NAVELBIN konsentrat 1ml 10mg/1ml N10

QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA

NAVELBIN in‘eksiya uchun eritma 10 mg/1 ml va 50 mg/5 ml flakonlarda

Vinorelbin

Bu dorini qabul qilishdan avval bu yo‘riqnomani to‘liq o‘qib chiqing, chunki u Siz uchun muhim ma‘lumotni saqlaydi.

• Bu yo‘riqnomani saqlab qo‘ying: Sizga uni yana o‘qib chiqish to‘g‘ri kelishi mumkin.
• Agar Sizda savollar paydo bo‘lsa, marhamat qilib, shifokoringiz yoki farmasevt bilan maslahatlashing.
• Bu preparat Sizga buyurilgan va uni boshqa pasientlarga tavsiya qilish mumkin emas. Bu ularga, hatto ularning simptomlari Siznikiga o‘xshash bo‘lsa ham, zarar yetkazish mumkin.
• Agar Sizda nojo‘ya samaralar yoki bu yo‘riqnomada sanab o‘tilmagan mumkin bo‘lgan har qanday nojo‘ya samaralar kuzatilsa, marhamat qilib, davolovchi shifokoringizga yoki farmasevtga xabar bering. 4-bo‘limga qarang.

Bu yo‘riqnomada nimalar bor:

1. Navelbin in‘eksiya uchun eritma, 10 mg/1 ml, 50 mg/5 ml flakonlarda o‘zi nima va u nima uchun qo‘llanadi.
2. Navelbin in‘eksiya uchun eritma, 10 mg/1 ml, 50 mg/5 ml flakonlarda preparatini ishlatishdan oldin Siz nimalarni bilishingiz kerak.
3. Navelbin in‘eksiya uchun eritma, 10 mg/1 ml, 50 mg/5 ml flakonlarda preparatini qanday qo‘llash kerak.
4. Bo‘lishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya samaralari.
5. Navelbin in‘eksiya uchun eritma, 10 mg/1 ml, 50 mg/5 ml flakonlarda preparatini qanday saqlash kerak.
6. O‘ramining ichidagisi va boshqa ma‘lumotlar.

1 NAVELBIN IN‘EKSIYA UCHUN ERITMA, 10 mg/1 ml, 50 mg/5 ml FLAKONLARDA O‘ZI NIMA VA U NIMA UCHUN QO‘LLANADI

Navelbin rakni davolash uchun ishlatiladigan barvinka alkaloidlari deb nomlangan dorilar sinfiga taalluqli.

Navelbin vena ichiga yuboriladigan in‘eksiya uchun eritma shaklida bo‘ladi. Navelbin o‘pka rakining ayrim shakllarini va 18 yoshdan katta pasientlarda sut bezi rakining ayrim shakllarini davolash uchun ishlatiladi.

Bu preparat 18 yoshdan kichik bolalar uchun tavsiya qilinmaydi.

2 NAVELBIN IN‘EKSIYA UCHUN ERITMA, 10 mg/1 ml, 50 mg/5 ml FLAKONLARDA PREPARATINI ISHLATISHDAN OLDIN SIZ NIMALARNI BILISHINGIZ KERAK

Navelbin in‘eksiya uchun eritma, 10 mg/1 ml, 50 mg/5 ml flakonlarda preparatini quyidagi holatlarda hech qachon ishlatmang.

• Agar Sizda vinorelbinga (faol moddaga) yoki boshqa barvinka alkaloidlariga allergiya (yuqori sezuvchanlik) bo‘lsa.
• Agar Sizda Navelbinning tarkibida saqlangan boshqa komponentlardan birontasiga allergiya bo‘lsa uni (bu yo‘riqnomaning 6 bo‘limiga qarang).
• Agar Sizda leykositlar (neytrofillar) ning darajasi past bo‘lsa yoki past bo‘lgan bo‘lsa yoki agar Siz o‘tgan ikki hafta davomida og‘ir infeksiyani o‘tkazgan bo‘lsangiz.
• Agar Sizda trombositlarning soni past bo‘lsa.
• Agar Siz emizsangiz.
• Agar Siz sariq isitmadan emlanishni mo‘ljallagan bo‘lsangiz yoki agar Siz emlangan bo‘lsangiz.

