METROMIKON NEO suppozitorii N14

1 sham tarkibida:

faol modda: metronidazol 500 mg, mikonazol nitrat 100 mg;

yordamchi modda: qattiq yog'.

Metronidazol, 5-nitroimidazolning hosilasi, antibakterial va antiprotozoal vositadir. Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis va anaerob bakteriyalar, shu jumladan anaerob streptokokklar kabi anaerob bakteriyalar va protozoyalar keltirib chiqaradigan ba'zi infektsiyalarga qarshi samarali.

Mikonazol nitrat imidazolning sintetik hosilasi bo'lib, keng ta'sir doirasiga ega va patogen zamburug'larga, shu jumladan Candida albicansga qarshi samarali. Bundan tashqari, mikonazol nitrat gram-musbat bakteriyalarga qarshi samarali. Mikonazol nitrat o'z ta'sirini sitoplazmatik membranada ergosterol sintezini inhibe qilish orqali amalga oshiradi. Mikonazol nitrat Candida o'tkazuvchanligini o'zgartiradi va in vitro glyukozadan foydalanishni inhibe qiladi.

Mikonazol nitrat va metronidazol birlashganda sinergik yoki antagonistik ta'sir ko'rsatmaydi.

Ba'zi hollarda, yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari (shu jumladan teri toshmasi) va qorin og'rig'i, bosh og'rig'i, qichishish, yonish va vaginal tirnash xususiyati kabi nomaqbul ta'sirlar kuzatilishi mumkin. Tizimli nojo'ya ta'sirlar tez-tezligi, preparatni vaginal yuborishda metronidazolning plazma kontsentratsiyasining juda pastligi (og'iz orqali qabul qilingan metronidazol bilan erishilgan darajaning 2-12%) tufayli ahamiyatsiz.

Mikonazol nitrat vaginal tirnash xususiyati (yonish, qichishish)ga olib kelishi mumkin, xuddi vaginal yo'l bilan qo'llaniladigan boshqa imidazol antifungallar (2-6%). Davolanishni davom ettirish bilan bu alomatlarning zo'ravonligi sezilarli darajada kamayadi. Vaginaning kuchli tirnash xususiyati bo'lsa, davolanishni to'xtatish kerak.

Metromicon-Neo preparatining faol moddalarining tizimli ta'siri natijasida yuzaga keladigan kiruvchi reaktsiyalar quyida keltirilgan:

Qon va limfa tizimi kasalliklari: juda kamdan-kam hollarda - agranulotsitoz, neytropeniya, trombotsitopeniya, pansitopeniya; chastotasi noma'lum - leykopeniya.

Immunitet tizimining buzilishi: kamdan-kam hollarda - anafilaktik shok; chastotasi noma'lum - yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari, allergik reaktsiyalar, anjiyoödem, ürtiker, isitma.

Metabolik va ovqatlanishning buzilishi: kamdan-kam hollarda - anoreksiya.

Ruhiy kasalliklar: juda kamdan-kam hollarda - ongning buzilishi, shu jumladan chalkashlik va gallyutsinatsiyalar; chastotasi noma'lum - depressiya.

Asab tizimining buzilishi: tez-tez - bosh og'rig'i, bosh aylanishi; kamdan-kam hollarda ensefalopatiya (masalan, chalkashlik, isitma, yorug'likka sezgirlikning oshishi, bo'yinning qattiqlashishi, gallyutsinatsiyalar, falaj, ko'rish va harakatning buzilishi) va subakut serebellar sindromi (masalan, ataksiya, dizartriya, yurishning buzilishi, nistagmus, tremor) yo'qolishi mumkin. preparatni qo'llash to'xtatilgandan keyin; chastotasi noma'lum - charchoqning kuchayishi yoki zaiflik, konvulsiyalar, uzoq muddatli davolanish yoki metronidazolning yuqori dozalarini qo'llashda periferik neyropatiya, aseptik meningit.

