INDOFTALMIK ko'z tomchilari 5ml 1mg/ml N1

QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA

INDOFTALMIK

INDOPHTHALMIC

Preparatning savdo nomi: INDOFTALMIK

Ta‘sir etuvchi modda (XPN): indometasin

Dori shakli: ko‘z tomchilari

Tarkibi:

1 ml preparat quyidagilarni saqlaydi:

faol modda: 1 mg indometasin;

yordamchi moddalar: arginin, gidroksipropilbetadeks, tiomersal, 1M xlorid kislotasi eritmasi, tozalangan suv.

Ta‘rifi: och sariq yoki och sariq yashil tusli tiniq eritma.

Farmakoterapevtik guruhi: oftalmologiyada qo‘llash uchun nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar

ATX kodi: S01B C01

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamikasi

Indometasin – INDOFTALMIK preparatini ta‘sir etuvchi moddasi nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatdir va yallig‘lanishga qarshi va og‘riqsizlantiruvchi ta‘sirga ega.

Og‘riq va yallig‘lanish patogenezida asosiy rol o‘ynaydigan, prostaglandinlar sintezini ingibisiya qilishi preparatning asosiy ta‘sir mexanizmi xisoblanadi.

Farmakokinetikasi

Ko‘z oldi kamerasiga preparatni o‘tishi xaqida tasdiqlangan ma‘lumotlar bor. Bir martalik preparatning faol moddasini instillyasiyasi bir necha soat davomida oldi kamerasi namligida aniqlanadi.

INDOFTALMIK preparati maxalliy qo‘llanganda tizimli so‘rilishi past xisoblanadi.

Qo‘llanilishi

• ko‘z olmasini jarrohlik aralashuvlaridan keyingi yallig‘lanish jarayonlarini oldini olish va davolash;
• katarakta bo‘yicha operasiya vaqtida miozni ingibisiya qilish;
• katarakta bo‘yicha operasiyadan keyin kistozli makula shishini oldini olish;
• operasiyadan keyin birinchi bir necha kunlar davomida fotorefraktiv keratektomiyadan keyin ko‘zdagi og‘riqni davolashda qo‘llanadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

INDOFTALMIK kon‘yunktivaga tomiziladi.

• Ko‘z olmasini jarrohlik aralashuvlaridan keyingi yallig‘lanish jarayonlarini oldini olish va davolashda; INDOFTALMIK preparati kuniga 4 tomchidan 2-3 hafta davomida qo‘llaniladi. Davolash kursi jarrohlik aralashuviga qadar 24 soat oldin buyuriladi.
• Intraoperasion miozni ingibisiya qilish uchun preparatni bir kun oldin 4 tomchi jarroxlik aralashuviga qadar va 5 tomchi jarrohlik aralashuvini yakunidan boshlab 3 soatdan keyin tomiziladi.
• Katarakta tufayli makulani kistoz shishini oldini olishda preparatni kuniga 4 tomchidan 12 hafta davomida tomiziladi;
• Fotorefraktiv keratektomiyadan keyin ko‘z og‘rig‘ini davolashda preparatni kuniga 4 marta 1 tomchidan aralashuvdan keyingi birinchi kunlari davomida tomiziladi.

Nojo‘ya ta‘sirlari

Ko‘rish a‘zolari tomonidan buzilishlar

Tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha): kon‘yunktivit, yuzaki nuqtali keratit.

Ba‘zida (≥1/1,000 dan <1/100 gacha): ko‘zlarni ta‘sirlanishi, qichishish, ko‘z giperemiyasi, tomizilgandan keyin ko‘rishni noaniqligi.

Umumiy buzilishlar va maxalliy qo‘llash buzilishlari

Kam hollarda (≥1/10,000 dan <1/1,000 gacha): yorug‘likka sezuvchanlik.

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan xolatlar

• INDOFTALMIK preparatining faol moddasiga yoki preparatning ushbu dori shakli tarkibiga kiruvchi har qanday yordamchi moddalariga shaxsiy yuqori sezuvchanlik («TARKIBI» bo‘limiga qarang);
• homiladorlik – uchinchi uch oyligi;
• asetilsalisil kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar bilan chaqirilgan oldingi astma xurujlari, eshakemi yoki rinitda qo‘llash mumkin emas.

Dorilarning o‘zaro ta‘siri

Zarurat bo‘lganida boshqa ko‘z tomchilari bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin, bunda applikasiyalar orasidagi tanaffus keyingi doza faol moddalarini yuvilishini bartaraf qilish uchun 15 minutdan kam bo‘lmasligi kerak.

Maxsus ko‘rsatmalar

• yuqori sezuvchanlik paydo bo‘lganda INDOFTALMIK preparati bilan davolashni to‘xtatib turish kerak;
• ko‘zlarni zararlanishi xavfi paydo bo‘lganda muvofiq davolash usuli buyuriladi;
• nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar ko‘z shox pardasini bitishini sekinlashtirishi va asosan bunga ma‘lum moyilligi bo‘lgan pasientlarda operasiya vaqtida ko‘z to‘qimalariga qon quyilishini oshirishi mumkin;
• INDOFTALMIK preparati bilan davolanish vaqtida kontakt linzalar taqish tavsiya etilmaydi.
• Flakon uchini ko‘zga tekizmang.

Homiladorlik va laktasiya davrida qo‘llanilishi

Xozirgi vaqtda homilador ayollarda preparatni homiladorlik va emizish davrida ushbu dori shaklini xavfsizligini tasdiqlaydigan aniq nazorat qiladigan tekshiruvlar yo‘q. Ammo, agar ona uchun kutiladigan foyda homila uchun mumkin bo‘lgan xavfdan yuqori bo‘lsa preparatni homiladorlikning birinchi 5 oyida qo‘llash mumkin. Homiladorlikning 6 oyidan boshlab preparatni qo‘llash mumkin emas, chunki bu qon tomirlar tizimi va homila buyragi faoliyatini buzilishlariga olib kelishi mumkin.

Preparat ko‘krak sutiga o‘tadi, shuning uchun preparat bilan davolanish vaqtida emizishni to‘xtatish yoki emizish davrida uni to‘xtatish kerak.

Pediatriyada qo‘llanishi

INDOFTALMIK ni bolalarda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki preparatning samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan.

Avtotransportni xaydash va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta‘siri

Applikasiyadan keyin ko‘rish aniqligi vaqtincha yo‘qolgan pasientlarga mashina xaydash yoki murakkab texnika bilan ishlash, preparat tomizilgandan keyin darxol ko‘rish aniqligini talab qiluvchi uskunalar yoki xar qanday boshqa murakkab jixozlar bilan ishlash tavsiya etilmaydi.

Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatilmasin.

Dozani oshirib yuborilishi

Tasodifan ichga qabul qilishi kutilmagan nojo‘ya ta‘sirlarni rivojlanish xavfini tug‘dirmaydi.

Chiqarilish shakli

Ko‘z tomchilari.

5 ml dan preparat himoya xalqali polimer qopqoq bilan yopilgan, 5 ml sig‘imli, polimer flakon-tomchilagichda. Bir flakondan – tomchilagich qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan karton qutida.

Saqlash sharoiti

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Yaroqlilik muddati

1,5 yil.

Flakon ochilgandan keyin preparatni 4 hafta davomida qo‘llash mumkin.

Dorixonalardan berish tartibi

Shifokor resepti bo‘yicha beriladi.