Ogohlantirishlar va ehtiyotkorliklar

Agar Sizda quyidagilar bo‘lsa shifokoringizga xabar qiling:

• Sizning kasallik tarixingizda yurak xurujlari yoki ko‘krakda kuchli og‘riqlar kuzatilgan bo‘lsa.
• Siz jigar ham kirgan sohalarga radioterapiyani olgan bo‘lsangiz.
• Sizda infeksiyaning simptomlar yoki belgilari (isitma, etni uvishish yoki yo‘tal kabi) bo‘lsa.
• Siz emlanishni mo‘ljallagan bo‘lsangiz.
• Siz homilador bo‘lsangiz.
• Sizni jigaringiz faoliyatida o‘zgarishlar bo‘lsa.

NAVELBINni tirik vaksina (sariq isitmaga qarshi vaksinadan tashqari, “NAVELBIN in‘eksiya uchun eritma, 10 mg/1 ml, 50 mg/5 ml flakonlarda preparatini hech qachon ishlatmang” bo‘limiga qarang) bilan qo‘llash tavsiya qilinmaydi (“NAVELBIN in‘eksiya uchun eritma, 10 mg/1 ml, 50 mg/5 ml flakonlarda va boshqa dorilar” bo‘limiga qarang).

NAVELBIN bilan davolashdan oldin va davolanish vaqtida Sizni davolanishingiz mumkinligini tasdiqlash uchun qon tahlillari olinadi. Agar test natijalari qoniqarsiz bo‘lsa, Sizning ko‘rsatkichlaringiz normaga qaytmaguniga qadar davolanishingiz muddatini kechiktirish va qo‘shimcha testlarni o‘tkazish mumkin.

Bolalar va o‘smirlar

Qo‘llanilmaydi.

NAVELBIN in‘eksiya uchun eritma, 10 mg/1 ml, 50 mg/5 ml flakonlarda va boshqa dori vositalar

Ushbu preparat sariq isitmaga qarshi vaksina bilan birga ishlatilishi mumkin emas (“NAVELBIN in‘eksiya uchun eritma, 10 mg/1 ml, 50 mg/5 ml flakonlarda preparatini hech qachon ishlatmang” bo‘limiga qarang).

Ushbu dori vositasini tirik vaksina (qizamiqqa qarshi vaksina, tepkiga qarshi yoki qizilgacha qarshi vaksinalari kabi) fenitoin yoki fosfenitoin (tutqanoqqa qarshi dori vositasi), itrakonazol, ketokonazol yoki pozakonadol (zamburug‘larga qarshi vositalar), mitomisin S yoki lapatinib (rakka qarshi vosita) bilan majmuada qo‘llash tavsiya qilinmaydi (“Ogohlantirishlar va ehtiyotkorliklar” ga bo‘limiga qarang).

Agar Siz boshqa dori vositasini, hatto agar u preparat reseptsiz beriladigan bo‘lsa ham, Siz ularni ilgari qabul qilgan yoki yaqinda qabul qilgan bo‘lsangiz, marhamat qilib, shifokoringizga yoki farmasevtingizga ayting.

NAVELBIN in‘eksiya uchun eritma, 10 mg/1 ml, 50 mg/5 ml flakonlarda preparatini ovqat va ichimliklar bilan qo‘llanilishi

NAVELBINni ovqat yoki ichimliklar bilan qo‘llanganda o‘zaro ta‘sirlashmaydi.

Homiladorlik, emizish va fertillik

Fertillik

NAVELBINni qabul qilayotgan erkaklarga davolanish vaqtida va davolanish tugagandan keyin uch oy davomida urug‘lantirish tavsiya qilinmaydi, davolanishdan oldin spermani saqlash to‘g‘risida ma‘lumotlarni olish tavsiya qilinadi, chunki NAVELBIN erkaklarda fertillikni qaytmas kamaytirishi mumkin.

