosh va undan katta bolalar uchun tavsiya etilgan doz kuniga bir marta 1 tabletka (180 mg) ni tashkil qiladi. Preparatni qabul qilish kursining davomiyligi shifokor tomonidan individual ravishda belgilanadi va kasallikning klinikasiga, shuningdek bemorning ahvoliga bog'liq.
Xavf guruhidagi bemorlar: Maxsus xavf guruhlarida (keksa bemorlarda, buyrak va jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda) o'tkazilgan tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, ushbu toifadagi bemorlar uchun dozalash rejimini o'zgartirish talab etilmaydi.
1% dan kam chastotali platsebo-nazoratli tadqiqotlarda (feksofenadin va platsebo qabul qilishda bir xil) va preparatni marketingdan keyingi foydalanishda zaiflik, uyqusizlik, asabiylashish qayd etilgan; uyqu buzilishi yoki g'ayrioddiy tushlar (paroniriya), masalan, kabuslar; taxikardiya, yurak urishi; diareya.
Kamdan kam hollarda (≥0,01 - ≤0,1%) ekzantema, ürtiker, qichishish va boshqa yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari, masalan, Quincke shishi, nafas olish qiyinlishuvi, nafas qisilishi, terining qizarishi, tizimli anafilaktik reaktsiyalar kuzatildi.
- Feksofenadin va omeprazolning o'zaro ta'siri kuzatilmaydi.
- Jigarda metabolizmga uchragan dorilar bilan o'zaro ta'sir qilmaydi.
- Feksofenadinni qabul qilishdan 15 daqiqa oldin alyuminiy yoki magniyni o'z ichiga olgan antasidlarni qabul qilish, uning oshqozon-ichak traktida bog'lanishi natijasida bioavailabilityning pasayishiga olib keladi.
Har bir plyonka bilan qoplangan planshet quyidagilarni o'z ichiga oladi:
faol modda
Feksofenadin gidroxloridi USP 180,00 mg.
Yordamchi moddalar
Laktoza suvsiz BP 40,00 mg.
Mikrokristalin tsellyuloza (PH 102) BP 63,40 mg.
Kaliy polakrilin (Kiron T314) USP-NF 9,90 mg.
Natriy lauril sulfat BP 3,30 mg.
Polivinilpirolidon (PVP K30) BP 3,60 mg.
Natriy xlorid USP 16,50 mg.
Crospovidon (XL10) BP 10,00 mg.
Croscarmellose natriy (Primellose) BP 10,00 mg.
Natriy kraxmalli glikolat (Primogel) BP 5,00 mg.
Kremniy dioksidi kolloid BP 5,00 mg.
Natriy bikarbonat BP 10,30 mg.
Magniy stearati BP 3,00 mg.
Qobiq tarkibi
Medicoat-H2O oq (polivinil spirt, gidroksipropil metilselüloza, polietilen glikol 4000, polivinilpirolidon, talk, natriy metil paraben, natriy propil paraben, simetikon, titan dioksidi.) IH 7,20 mg.
Feksofenadin (terfenadinning farmakologik faol metaboliti) antigistamin bo'lib, antikolinerjik va a1-adrenergik retseptorlarni blokirovka qiluvchi ta'sirga ega bo'lmagan H1 retseptorlari antagonisti faolligi bilan ajralib turadi. Bundan tashqari, feksofenadin markaziy asab tizimidan sedativ ta'sirga va boshqa ta'sirga ega emas.
Gistamin ta'siridan kelib chiqqan shishish va qizarishni baholash bo'yicha odamlarda o'tkazilgan tadqiqotlarda kuniga 1 yoki 2 marta og'iz orqali qabul qilingan feksofenadinning antigistamin ta'siri 1 soatdan keyin paydo bo'ladi, 6 soatdan keyin maksimal darajaga etadi va uni qabul qilganidan keyin 24 soat davom etadi. Feksofenadinni qabul qilishdan 28 kun o'tgach ham, preparatga nisbatan tolerantlik rivojlanmagan. Feksofenadinning bir martalik dozasini og'iz orqali qabul qilganda, dozani 10 dan 130 mg gacha oshirish bilan antigistamin ta'sirining dozaga bog'liq ortishi kuzatiladi. Antigistamin ta'sirining bir xil modelidan foydalanib, 24 soat davomida doimiy harakat qilish uchun kamida 130 mg dozani talab qilish kerakligi aniqlandi. Blister va teri giperemiyasining maksimal bostirilishi 80% dan ortiq.
2 hafta davomida kuniga 2 marta 240 mg gacha feksofenadin olgan mavsumiy allergik rinit bilan og'rigan bemorlarda tuzatilgan QTc oralig'i (tuzatilgan QT) platsebo qabul qilgandagidan farq qilmadi.
Bundan tashqari, feksofenadin sog'lom ko'ngillilar tomonidan kuniga 2 marta 60 mg dan 6 oy davomida, kuniga 2 marta 400 mg dan 6,5 kun davomida va 1 yil davomida kuniga 240 mg dan qabul qilinganida QTc oralig'ida o'zgarishlar kuzatilmadi. platsebo qabul qilishda QTc oralig'i.
Odamlarda terapevtik konsentratsiyadan 32 baravar yuqori plazma kontsentratsiyasida ham, feksofenadin inson qalbidagi kechiktirilgan rektifikator kaliy kanallariga ta'sir ko'rsatmadi.
Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang.
Davolash: oshqozonni yuvish, faollashtirilgan ko'mirni buyurish, agar kerak bo'lsa - simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi terapiya. Gemodializ samarasiz.
Alifbo bo'yicha dori vositalar ro'yxati 