STREPSILS INTENSIV tabletkalari so vkusom meda i limona N24

Blisterda 8 tabletka (PVX/PVDC/alyuminiy). 3 blister tibbiy foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar bilan birga karton qutiga joylashtirilgan.

faol modda: flurbiprofen 8,75 mg;

yordamchi moddalar: makrogol 300 5,47 mg, kaliy gidroksid 2,19 mg, suyuq saxaroza 1407 mg, levomentol 2 mg, dekstroza 1069 mg, asal 50,4 mg, limon lazzati (502904 A) 3,6 mg.

8,75 mg pastilli formulada preparatni ex vivo modelida o'rganishda flurbiprofenning farenks to'qimalariga, shu jumladan chuqur qatlamlariga kirib borishi ko'rsatildi.

Preparat og'iz va tomoq shilliq qavatida mahalliy og'riq qoldiruvchi va yallig'lanishga qarshi ta'sirga ega: shishishni, yutish qiyinligini, og'riqni va tomoqdagi tirnash xususiyati hissini kamaytiradi.

Tabletka 5-12 daqiqa ichida og'izda to'liq eriydi. Tinchlantiruvchi ta'sir 2-daqiqadan boshlanadi.

Tomoq og'rig'i intensivligining sezilarli darajada pasayishi 70 daqiqadan so'ng maksimal ta'sir bilan 22 daqiqada boshlanadi va 4 soatgacha davom etadi.

Pastillarni birinchi marta qo'llashdan 2 soat o'tgach, terapiya boshlanishidan oldin kuzatilgan ba'zi alomatlarning namoyon bo'lishi sezilarli darajada pasayadi, shu jumladan yo'tal, ishtahani yo'qotish va isitma.

Flurbiprofen og'iz bo'shlig'ida passiv diffuziya orqali so'rilishi mumkin. So'rilish tezligi dozalash shakliga bog'liq, rezorbsiya bilan flurbiprofenning maksimal kontsentratsiyasi flurbiprofenning ekvivalent dozasini og'iz orqali qabul qilgandan ko'ra tezroq erishiladi.

Yarim yemirilish davri (T1/2) 3-6 soatni tashkil qiladi.Jigarda gidroksillanish yo‘li bilan metabollanadi va buyraklar orqali, ozroq darajada safro bilan chiqariladi. Flurbiprofen ko'krak sutiga oz miqdorda (<0,05 mkg/ml) chiqariladi. Flurbiprofenning og'iz orqali qabul qilingan dozasining taxminan 20-25% o'zgarmagan holda chiqariladi.

NSAIDlarga yuqori sezuvchanlik reaktsiyalarining rivojlanishi haqida xabar berilgan, ular quyidagicha namoyon bo'lishi mumkin:

• nonspesifik allergik va anafilaktik reaktsiyalar;

• nafas yo'llarining giperreaktivligi, jumladan, astma, astmaning kuchayishi, bronxospazm, nafas qisilishi;

• Qichishish, ürtiker, angioedema va kamroq tez-tez eksfoliativ va bullyoz dermatoz (shu jumladan, epidermal nekroliz va multiforme eritema) kabi teri reaktsiyalari.

NSAIDlarni qabul qilgan bemorlarda shish, arterial gipertenziya va yurak etishmovchiligi holatlari mavjud.

Agar preparat simptomlarni bartaraf etish uchun zarur bo'lgan minimal samarali dozada qisqa kursda qabul qilinsa, nojo'ya ta'sirlar xavfini kamaytirish mumkin.

Preparatni qisqa muddatli qo'llash bilan quyidagi salbiy reaktsiyalar qayd etilgan. Surunkali kasalliklarni davolashda va uzoq muddat foydalanish bilan boshqa salbiy reaktsiyalar paydo bo'lishi mumkin.