Tug‘ish yoshidagi ayollar

Bola tug‘ish yoshidagi ayollar davolanish vaqtida va davolanish tugagandan keyin uch oy davomida samarali kontrasepsiyadan foydalanishlari kerak.

Homiladorlik

Agar Siz homilador bo‘lsangiz, homilador man deb shubha qilayotgan yoki homilador bo‘lishni mo‘ljallagan bo‘lsangiz, marhamat qilib, NAVELBINni qabul qilishdan shifokoringiz bilan oldin maslahatlashing, bu bolangiz uchun xavf tug‘dirishi mumkin.

Emizish

Agar Siz emizsangiz, NAVELBIN preparatini qo‘llashingiz mumkin emas. Agar Navelbin bilan davolash talab qilinsa, emizish to‘xtatilishi kerak.

Sportchilar/ayollar

Qo‘llanilmaydi.

Avtomobilni haydash va murakkab mexanizmlarni ishlatish

Avtomobilni haydash va murakkab mexanizmlarni ishlatish qobiliyatiga ta‘siri bo‘yicha hech qanday tekshirishlar o‘tkazilmagan. Ammo bu preparatni salbiy ta‘sirlari bo‘lgan hollarda ehtiyotkorlikka rioya qilish talab qilinadi, chunki u haydashga to‘sqinlik qilishi mumkin. Agar Siz o‘zingizni yaxshi his qilmasangiz yoki shifokoringiz haydamasligingiz kerakligini tavsiya qilsa, Siz avtomobilni boshqarishingiz mumkin emas.

3. NAVELBIN in‘eksiya uchun eritma, 10 mg/1 ml, 50 mg/5 ml flakonlarda PREPARATINI QANDAY QO‘LLASH KERAK

Dozalash

Shifokoringiz NAVELBIN bilan davolashdan oldin va davolash vaqtida qon ko‘rsatkichlaringizni tekshiradi. Sizning test natijalaringiz, davolanish mumkinligi to‘g‘risida qaror qabul qilish imkonini beradi. Preparatning dozasi bo‘yingiz, tana vazningiz va umumiy holatingizga bog‘liq bo‘ladi. Shifokoringiz Sizning tana yuzasi maydonini hisoblab, olishingiz kerak bo‘ladigan dozani aniqlaydi.

Qo‘llash usuli

Qo‘llash oldin NAVELBIN eritilishi kerak. NAVELBINni faqat vena ichiga yuborish kerak. Davolashni vena ichiga 6-10 minut davomida yuborish bilan buyurilishi kerak. Yuborilgandan keyin venalar steril eritma bilan yaxshilab yuvilishi kerak.

Qabul qilishlar soni

NAVELBINni odatda haftada bir marta qo‘llanadi. Davolanish tezligi shifokoringiz tomonidan aniqlanadi.

Davolash davomiyligi

Davolanish davomiyligi shifokoringiz tomonidan aniqlanadi.

Agar Siz NAVELBIN in‘eksiya uchun eritma, 10 mg/1 ml, 50 mg/5 ml flakonlarda preparatini qabul qilish kerak bo‘lgan dozadan ko‘proq miqdorda qabul qilgan bo‘lsangiz:

Navelbinning dozasi ehtiyotkorlik bilan aniqlanadi va shifokoringiz va farmasevtingiz tomonidan tekshiriladi. Ammo agar Siz NAVELBINni qo‘llash kerak bo‘lgan dozaga nisbatan ko‘p qabul qilayotgan bo‘lsangiz, marhamat qilib, darhol shifokoringiz bilan bog‘laning. Qon hujayralari bilan bog‘liq jiddiy simptomlar paydo bo‘lishi va ular infeksiyaning simptomlari (isitma, etni uvishish yoki yo‘tal kabilar) bilan birga yuz berishi mumkin. Sizda shuningdek og‘ir darajadagi qabziyat ham paydo bo‘lishi mumkin. Bunday hollarda darhol shifokoringiz bilan bog‘laning.