Ko'rish organi tomonidan: juda kamdan-kam hollarda - vaqtinchalik ko'rish buzilishi, masalan, diplopiya, miyopi, loyqa ko'rish, ko'rish keskinligining pasayishi, rangni idrok etishning buzilishi; chastotasi noma'lum - neyropatiya / optik nevrit.

Jigar va o't yo'llari tomonidan: juda kamdan-kam hollarda - jigar fermentlari darajasining oshishi (AST, ALT, gidroksidi fosfataza), xolestatik yoki aralash gepatit, ba'zida sariqlik bilan bog'liq; Metronidazolni boshqa antibiotiklar bilan birgalikda qabul qilgan bemorlarda jigar transplantatsiyasini talab qiladigan jigar etishmovchiligi holatlari qayd etilgan.

Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: juda kamdan-kam hollarda - teri toshmasi, pustular toshmalar, yuzning qizarishi bilan qizib ketish, qichishish; chastotasi noma'lum - eritema multiforme, Stivens-Jonson sindromi yoki toksik epidermal nekroliz.

Oshqozon-ichak kasalliklari: chastotasi noma'lum - ta'mning buzilishi, stomatit, og'izda metallning ta'mi, qoplangan til, ko'ngil aynishi, qusish, ich qotishi, epigastral og'riq, diareya, quruq og'iz, ishtahaning pasayishi, oshqozon og'rig'i va kramplar kabi oshqozon-ichak kasalliklari.

Mushaklar, skelet va biriktiruvchi to'qimalarning kasalliklari: juda kamdan-kam hollarda - miyalji, artralgiya.

Buyrak va siydik yo'llarining buzilishi: juda kamdan-kam hollarda - siydikning qorong'i bo'yalishi (metronidazol metabolitlari tufayli).

Inyeksiya joyidagi umumiy buzilishlar va reaktsiyalar: juda tez-tez - vaginal oqindi; tez-tez - vulvovaginal tirnash xususiyati, tos bo'shlig'idagi noqulaylik; kamdan-kam hollarda - yonish hissi, qichishish; chastotasi noma'lum - vaginal shilliq qavatning mahalliy tirnash xususiyati va yuqori sezuvchanlik, kontakt dermatit, charchoq va umumiy zaiflik.

Ehtiyot bo'ling, qon hosil bo'lishi buzilgan, periferik va markaziy asab tizimining kasalliklari bo'lgan bemorlarga buyuriladi.

Preparatning yuqori dozalari va uzoq muddat foydalanish periferik neyropatiya va tutilishlarga olib kelishi mumkin.

Hayz paytida Metromicon-Neo dan foydalanish tavsiya etilmaydi, chunki preparatning samaradorligi pasayadi va qabul qilishda qiyinchiliklar paydo bo'lishi mumkin.

Preparatni bokira qizlar va balog'atga etmagan bemorlarga qo'llash tavsiya etilmaydi.

Supozituarlardan foydalanish mexanik kontratseptsiya vositalarining (prezervativlar, vaginal diafragmalar) ishonchliligini supozituar bazasining lateks yoki kauchuk bilan o'zaro ta'siri tufayli kamaytirishi mumkin.

Terapiya paytida vaginal foydalanish uchun boshqa vositalardan foydalanmang (masalan, tamponlar, dushlar, spermitsidlar).

Trichomonas vaginitli bemorlarning jinsiy sheriklari bir vaqtning o'zida davolanishi kerak.

Metronidazolni tizimli qo'llash bilan Kokayn sindromi bo'lgan bemorlarda og'ir gepatotoksiklik / o'tkir jigar etishmovchiligi (shu jumladan o'limga olib keladigan holatlar) haqida xabar berilgan. Bemorlarning ushbu toifasida metronidazol ehtiyotkorlik bilan va muqobil davolash mavjud bo'lmagan taqdirdagina qo'llanilishi kerak. Jigar funktsiyasi testlari terapiya boshlanishidan oldin, terapiyaning butun kursi davomida va u tugagandan so'ng, jigar funktsiyasi ko'rsatkichlari normal qiymatlarga etgunga qadar yoki boshlang'ich qiymatlarga etgunga qadar o'tkazilishi kerak. Agar davolanish paytida jigar funktsiyasi sezilarli darajada oshgan bo'lsa, preparatni qo'llashni to'xtatish kerak.