Nojo'ya reaktsiyalarning chastotasi quyidagi mezonlar asosida baholandi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha), kamdan-kam (≥1/1000 dan <1/100 gacha), kamdan-kam (≥1/10 000 dan < 1/1000 gacha), juda kam (<1/10 000), chastotasi noma'lum (chastotani baholash uchun etarli ma'lumotlar yo'q).

Qon va limfa tizimining buzilishi

Tez-tezligi noma'lum: gematopoetik kasalliklar (anemiya, trombotsitopeniya).

Asab tizimining buzilishlari

- Ko'pincha: bosh aylanishi, bosh og'rig'i, paresteziya.

- kamdan-kam hollarda: uyquchanlik.

Immun tizimining buzilishi

- kamdan-kam hollarda: anafilaktik reaktsiyalar.

Yurak kasalliklari

- Chastotasi noma'lum: yurak etishmovchiligi, shish.

Qon tomir kasalliklari

- Tez-tezligi noma'lum: qon bosimi ortishi.

Nafas olish, ko'krak qafasi va mediastinal buzilishlar

- Ko'pincha: tomoqdagi tirnash xususiyati hissi.

- tez-tez emas: astma va bronxospazmning kuchayishi, nafas qisilishi, xirillash, og'iz bo'shlig'i va farenksda pufakchalar, faringeal gipoesteziya (og'iz va farenksda sezuvchanlikning pasayishi).

Oshqozon-ichak kasalliklari

- Ko'pincha: diareya, og'izning yarasi, ko'ngil aynishi, og'izda og'riq, og'izning paresteziyasi, og'iz va tomoqdagi og'riq, og'izda noqulaylik (og'izda issiqlik, yonish yoki karıncalanma hissi).

- kamdan-kam hollarda: shishiradi, qorin og'rig'i, ich qotishi, quruq og'iz, dispepsiya, meteorizm, glossalgiya (og'izning yonishi sindromi), disgeuziya (ta'mni his qilishning o'zgarishi), og'iz disesteziyasi, qusish.

Teri va teri osti to'qimalarining buzilishi

- kamdan-kam hollarda: teri toshmasi, qichishish.

Tez-tezligi noma'lum: bullyoz reaktsiyalar, jumladan Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz (Lyell sindromi) kabi og'ir teri reaktsiyalari.

Jigar va o't yo'llarining buzilishi

- Tezligi noma'lum: gepatit.

Ruhiy buzilishlar

- kamdan-kam hollarda: uyqusizlik.

Boshqa

- kamdan-kam hollarda: isitma, og'riq.

Qandli diabet bilan og'rigan bemorlar har bir asal-limon pastilida taxminan 2,5 g shakar (0,21 XE) mavjudligini hisobga olishlari kerak.

Gastropatiya belgilari paydo bo'lganda, diqqat bilan monitoring o'tkaziladi, jumladan, ezofagogastroduodenoskopiya, umumiy qon ro'yxati (gemoglobinni aniqlash), najasda yashirin qon tahlili.

Agar 17-ketosteroidni aniqlash zarur bo'lsa, preparatni o'rganishdan 48 soat oldin to'xtatish kerak.

Davolash davrida etanol tavsiya etilmaydi.

Buyrak yoki jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlar, shuningdek, keksa bemorlar va diuretiklarni qabul qiladigan bemorlar preparatni qo'llashdan oldin shifokor bilan maslahatlashishlari kerak, chunki buyraklarning funktsional holatining yomonlashuvi xavfi mavjud. Preparatni qisqa muddatli qo'llash bilan xavf ahamiyatsiz.

Arterial gipertenziya bilan og'rigan bemorlar, shu jumladan tarixi va / yoki surunkali yurak etishmovchiligi, preparatni qo'llashdan oldin shifokor bilan maslahatlashishlari kerak, chunki preparat suyuqlikni ushlab turish, qon bosimining oshishi va shish paydo bo'lishiga olib kelishi mumkin.

Homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollar uchun ma'lumot: preparat sikloksigenaza va prostaglandin sintezini inhibe qiladi va ovulyatsiyaga ta'sir qilishi mumkin, ayollarning reproduktiv funktsiyasini buzadi (davolash to'xtatilgandan keyin qaytariladi).

Agar og'iz bo'shlig'ida tirnash xususiyati, teri toshmasi, shilliq qavatning shikastlanishi va allergik reaktsiyaning boshqa ko'rinishlari bo'lsa, preparatni qo'llashni to'xtatish va shifokor bilan maslahatlashish kerak.

Agar mavjud simptomlar yomonlashsa yoki yangilari paydo bo'lsa, shu jumladan bakterial infektsiya belgilari paydo bo'lganda, terapiyani tekshirish uchun darhol shifokor bilan maslahatlashing kerak.

- asetilsalitsil kislotasi yoki boshqa NSAIDlarni qo'llashga javoban yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari (bronxial astma, bronxospazm, rinit, Quincke shishi, ürtiker, burun yoki paranazal takroriy polipoz) tarixi.

- Oshqozon-ichak traktining eroziv va yarali kasalliklari (shu jumladan oshqozon va o'n ikki barmoqli ichakning oshqozon yarasi, Kron kasalligi, yarali kolit) yoki o'tkir bosqichda yoki tarixda yarali qon ketish (peptik yara yoki oshqozon yarasi qon ketishining ikki yoki undan ortiq tasdiqlangan epizodlari).

- NSAIDlarni qo'llash natijasida kelib chiqqan oshqozon-ichak trakti yarasining qon ketishi yoki teshilishi.

- glyukoza-6-fosfatdehidrogenaza etishmovchiligi, gemofiliya va boshqa qon ivish kasalliklari (shu jumladan gipokoagulyatsiya), gemorragik diatez.

- og'ir jigar etishmovchiligi yoki faol jigar kasalligi.

- og'ir buyrak etishmovchiligi (kreatinin klirensi).

< 30 ml/min), tasdiqlangan giperkalemiya.

- dekompensatsiyalangan yurak etishmovchiligi; koronar arteriya bypass payvandlashdan keyingi davr.

- saxaroza/izomaltaza etishmovchiligi, fruktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi.

- Homiladorlik (III trimestr).

- 12 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi.

- Asetilsalitsil kislotasi: shifokor tomonidan tavsiya etilgan past dozalarda (kuniga 75 mg dan ko'p bo'lmagan) atsetilsalitsil kislotasi bundan mustasno, chunki birgalikda foydalanish nojo'ya ta'sirlar xavfini oshirishi mumkin.

- Boshqa NSAIDlar, shu jumladan ibuprofen va selektiv sikloksigenaza-2 inhibitörleri: nojo'ya ta'sirlar xavfining oshishi sababli NSAID guruhidan ikki yoki undan ortiq dorilarni bir vaqtda qo'llashdan qochish kerak.

Ehtiyotkorlik bilan quyidagi dorilar bilan bir vaqtda qo'llang:

Antikoagulyantlar: NSAIDlar antikoagulyantlarning, xususan, warfarinning ta'sirini kuchaytirishi mumkin.

- antiplatelet agentlari va selektiv serotoninni qaytarib olish inhibitörleri: oshqozon-ichakdan qon ketish xavfini oshiradi.

Antihipertenziv dorilar (ACE inhibitörleri va antagonistlar).

angiotensin II) va diuretiklar: NSAIDlar ushbu guruhlardagi dorilarning samaradorligini pasaytirishi va sikloksigenaza inhibisyoni tufayli nefrotoksiklikni oshirishi mumkin, ayniqsa buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda (bunday bemorlarda suyuqlikni etarli darajada almashtirishni ta'minlash kerak).

- Spirtli ichimliklar: nojo'ya reaktsiyalar, ayniqsa oshqozon-ichak traktida qon ketish xavfini oshirishi mumkin.