Agar Siz NAVELBIN in‘eksiya uchun eritma, 10 mg/1 ml, 50 mg/5 ml flakonlarda preparatini  qo‘llashni unutgan bo‘lsangiz:

Sizni shifokoringiz, qachon Siz davolanishni to‘xtatishingiz kerakligini hal qiladi. Agar Siz davolanishni muddatidan avval to‘xtatmoqchi bo‘lsangiz, u holda Siz shifokoringiz bilan Siz uchun mumkin bo‘lgan boshqa davolanish variantlarini muhokama qilishingiz kerak. Agar Sizda bu preparatni qo‘llash to‘g‘risida boshqa savollar bo‘lsa, qo‘shimcha ma‘lumot olish uchun shifokoringizga yoki farmasevtga murojaat qiling.

Agar Siz NAVELBIN in‘eksiya uchun eritma, 10 mg/1 ml, 50 mg/5 ml flakonlarda preparatini  qabul qilishni to‘xtatsangiz

Qo‘llanilmaydi.

4. BO‘LISHI BO‘LGAN NOJO‘YA SAMARALARI

Barcha dori vositalari kabi NAVELBINda ham garchi ular, hammada ham namoyon bo‘lmasada, nojo‘ya samaralar bo‘lishi mumkin.

Agar Sizda Navelbinni qabul qilganda quyidagi simptomlardan birontasi paydo bo‘lsa, darhol shifokoringiz bilan bog‘laning.

• Yo‘tal, isitma yoki etni uvishishi kabi og‘ir infeksiyalarning simptomlari.
• Sizda bir necha kun davomida ichakni bo‘shamasligi oqibatida qorinda og‘riq bilan kechuvchi og‘ir qabziyat.
• O‘rningizdan turganda, qon bosimingizni keskin tushib ketish belgisi bo‘lishi mumkin bo‘lgan, og‘ir bosh aylanishi yoki holsizlik.
• Qon oqimini kamayishi sababli, yurakni normal faoliyat ko‘rsatmasligi natijasida (yurak ishemik kasalligi) yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan ko‘krakda odatda kuzatilmaydigan kuchli og‘riq.
• Qichishish, nafas faoliyatini qiyinlashishi, bosh aylanishi, qon bosimini pasayishi, butun tana bo‘ylab teri toshmasi yoki qovoq, lab yoki tomoqni shishi kabi allergiya simptomlari.

Navelbinni olgan ayrim pasientlarda aniqlangan salbiy ta‘sirlarning ro‘yxati quyida ko‘rsatilgan.

Bu salbiy ta‘sirlar ularning kuzatish darajasini pasayishi tartibi bo‘yicha tasniflangan.

Juda tez-tez uchraydigan nojo‘ya samaralar (ular har 10 pasientda paydo bo‘lishi mumkin):

Ko‘ngil aynishi, qusish: eritrositlar sonini kamayishi (anemiya), bu teri rangini oqarishi, toliqish yoki hansirashga olib kelishi mumkin; oyoqlarni zaiflashuvi, ayrim reflekslarni ba‘zida sezishni yomonlashuvi bilan kechuvchi yo‘qolishi, uzoq muddat davolanish sochlarni yengil to‘kilishi (kal bo‘lib qolish), og‘izda yoki tomoqda yallig‘lanishga yoki oqsim yaralarni paydo bo‘lishi (stomatit), Navelbin in‘eksiya qilingan joyda, qizarish (eritema), achishish venalarning rangini o‘zgarishi, venalarda yallig‘lanish (flebit) kabi reaksiyalar paydo bo‘lishi mumkin.

Tez–tez uchraydigan (10 dan 100 gacha bo‘lgan odamlarning bittasida yuz berishi mumkin bo‘lgan) nojo‘ya samaralar

Trombositlar sonini kamayishi (trombositopeniya), u qon ketishi yoki gematomalarni rivojlanish xavfini oshishiga, olib kelishi mumkin. Bo‘g‘imlarda og‘riq (artralgiya), jag‘larda og‘riq, mushaklarda og‘riq (mialgiya), toliqish (asteniya) ko‘krakda yoki o‘sma o‘sgan sohalarda og‘riq, diareya.

