Yaroqlilik muddati (oy) | 24 |
Faol modda: zoledronik kislota, suvsiz 0,8 mg
Yordamchi moddalar: mannitol, natriy sitrat dihidrat, 1 ml gacha in'ektsiya uchun suv.
Chiqarish shakli
5 ml shisha idishlarda. Shisha(lar) karton qutida foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar bilan birga
• minerallar almashinuvining og'ir buzilishlari, shu jumladan gipokalsemiya;
• buyrak funktsiyasining og'ir buzilishi (kreatinin klirensi < 35 ml/min);
• homiladorlik;
• emizish davri;
• bolalik va o'smirlik (foydalanish xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan);
Ehtiyotkorlik bilan
Zoclastni qo'llashda ehtiyot bo'lish kerak:
• engil va o'rtacha buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda;
• og'ir suvsizlanish holatidagi bemorlarda;
• birga keladigan onkologik kasalliklar va kimyoterapiya bilan og'rigan bemorlarda
tibbiy tarix;
• bronxial astmaning to'liq yoki to'liq bo'lmagan kombinatsiyasi, burun va paranazal sinuslarning takroriy polipozi va atsetilsalitsil kislotasiga toqat qilmaslik yoki
boshqa NSAIDlar (shu jumladan tarixga ega bo'lganlar);
• og'ir jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (foydalanish haqida ma'lumot yo'q);
• buyraklar faoliyatiga sezilarli ta'sir ko'rsatishi mumkin bo'lgan dorilar bilan bir vaqtda qo'llanganda (masalan, aminoglikozidli antibiotiklar yoki suvsizlanishni keltirib chiqaradigan diuretiklar bilan).
Agar bemorda preparatni qabul qilishdan oldin sanab o'tilgan kasalliklardan (vaziyatlardan) biri bo'lsa, siz albatta shifokor bilan maslahatlashingiz kerak.
• Ko'p miyelomda qattiq o'smalar va osteolitik o'choqlarning osteolitik, osteoblastik va aralash suyak metastazlari, kombinatsiyalangan terapiyaning bir qismi sifatida; malign shish tufayli kelib chiqqan giperkalsemiya.
• minerallar almashinuvining og'ir buzilishlari, shu jumladan gipokalsemiya;
• buyrak funktsiyasining og'ir buzilishi (kreatinin klirensi < 35 ml/min);
• homiladorlik;
• emizish davri;
• bolalik va o'smirlik (foydalanish xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan);
Ehtiyotkorlik bilan
Zoklastni qo'llashda ehtiyot bo'lish kerak:
• engil va o'rtacha buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda;
• og'ir suvsizlanish holatidagi bemorlarda;
• birga keladigan onkologik kasalliklar va kimyoterapiya bilan og'rigan bemorlarda
tibbiy tarix;
• bronxial astmaning to'liq yoki to'liq bo'lmagan kombinatsiyasi, burun va paranazal sinuslarning takroriy polipozi va atsetilsalitsil kislotasiga toqat qilmaslik yoki
boshqa NSAIDlar (shu jumladan tarixga ega bo'lganlar);
• og'ir jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (foydalanish haqida ma'lumot yo'q);
• buyraklar faoliyatiga sezilarli ta'sir ko'rsatishi mumkin bo'lgan dorilar bilan bir vaqtda qo'llanganda (masalan, aminoglikozidli antibiotiklar yoki suvsizlanishni keltirib chiqaradigan diuretiklar bilan).
Agar bemorda preparatni qabul qilishdan oldin sanab o'tilgan kasalliklardan (vaziyatlardan) biri bo'lsa, siz albatta shifokor bilan maslahatlashingiz kerak.
Antitumor dorilar, diuretiklar, antibiotiklar, analjeziklar bilan bir vaqtda qo'llanilganda, klinik jihatdan ahamiyatli o'zaro ta'sir kuzatilmadi.
Bifosfonatlar va aminoglikozidlar bir vaqtda qo'llanilganda, qon zardobidagi kaltsiy kontsentratsiyasiga qo'shimcha ta'sir ko'rsatishi mumkinligi sababli qon zardobidagi kaltsiy darajasi talab qilinganidan ko'proq vaqt davomida pasayishi mumkin.
Potentsial nefrotoksik ta'sirga ega bo'lgan dorilar bilan bir vaqtda qo'llanilganda, buyrak funktsiyasining yomonlashuvi xavfi ortadi. Agar hipokalsemiya, gipofosfatemiya yoki gipomagnezemiya rivojlansa, tegishli moddalarni qisqa muddatli qo'shimcha yuborish kerak bo'lishi mumkin. Davolanmagan giperkalsemiya bilan og'rigan bemorlarda odatda buyrak funktsiyasi buzilgan, shuning uchun ushbu toifadagi bemorlarda buyrak funktsiyasini diqqat bilan kuzatib borish kerak. Suyak metastazlari bo'lgan bemorlarni zoledronik kislota bilan davolash yoki yo'qligini hal qilishda terapevtik ta'sir zoledronik kislota bilan davolash boshlanganidan 2-3 oy o'tgach sodir bo'lishini hisobga olish kerak.