Yurak glikozidlari: NSAID va yurak glikozidlarini bir vaqtda qo'llash yurak etishmovchiligining kuchayishiga, glomerulyar filtratsiya tezligining pasayishiga va qon plazmasida yurak glikozidlari kontsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin.

- Siklosporin: NSAID va siklosporinni bir vaqtda qo'llash bilan nefrotoksiklik xavfi ortadi.

- Glyukokortikosteroidlar: oshqozon-ichak trakti yarasi va oshqozon-ichakdan qon ketish xavfini oshiradi.

- Litiy preparatlari: NSAIDlarni qo'llash fonida qon plazmasida litiy kontsentratsiyasining oshishi ehtimoli haqida ma'lumotlar mavjud.

Metotreksat: NSAIDlarni qo'llash fonida plazmadagi metotreksat kontsentratsiyasining oshishi ehtimoli haqida dalillar mavjud. NSAIDlarni metotreksatni qabul qilishdan 24 soat oldin yoki keyin qabul qilish kerak.

- Mifepriston: NSAIDlardan foydalanishni keyinroq boshlash kerak

Mifepriston tugaganidan 8-12 kun o'tgach, NSAIDlar mifepristonning samaradorligini kamaytirishi mumkin.

- Xinolon seriyasining antibiotiklari: NSAIDlar va xinolonlar seriyasining antibiotiklari bilan bir vaqtda davolanayotgan bemorlarda tutilish xavfi oshishi mumkin.

Takrolimus: NSAID va takrolimusni bir vaqtda qo'llash nefrotoksiklik xavfini oshirishi mumkin.

Zidovudin: NSAID va zidovudinni bir vaqtda qo'llash gematotoksiklikning kuchayishiga olib kelishi mumkin.

Og'iz orqali qabul qilinadigan gipoglikemik dorilar: qon glyukoza darajasidagi mumkin bo'lgan o'zgarishlar (qon glyukoza darajasini kuzatish chastotasini oshirish tavsiya etiladi).

- Fenitoin: qon zardobida fenitoin darajasining oshishi mumkin (zardobdagi fenitoin darajasini kuzatish va kerak bo'lganda dozani to'g'irlash tavsiya etiladi).

Kaliy saqlovchi diuretiklar: kaliy saqlovchi diuretiklar va flurbiprofenni bir vaqtda qo'llash giperkalemiyaga olib kelishi mumkin.

- probenetsid va sulfinpirazon: probenetsid yoki sulfinpirazonni o'z ichiga olgan dori vositalari flurbiprofenning chiqarilishini kechiktirishi mumkin.

- Tolbutamid va antasidlar: Bugungi kunga qadar flurbiprofen va tolbutamid yoki antasidlar o'rtasida o'zaro ta'sirlar aniqlanmagan.

Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang.

Mahalliy foydalanish uchun. Faqat qisqa muddatli foydalanish uchun.

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar: har 3-6 soatda 1 tabletkadan sekin-asta eritiladi.

Maksimal sutkalik doza: 24 soat ichida 5 tabletka.

Terapiya davomiyligi: 3 kundan ortiq emas.

Agar 3 kun davomida preparatni qabul qilganda simptomlar saqlanib qolsa yoki yomonlashsa, davolanishni to'xtating va shifokor bilan maslahatlashing.

Davolash: simptomatik, bemorning ahvoli normal holatga qaytgunga qadar havo yo'llarining o'tkazuvchanligini, EKG monitoringini va asosiy hayotiy ko'rsatkichlarni majburiy ta'minlash bilan. Flurbiprofenning potentsial toksik dozasini qabul qilgandan keyin bir soat ichida faollashtirilgan ko'mir yoki oshqozonni yuvish tavsiya etiladi. Tez-tez yoki uzoq davom etadigan soqchilikni tomir ichiga diazepam yoki lorazepam bilan davolash kerak. Bronxial astmaning kuchayishi bilan bronxodilatatorlardan foydalanish tavsiya etiladi. Flurbiprofen uchun maxsus antidot yo'q.