Kokayn sindromi bo'lgan bemorlarga jigar shikastlanishining har qanday alomatlari (masalan, yangi aniqlangan doimiy qorin og'rig'i, anoreksiya, ko'ngil aynishi, qusish, isitma, bezovtalik, sariqlik, qoraygan siydik yoki qichishish) rivojlanishi haqida darhol shifokorga xabar berish kerak.

Supozituarlarni faqat vaginal yo'l bilan ishlatish kerak va ularni yutib yubormaslik yoki boshqa usulda qo'llash mumkin emas.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Tizimli qo'llash bilan solishtirganda, vaginal yuborish bilan metronidazolning so'rilishi sezilarli darajada past bo'ladi. Bosh aylanishi, ataksiya, charchoq va zaiflik ehtimoli bor. Bunday alomatlar bo'lsa, transport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash tavsiya etilmaydi.

- davolash paytida va davolanish tugaganidan keyin 3 kun ichida spirtli ichimliklarni iste'mol qilish;

- davolash paytida va davolanish tugaganidan keyin 2 hafta ichida disulfiramni qabul qilish;

- epilepsiya;

- porfiriya;

- jiddiy jigar disfunktsiyasi;

- homiladorlikning I trimestri;

- laktatsiya davri;

- 18 yoshgacha (bokira qizlar).

Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang!

Davolanishning boshqa turlariga chidamli takroriy vaginit yoki vaginit bilan 14 kun davomida ertalab va kechasi bitta sham buyuriladi.

Qo'llash tartibi

Suppozitorialar yotgan holatda vaginaga chuqur kiritiladi.

Maxsus bemorlar guruhlari

Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar

Buyrak funktsiyasining pasayishi bilan metronidazolning yarimparchalanish davri o'zgarmaydi. Dozani kamaytirish talab qilinmaydi. Gemodializni talab qiladigan og'ir buyrak etishmovchiligida dozani to'g'irlash kerak.

Jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlar

Jigar etishmovchiligining og'ir holatlarida metronidazolning klirensi buzilishi mumkin. Metronidazol plazma kontsentratsiyasining oshishi tufayli ensefalopatiya alomatlarini kuchaytirishi mumkin, shuning uchun jigar ensefalopatiyasi bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan foydalanish kerak. Jigar ensefalopatiyasi bo'lgan bemorlarda sutkalik dozani 1/3 ga kamaytirish kerak.

Bolalar: preparat 18 yoshgacha (bokira qizlar) foydalanish  mumkin e'mas

Keksa bemorlar (65 yoshdan oshgan): boshqa bemorlar uchun tavsiyalar.

Metronidazolning haddan tashqari dozasi belgilari: ko'ngil aynishi, qusish, qorin og'rig'i, diareya, qichishish, og'izda metall ta'm, ataksiya, bosh aylanishi, paresteziya, konvulsiyalar, leykopeniya, siydikning qora rangda bo'yalishi.

Mikonazol nitratining haddan tashqari dozasi belgilari ko'ngil aynishi, qusish, farenks va og'iz bo'shlig'ining yallig'lanishi, anoreksiya, bosh og'rig'i, diareya hisoblanadi.

Davolash: simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi terapiya, o'ziga xos antidot yo'q. Ko'p miqdorda preparatni tasodifiy qabul qilganda - oshqozonni yuvish.

Preparatning faol moddalarining homila va yangi tug'ilgan chaqaloqlarning rivojlanishiga ta'siri to'g'risida etarli ma'lumotlar mavjud emasligi sababli, ushbu preparatni qo'llashi kerak bo'lgan ayollar kontratseptiv vositalar yordamida homiladorlikning oldini olishlari kerak.