Zoledronik kislotani nefrotoksik ta'sirga ega bo'lgan dorilar bilan bir vaqtda qo'llashda ehtiyot bo'lish kerak.
Ko'p miyeloma bilan og'rigan bemorlarda bifosfonatlar talidomid bilan birgalikda tomir ichiga yuborilganda buyrak disfunktsiyasini rivojlanish xavfi oshishi mumkin.
Zoledronik kislota 4 mg dozada kamida 15 daqiqa davomida yuborilganda yuqorida tavsiflangan asoratlar xavfi kamaygan bo'lsa-da, buyrak funktsiyasining buzilishi ehtimoli saqlanib qoladi. Zoledronik kislotani birinchi yoki bir marta qo'llash bilan buyrak funktsiyasining yomonlashishi, buyrak etishmovchiligining rivojlanishi va gemodializ zarurati holatlari mavjud.
Preparatni boshqa dorilar bilan aralashtirib yubormaslik kerak.
Yaroqlilik muddati:
2 yil.
Infuzion uchun eritma tayyorlash
Preparatni qo'llashdan oldin kontsentrat (bir shisha yoki undan kichikroq hajmdagi) tarkibida kaltsiy bo'lmagan (0,9% natriy xlorid eritmasi yoki 5% dekstroz eritmasi) 100 ml infuzion eritmada suyultiriladi.
Zoclastni boshqa dorilar, kaltsiy yoki boshqa ikki valentli kationlarni o'z ichiga olgan eritmalar, shu jumladan Ringer laktat eritmasi bilan aralashtirmang. Tayyorlangan zoledronik kislota eritmasi tayyorlangandan so'ng darhol alohida IV infuzion tizim yordamida kiritilishi kerak.
Giperkalsemiya (CK kontsentratsiyasi kamida 12 mg / dp yoki 3 mmol / l) malign o'smalar tomonidan qo'zg'atilgan
Zoledronik kislotadan foydalanishning maqsadga muvofiqligi xavfli o'smalar bilan bog'liq giperkalsemiyaning og'irligini va namoyon bo'lishini hisobga olgan holda aniqlanishi kerak. Giperkalsemiyaning engil asemptomatik shakllarini davolash uchun faqat sho'rlangan eritmalarni yuborish orqali (loop diuretiklar bilan yoki ishlatmasdan) hidratsiyani oshirish etarli bo'lishi mumkin.
Tavsiya etilgan maksimal dozasi: kamida 15 daqiqa davomida bir marta tomir ichiga yuborish uchun 4 mg. Agar kaltsiy kontsentratsiyasi normal holatga qaytmasa yoki aniq klinik ta'sirdan keyin buzilish sodir bo'lsa, takroriy dozani qo'llash mumkin. Dastlabki dozaning to'liq klinik ta'sirini amalga oshirish uchun takroriy qabul qilishdan oldingi interval kamida 7 kun bo'lishi kerak.
Davolashning butun kursi davomida etarli darajada hidratsiyani (tuzli eritmalar bilan) ta'minlash kerak, lekin ayniqsa yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda haddan tashqari hidratsiyaga yo'l qo'ymaslik kerak. Davolanish davomida kuniga taxminan 2 l diurezni ushlab turish tavsiya etiladi. Diuretiklar faqat gipovolemiya tuzatilgandan keyin qo'llanilishi mumkin.
Xatarli qattiq o'smalar va miyelomada metastatik suyak lezyonlari
Standart antitumor terapiya bilan birgalikda tavsiya etilgan doza: har 3-4 haftada kamida 15 daqiqa davomida bir martalik tomir ichiga 4 mg infuzion.
Gipokalsemiyaning oldini olish va gomeostazni saqlab qolish uchun bemorlar, shuningdek, kuniga 500 mg dozada og'iz orqali kaltsiy preparatlarini va standart antitumor terapiyasi bilan birgalikda kuniga 400 IU dozasida D vitamini o'z ichiga olgan multivitaminlarni olishlari kerak.
Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Zoledronik kislotani qo'llash nefrotoksik sindromning rivojlanish xavfini oshiradi. Boshlang'ich o'rtacha buyrak etishmovchiligi bo'lgan giperkalsemiya bilan og'rigan bemorlarda (kreatinin kontsentratsiyasi 4,5 mg / dL dan ko'p bo'lmagan) dozani sozlash talab qilinmaydi. Agar buyraklar faoliyatida buzilish belgilari paydo bo'lsa, keyingi davolanishning mumkin bo'lgan foydalari va mumkin bo'lgan xavflar o'rtasidagi muvozanatni aniqlash uchun tegishli tekshiruvdan o'tish kerak. Kreatinin kontsentratsiyasi 4,5 mg/dL (400 mkmol/l) dan yuqori bo‘lgan pasientlarda zoledronik kislota faqat kutilayotgan foyda buyrak yetishmovchiligi xavfidan yuqori bo‘lgan taqdirdagina qo‘llaniladi.
Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda suyakning metastatik malign o'smalari va miyeloma bilan davolashda doza buyrak funktsiyasining buzilishi ko'rsatkichlariga qarab o'rnatiladi:
• kreatinin kontsentratsiyasi 3 mg/dl dan yuqori bo'lgan bemorlarga zoledronik kislota qo'llash tavsiya etilmaydi:
• CC 60 ml/min dan ortiq bo'lsa, preparatning tavsiya etilgan dozasi 4,0 mg (5,0 ml konsentrat);
• CC bilan 50 dan 60 ml/min gacha, preparatning tavsiya etilgan dozasi 3,5 mg (4,4 ml konsentrat);
• CC bilan 40 dan 49 ml/min gacha, preparatning tavsiya etilgan dozasi 3,3 mg (4,1 ml konsentrat);
• CC bilan 30 dan 39 ml/min gacha, preparatning tavsiya etilgan dozasi 3,0 mg (3,8 ml konsentrat);
• CC 30 ml/min dan kam bo'lsa, zoledronik kislota ishlatilmaydi.
Davolanish jarayonida buyrak funktsiyasining progressiv buzilishiga duchor bo'lgan bemorlarda davolash zardobdagi kreatinin kontsentratsiyasi boshlang'ich darajadan 10% gacha kamayganidan keyin qayta tiklanadi.
Jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Giperkalsemiyani davolashda zoledronik kislotadan foydalanish tajribasi. jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda xavfli o'smalar tomonidan qo'zg'atilgan cheklangan va olingan ma'lumotlar bunday bemorlarda xavfsiz foydalanish uchun ma'lum bir dozalash rejimi yoki taktikasini tavsiya qilish imkonini bermaydi.
Astma uchun foydalaning
Aspiringa sezgir astma bilan og'rigan bemorlarda boshqa bifosfonatlarni qo'llash bilan bronxial obstruktsiya holatlari kuzatilgan. Zoledronik kislota bilan davolash paytida bunday ko'rinishlar haqida ma'lumot yo'q bo'lsa-da, aspiringa sezgir astma bilan og'rigan bemorlarga buyurilganda ehtiyot bo'lish kerak.
Keksa bemorlar (65 yosh va undan katta) preparatning dozasini sozlashni talab qilmaydi, chunki Turli yoshdagi bemorlarda zoledronik kislotaning biologik mavjudligi, tarqalishi va chiqarilishi o'xshashdir.
Preparatni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar
Infuziyalarni tayyorlash va o'tkazishda asepsiya qoidalariga rioya qilish kerak.
Zoclastni yuborishdan oldin eritmaning sifati va rangi vizual tarzda baholanishi kerak. Agar rang o'zgargan bo'lsa yoki erimagan ko'rinadigan zarrachalar paydo bo'lsa, preparatni qo'llash mumkin emas.
Zoklastni boshqa dorilar bilan aralashtirish yoki qo'llash mumkin emas. Zoclastning kaltsiy yoki boshqa ikki valentli kationlarni o'z ichiga olgan eritmalar bilan aloqa qilishiga yo'l qo'ymang.
Preparatni kiritish uchun har doim alohida infuzion tizimdan foydalanish kerak.
Flakonda qolgan Zoklast preparatining foydalanilmagan eritmasidan foydalanish mumkin emas.
Zoklast eritmasidan shishani ochgandan so'ng darhol foydalanish tavsiya etiladi. Darhol ishlatilmaydigan eritma muzlatgichda 2 ° dan 8 ° C gacha bo'lgan haroratda 24 soatdan ko'p bo'lmagan muddatda saqlanishi mumkin.Agar eritma sovutilgan bo'lsa, yuborishdan oldin uni xona haroratiga yetguncha yopiq joyda saqlash kerak.
Davolash: agar gipokalsemiya, gipofosfatemiya yoki gipomagnezemiya klinik jihatdan ahamiyatli bo'lsa, mos ravishda kaltsiy glyukonat, natriy yoki kaliy fosfat, magniy sulfat infuzioni ko'rsatiladi.