Tez-tez uchramaydigan (10 dan 1000 gacha bo‘lgan pasientlarni bittasida yuz berishi mumkin bo‘lgan) nojo‘ya samaralar

Mushaklar holati o‘zgarganida va taktil sezishni his qilishda jiddiy qiyinchiliklar (paresteziya), bosh og‘riqlari, bosh aylanishi, to‘satdan kuzatiladigan achishish, yuz va bo‘yin terisini qizarishi (vazomotor yuvilish), qo‘l yoki oyoqlarda et uvishishini (qo‘l-oyoqlarni sovuq qotishi) paydo bo‘lishi. Nafas faoliyatini qiyinlashishi yoki xirillab nafas olish (hansirash va bronxospazm).

Kam uchraydigan (10 dan 10000 gacha bo‘lgan pasientlarning bittasida yuz berishi mumkin) salbiy ta‘sirlar

Ko‘krakda kuchli og‘riq, yurak huruji (yurak ishemik kasalligi, stenokardiya, miokard infarkti, ba‘zida o‘limga olib keladigan), nafasni qiyinlashishi (o‘pkaning oraliq kasalliklari, ba‘zida o‘limga olib keladi) pankreatit, qoningizda natriyning konsentrasiyasini pastligi tufayli yuzaga keladigan jiddiy giponatriemiya, u toliqish, buzilishlar, tirishishlar va koma kabi belgilarni chaqirishi mumkin.

In‘eksiya qilingan joyda yarani (mahalliy nekroz) hosil bo‘lishi.

Teri toshmasi (toshma, terining umumiy reaksiyasi).

Juda kam uchraydigan (1 dan 10 000 gacha bo‘lgan pasientlarning 1 dan kamida yuz berishi mumkin bo‘lgan) salbiy ta‘sirlar

Nomuntazam yurak urishlari (taxikardiya), titrash, yurak ritmini buzilishi.

Uchrash tezligi aniqlamagan boshqa salbiy ta‘sirlar to‘g‘risida ham xabar berilgan:

• ishtahani yo‘qolishi (anoreksiya).
• oyoq va qo‘llarni qizarishi (eritema).

5. NAVELBIN IN‘EKSIYA UCHUN ERITMA 10 mg/1 ml, 50 mg/5 ml FLAKONLARDA PREPARATINI QANDAY SAQLASH KERAK.

Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.

Navelbinni flakonda va qutida (YeXR) ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llamang.

Yaroqlilik muddatini tugash sanasi oyning oxirgi kuniga tegishli.

Sovutgichda (2^oS va 8^oS oralig‘ida), o‘zining original tashqi o‘ramida, yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlang.

Muzlatilmasin.

Navelbinni fiziologik (0,9%) eritmada yoki glyukozaning 5% in‘eksiya uchun eritmasida eritilgandan keyin, eritma o‘zining fizik-kimyoviy xususiyatlarini hona haroratida (20^oS +/-5^oS) yoki sovutgichda (+2^oS dan +8^oS gacha) yorug‘likdan himoyalangan neytral shisha butilkada yoki PVX butilkada yoki vinil asetat qopda 8 kun davomida saqlaydi.

Mikrobiologik nuqtai nazardan modda darhol qo‘llanishi kerak. Agar darhol qo‘llanmasa, eritilgandan keyin qo‘llangunicha bo‘lgan saqlash vaqti va sharoiti faqat ist‘emolchi javobgar bo‘ladi, agar preparat muvofiq ravishda tekshirilgan va tasdiqlangan steril sharoitida eritilmasa, +2^oS va +8^oS haroratda 24 soatdan oshmasligi kerak.

6. ERITMANING TARKIBI VA BOSHQA MA‘LUMOTLAR

Navelbin in‘eksiya uchun eritma, 10 mg/1 ml, 50 mg/5 ml flakonlar tarkibida nima saqlaydi.