Homiladorlik.Preparat homiladorlikning birinchi trimestrida kontrendikedir. Homiladorlikning II va III trimestrlarida ona uchun mo'ljallangan foyda homila uchun mumkin bo'lgan xavfdan yuqori bo'lgan hollarda faqat retsept bo'yicha qo'llanilishi mumkin.

Laktatsiya davri.Preparatni qo'llash paytida emizishni to'xtatish kerak, chunki metronidazol ona sutiga o'tadi. Emizishni davolash tugaganidan keyin 24-48 soat o'tgach qayta tiklash mumkin.

Fertillik.Metronidazol yoki mikonazol nitratning yolg'iz qo'llanishi bilan tug'ilishga salbiy ta'sir ko'rsatadigan dalillar yo'q.

Kokkeyn sindromi bo'lgan bemorlarga jigar shikastlanishining har qanday alomatlari (masalan, yangi aniqlangan doimiy qorin og'rig'i, anoreksiya, ko'ngil aynishi, qusish, isitma, bezovtalik, sariqlik, qoraygan siydik yoki qichishish) rivojlanishi haqida darhol shifokorga xabar berish kerak.

QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA

METROMIKON–NEO

METROMICON-NEO

Preparatning savdo nomi: Metromikon-Neo

Ta‘sir etuvchi moddalar (XPN): metronidazol, mikonazol

Dori shakli: vaginal suppozitoriylar

Tarkibi:

1 suppozitoriy quyidagilarni saqlaydi:

faol moddalar: metronidazol – 500 mg, mikonazol nitrati – 100 mg;

yordamchi moddalar: kattik yog‘lar.

Ta‘rifi: oq yoki sarg‘ish tusli oq rangli, silindrik-konussimon shaklidagi suppozitoriylar.

Farmakoterapevtik guruhi: Zamburug‘larga qarshi vosita. Imidazol hosilalarining majmuasi.

ATX kodi: G01AF20

Farmakologik xususiyatlari

Metromikon-Neo– protozoylarga qarshi, zamburug‘larga qarshi va antibakterial ta‘sirga ega majmuaviy preparatdir.

Farmakodinamikasi

Metronidazol Gardnerella vaginalis; sodda hayvonlar: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; anaerob grammanfiy bakteriyalar: Bacteroides spp. (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (P. bivia, P. buccae, P.disiens); anaerob grammusbat bakteriyalar: Clostridium spp., Eubacterium spp.; anaerob grammusbat kokklar: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. ga nisbatan faol. Metronidazolga aerob mikroorganizmlar va fakultativ anaeroblar chidamli. Ta‘sir mexanizmi anaerob mikroorganizmlar va sodda hayvonlarning hujayra ichidagi transport proteinlari tomonidan metronidazolning 5-nitroguruhini biokimyoviy qaytarilishi bilan bog‘liq. Metronidazolning qaytarilgan 5-nitroguruhi mikroorganizmlarning hujayra DNK bilan o‘zaro ta‘sir qilib, ularning nuklein kislotalarini sintezini ingibisiya qiladi, bu bakteriyalarni nobud bo‘lishiga olib keladi.

Mikonazolga eng sezgirlar dermatomisetlar va achitqilardir. Rang-barang temiratkining qo‘zg‘atuvchisi (Malassezia furfur), ayrim dermatomikozlarning qo‘zg‘atuvchilariga (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum) nisbatan faoldir. Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii ga; ayrim grammusbat mikroorganizmlarga, shu jumladan stafilokokklar va streptokokklarga nisbatan faollik namoyon qiladi. Mikonazol nitratining fungisid va fungistatik samarasi zamburug‘larning qobig‘i va plazmatik membranalarining ergosterolining biosintezini ingibisiya qilinishi, lipidli tarkibini va hujayra devorini o‘tkazuvchanligini o‘zgartirishi bilan bog‘liq bo‘lib, zamburug‘ hujayrasini nobud bo‘lishini chaqiradi.