Flurbiprofenning oz miqdorda ona sutiga chaqaloqning sog'lig'i uchun hech qanday salbiy oqibatlarsiz o'tishi mumkinligi haqida dalillar mavjud, ammo NSAIDlarning mumkin bo'lgan nojo'ya ta'siri tufayli emizish paytida preparatni qo'llash tavsiya etilmaydi.

Boshqa NSAIDlarni bir vaqtda qabul qilish; oshqozon yarasi yoki oshqozon-ichak traktining yarali qon ketishining bir epizodi tarixi; anamnezdagi oshqozon-ichak trakti kasalliklari (yarali kolit, Kron kasalligi), gastrit, enterit, kolit, Helicobacter pylori infektsiyasining mavjudligi; o'tkir bosqichda yoki tarixda bronxial astma yoki allergik kasalliklar - bronxospazm rivojlanishi mumkin; tizimli qizil yuguruk yoki aralash biriktiruvchi to'qima kasalligi (Sharpe sindromi) - aseptik meningit xavfi ortishi (flurbiprofenni qisqa muddatli qo'llash bilan, xavf ahamiyatsiz); buyrak etishmovchiligi, shu jumladan suvsizlanish (kreatinin klirensi 30-60 ml / min dan kam), nefrotik sindrom; jigar etishmovchiligi, portal gipertenziya bilan jigar sirrozi, giperbilirubinemiya; arterial gipertenziya va / yoki yurak etishmovchiligi, shish; oshqozon yarasi yoki qon ketish xavfini oshirishi mumkin bo'lgan dorilarni, xususan, og'iz orqali yuboriladigan glyukokortikosteroidlar (shu jumladan prednizolon), antikoagulyantlar (shu jumladan warfarin), antiplatelet agentlari (shu jumladan atsetilsalitsil kislotasi, klopidogrel), serotoninni qayta qabul qilishning selektiv inhibitörleri (shu jumladan paretetoks) , sertralin); homiladorlik I-II trimestr, emizish davri; keksa yosh; spirtli ichimliklarni iste'mol qilish.

QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA

STREPSILS^®

STREPSILS^®

Preparatning savdo nomi: Strepsils^®

Ta‘sir etuvchi moddalar (XPN): amilmetakrezol+dixlorbenzil spirti

Dori shakli: shimish uchun tabletkalar [limonli], shimish uchun tabletkalar [qulupnayli]

Tarkibi:

Bir tabletka quyidagilarni saыlaydi:

faol moddalar: 2,4-dixlorbenzil spirti – 1,2 mg, amilmetakrezol – 0,6 mg;

yordamchi moddalar:

shimish uchun tabletkalar [limonli]: 26 mg uzum kislotasi, 4,16 mg limon aromatizatori 74940-74, 0,01 mg sariq xinolin bo‘yovchisi (Ye104), 2 mg natriy saxarinati, 1834,296 mg izomaltoza, 2,35 g tabletka hosil bo‘lgunigacha 458,57 mg maltitola siropi -.

shimish uchun tabletkalar [qulupnayli]: 26 mg uzum kislotasi, 9,1 mg qulupnay aromatizatori (Flav P 052312V), 0,1 mg pushti antosianin bo‘yovchisi P-WS (Ye163), 2 mg natriy saxarinati, 1830 mg izomaltoza, 2,35 g tabletka hosil bo‘lgunigacha 458 mg maltitola siropi.

Ta‘rifi:

Shimish uchun tabletkalar [limonli]: sariq, dumaloq, ikki tomonida S harf tasviri bo‘lgan, yarim tiniq karamel massali tabletkalar.

Oq karash, bo‘yalishi notekis, karamel massasida havo pufakchalarini bo‘lishiga va chetlarini bir oz notekis bo‘lishiga yo‘l qo‘yiladi.