• Faol modda:

Vinorelbin ditartrat                                           69,25 mg

Vinorelbinga ekvivalent miqdor                       50.00 mg

5 ml in‘eksiya uchun eritma uchun

Vinorelbin ditartrat                                           13,85 mg

Vinorelbinga ekvivalent miqdor                                   10,00 mg

1 ml in‘eksiya uchun eritma uchun

• Boshqa komponentlari: in‘eksiya uchun suv.

NAVELBIN in‘eksiya uchun eritma, 10 mg/1 ml, 50 mg/5 ml flakon va eritmaning tarkibi

Bu preparat tiniq rangsizdan biroz sariq ranggacha bo‘lgan, RN ko‘rsatkichi 3,3 va 3,8 oralig‘idagi bo‘lgan, u in‘eksiya uchun eritma (5 ml) hisoblanadi; 1 va 10 dan qutida.

Preparatni Yevropa iqtisodiy hududida a‘zo-davlatlaridagi nomi

Qo‘llanilmaydi.

Qo‘shimcha ma‘lumotlar

Quyidagi ma‘lumotlar faqat tibbiy hodimlar uchun taqdim qilinadi.

Navelbin malakali tibbiy xodim tomonidan tayyorlanishi va qo‘llanilishi kerak.

Himoya ko‘zoynagi, bir marotabalik qo‘lqop, bir marotabalik jarroxlik niqobi va bir marotabalik fartuk taqish kerak. Yuqoridagilarni tasodifan shikastlanganida yoki modda teriga tushganida tezda artilishi kerak. Modda ko‘zga tushganida uni darhol uzoq vaqt davomida 0,9% fiziologik eritma bilan yaxshilab yuvish kerak. Teriga tasodifan tushgan hollarda avval toza suv bilan keyin atir sovun bilan uzoq vaqt davomida yaxshilab yuvish kerak. Modda tekkan hamma soha yuzalari, shuningdek qo‘l va yuz ham muvofiq ravishda yaxshilab tozalanishi kerak. Konteyner/ichidagisi Navelbin va neytral shisha butilka, PVX li qopcha, vinil asetat qopcha yoki qo‘yish uchun PVX li truba komponentlari o‘rtasida hech qanday o‘zaro ta‘sir yuz bermaydi. Navelbinni 20-50 ml 0,9% fiziologik eritmada yoki glyukozaning 5% in‘eksiya uchun eritmasida eritilgandan keyin qisqa vaqt ichida, 6-10 minut davomida yuborish tavsiya qilinadi. Qabul qilingandan keyin vena kamida 250 ml izotonik eritma bilan muvofiq ravishda yuvilishi kerak.

Navelbin faqat vena ichiga yuborilishi kerak. In‘eksiyani boshlashdan avval igna vena ichiga to‘g‘ri yuborilganligiga kafolatlanishi juda muhim. Qon quyilganida dozani yuborish vaqtida, agar modda venadan tashqari to‘qimalarga (teri osti to‘qimasi) chiqib ketsa, jiddiy mahalliy ta‘sirlanish yuz berishi mumkin. Bunday hollarda in‘eksiyani darhol to‘xtatish, venani izotonik eritma bilan va iloji boricha organizmda shish keltirib chiqarmaydigan moddaning katta miqdori yuvish kerak. Dorining qolgan miqdorini boshqa vena tomiri yo‘l orqali yuborish kerak. Haroratni oshirish o‘rtacha darajada moddani tarqalishini yengillashtiradi va sellyulitni paydo bo‘lish xavfini kamaytiradi. Qon quyilgan hollarda flebitni rivojlanishi xavfini kamaytirish uchun IV glyukokortikoidlarni darhol qo‘llash mumkin. Homilador ayollar sitostatik moddalarni qo‘llashdan saqlanishlari kerakligi to‘g‘risida ogohlantirilgan bo‘lishlari kerak.

In‘eksiya uchun eritmani yuborishdan oldin, unda zarrachalarni borligini yoki rangini o‘zgarganligini aniqlash uchun vizual kuzatish kerak. Har qanday foydalanilmagan dori mahsulotlari yoki qoldiqlar amaldagi qoidalarga muvofiq utilizasiya qilinishi kerak.