Farmakokinetikasi

Metronidazol intravaginal qo‘llanganida biokiraolishligi taxminan 20% ni tashkil qiladi. Gematoensefalik va yo‘ldosh to‘siq orqali o‘tadi, ko‘krak sutiga kiradi. Faol gidroksil metabolitlarini hosil qilib, jigarda metabolizmga uchraydi. Metronidazolning yarim chiqarilish davri 6-11 soatni tashkil qiladi. Buyraklar orqali (taxminan 20% o‘zgarmagan ko‘rinishda) va ichak orqali chiqariladi.

Mikonazol nitrati intravaginal yuborilganida ahamiyatsiz darajada so‘riladi va plazmada aniqlanmaydi.

Qo‘llanilishi

Vaginal infeksiyalarni mahalliy davolash:

– vaginal kandidozi;

– trixomonadli vulvovaginit;

– bakterial vaginoz;

– aralash infeksiyalar chaqirgan vaginitlarda qo‘llanadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Intravaginal, bir suppozitoriydan sutkada 1 marta, bevosita uyqudan oldin, 14 kun davomida ketma-ket yoki 1 suppozitoriydan ertalab va kechqurun 7 kun davomida buyuriladi.

Qaytalanuvchi vaginitlarda 1 suppozitoriydan ertalab va kechqurun 14 kun davomida buyuriladi.

Vaginal suppozitoriylar qinga chuqur yuborilishi kerak.

Nojo‘ya ta‘sirlari

Me‘da-ichak yo‘llari tomonidan: qorinda og‘riq yoki spazmlar, og‘izda metall ta‘mi, og‘izni qurishi, qabziyat, diareya, ishtahani yo‘qolishi, ko‘ngil aynishi, qusish.

Nerv tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, harakat buzilishlari (ataksiya), periferik neyropatiya (preparat uzoq vaqt qabul qilinganida), tirishishlar.

Ruhiy-emosional buzilishlar: xavotirlik, kayfiyatni o‘zgaruvchanligi.

Vestibulyar apparat tomonidan: bosh aylanishi.

Qon yaratish tizimi tomonidan: leykopeniya.

Immun tizimi tomonidan: allergik reaksiyalar (teri toshmalari, shu jumladan eshakemi).

Mahalliy reaksiyalar: ta‘sirlanish (achishish, qichishish), ayniqsa davolashning boshida, biroq ular davolashni to‘xtatishni talab qilmaydi va preparatni qinning yallig‘langan shilliq qavatiga ta‘siri bilan belgilanadi.

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

Dorilarning o‘zaro ta‘siri

Bir vaqtda qo‘llanganida bilvosita antikoagulyantlarning ta‘sirini kuchaytiradi. Metronidazol disulfiram bilan bir vaqtda qo‘llanganida MNT tomonidan buzilishlar kuzatilishi mumkin.

Metronidazol fenitoin bilan bir vaqtda qo‘llanganida, qonda fenitoinning darajasi oshadi, metronidazolning qondagi darajasi esa pasayadi.

Metronidazol litiy preparatlari bilan bir vaqtda qo‘llanganida, litiyning toksikliligini oshishi kuzatilishi mumkin.

Metronidazol fenobarbital bilan bir vaqtda qo‘llanganida, metronidazolning qondagi darajasi pasayadi.

Metronidazol simetidin bilan bir vaqtda qo‘llanganida, qonda metronidazolning darajasi oshishi mumkin.

Metronidazolni alkogol bilan o‘zaro ta‘siri disulfiramga o‘xshash reaksiyalarni chaqiradi.

Metronidazol va mikonazol astemizol va terfenadinning metabolizmini ingibisiya qiladi, buning natijasida qon plazmasida astemizol va terfenadinning konsentrasiyasi oshadi.