Shimish uchun tabletkalar [qulupnayli]: pushti rangli, dumaloq, ikki tomonida S harf tasviri bo‘lgan, yarim tiniq karamel massali tabletkalar.

Oq karash, bo‘yalishi notekis, karamel massasida havo pufakchalarini bo‘lishiga va chetlarini bir oz notekis bo‘lishiga yo‘l qo‘yiladi.

Farmakoterapevtik guruhi: antiseptik vosita.

ATX kodi: R02AA20

Farmakologik xususiyatlari

Preparat antiseptik ta‘sir ko‘rsatadi, keng doirali grammusbat va grammanfiy mikroorganizmlarga nisbatan faol, antimikotik ta‘sir ko‘rsatadi.

Qo‘llanilishi

Og‘iz bo‘shlig‘i va tomoqni infeksion-yallig‘lanish kasalliklarini davolash (tomoqda og‘riqni yengillashtiradi va ta‘sirlanishni yengillashtiradi).

Preparatni qandli diabeti bo‘lgan bemorlarda qo‘llash mumkin (tarkibida qand saqlamaydi).

Qo‘llash usuli va dozalari

Mahalliy qo‘llanadi. Kattalar va 6 yoshdan oshgan bolalar bir tabletkadan har 2-3 soatda sekin shimiladi.

24 soat davomida 8 tabletkadan ortiq qabul qilinmasin. Davolash kursi davomiyligi – 3 kunni tashkil qiladi.

Nojo‘ya ta‘sirlari

Allergik reaksiyalar kuzatilishi mumkin.

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

Preparatning komponentlariga yuqori sezuvchanlik; saxaroza/izomaltaza tanqisligi, fruktozani o‘zlashtiraolmaslik, glyukoza-galaktozani malabsorbsiyasi.

Bolalar (6 yoshgacha).

Dorilarning o‘zaro ta‘siri

Boshqa preparatlar bilan klinik ahamiyatli o‘zaro ta‘sirlar aniqlanmagan.

Maxsus ko‘rsatmalar

Preparat tarkibiga kiruvchi har qanday komponentlarga shaxsiy yuqori sezuvchanlikda preparatni qo‘llash mumkin emas.

Preparat tarkibiga izomaltoza va maltitl siropi kiradi, ular yengil surgi ta‘sirini ko‘rsatishi mumkin. Fruktozani nasli o‘zlashtiraolmaydigan pasientlarga preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Simptomlar saqlansa yoki tana haroratini oshishi yoki bosh og‘rig‘i paydo bo‘lsa shifokorga murojaat qilish lozim.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llanilishi

Homilador va emizikli ayollar preparatni qo‘llashdan avval shifokor bilan maslahatlashishlari lozim.

Transport vositalarini, mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta‘siri

Preparat avtotransport va mexanizmlarni boshqarish, shuningdek diqqatni yuqori jamlash va psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiluvchi potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanish qobiliyatiga ta‘sir ko‘rsatmaydi.

Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va o‘ramda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati o‘tganidan so‘ng ishlatilmasin.

Dozani oshirib yuborilishi

Dozani oshirib yuborilishining ehtimoli kam, bo‘lishi mumkin bo‘lgan dozani oshirib yuborilishi me‘da-ichak yo‘llari tomonidan diskomfort chaqirishi mumkin. Davolash simptomatik.

Chiqarilish shakli

Shimish uchun tabletkalar [limonli],  shimish uchun tabletkalar [qulupnayli].

4, 6, 8 yoki 12 tabletkadan blisterda (PVX/PVDX/Alyuminiy). 1 yoki 2 blisterdan qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylanadi.

Saqlash sharoiti

Quruq joyda, +25^oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Yaroqlilik muddati

Shimish uchun tabletkalar [limonli]: 3 yil.

Shimish  uchun tabletkalar [qulupnayli]: 2 yil.

Dorixonalardan berish tartibi

Reseptsiz.