Metromikon-Neo preparati bilan bir vaqtda qo‘llanganda qon plazmasida teofillin va prokainamidning konsentrasiyasi o‘zgarishi mumkin.

Maxsus ko‘rsatmalar

Qon yaratilishini buzilishida, periferik va markaziy nerv tizimining kasalliklari bo‘lgan pasientlarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

Anamnezda perifirik qon tarkibida o‘zgarishlar bo‘lganida, shuningdek preparat yuqori dozalarda va/yoki uzoq muddat qo‘llanilganda periferik qon manazarasini nazorat qilish lozim (leykopeniya xavfi).

Bemorning nevrologik statusining har qanday yomonlashishi davolashni  davolashni to‘xtatishni talab etadi.

Davolash vaqtida qonda jigar fermentlari va glyukozaning darajasini aniqlashda natijalar o‘zgarishi mumkin.

Metronidazol treponemalarni immobilizasiyasiga olib kelishi mumkin, bu TPI testini (treponemani aniqlovchi Nelson testi) soxta musbat natijalariga olib keladi.

Preparat qo‘llanganida jinsiy aloqalardan saqlanish lozim. Infeksiyani qayta yuqishini oldini olish maqsadida bir vaqtda jinsiy sherikni ham davolash, trixomonadli vaginitda – ichga qabul qilish uchun preparatlar bilan birga davolash lozim.

Vaginal suppozitoriylarni ishlatilishi mexanik kontrasepsiya (prezervativlar, vaginal diafragmalar) ning ishonchliligini, suppozitoriylarni lateks yoki kauchuk bilan o‘zaro ta‘siri hisobiga pasaytirishi mumkin.

Davolanish vaqtida va davolash kursi tugaganidan keyin 24-48 soat davomida alkogolli ichimliklar va etanol saqlovchi preparatlarni qabul qilishdan saqlanish kerak (disulfiramga o‘xshash reaksiyalar rivojlanishi mumkin).

Pediatriyada ishlatilishi: 18 yoshgacha bo‘lgan (qiz bolalar) da qo‘llash mumkin emas.

Homiladorlik va laktasiya davrida qo‘llanilishi

Homiladorlikning I uch oyligida preparatni qo‘llash mumkin emas. Homiladorlikning II va III uch oyligida faqat, agar ona uchun potensial foyda homila uchun bo‘lishi mumkin bo‘lgan xavfdan ustun bo‘lgandagina qo‘llash mumkin.

Preparatni laktasiya davrida qo‘llash zarurati bo‘lganida emizishni to‘xtatish kerak. Davolash tugaganidan keyin 24-48 soat o‘tgach emizishni boshlash mumkin.

Avtomobilni va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta‘siri

Avtotransportni haydash va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga salbiy ta‘sirini inkor etib bo‘lmaydi. Bunday samaralar preparatni mahalliy buyurilganda tizimli biokiraolishligi juda pastligi tufayli juda kam hollarda uchraydi.

Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.

Dozani oshirib yuborilishi

Hozirgi vaqtgacha preparatning dozasini oshirib yuborilishi holatlari haqida xabar berilmagan.

Bo‘lishi mumkin bo‘lgan simptomlar: ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i, og‘izda metall ta‘mi, ataksiya, bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, paresteziyalar, tirishishlar, leykopeniya, siydikni to‘q rangga bo‘yalishi (metronidazolning dozasini oshirib yuborilishi bilan bog‘liq); ko‘ngil aynishi, qusish, anoreksiya, diareya (mikonazol nitratining dozasini oshirib yuborilishi bilan bog‘liq).

Davolash: simptomatik davolash, tasodifan ichga qabul qilinganida – me‘dani yuvish.

Chiqarilish shakli

7 suppozitoriydan PVX/PE plyonkali kontur uyali o‘ramda.

2 kontur uyali o‘ramdan qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida.

Saqlash sharoiti

Quruq yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25˚S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin. Muzlatilmasin.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Dorixonalardan berish tartibi

Resept bo‘yicha.