QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA
(pasientlar uchun ma‘lumot)
Alotendin®
(bisoprolol/amlodipin)
tabletkalari
5 mg/5 mg, 5 mg/10 mg, 10 mg/5 mg, 10 mg/10 mg
Preparatni qabul qilishni boshlashdan oldin bu yo‘riqnomani diqqat bilan va to‘liq o‘qib chiqing, chunki u Siz uchun muhim ma‘lumotlarni saqlaydi.
Ushbu ilova-varaqa quyidagi ma‘lumotlarni saqlaydi:
Alotendin® preparati (bisoprolol/amlodipin) oshgan arterial bosimini (arterial gipertenziyani) va ayrim sabablar oqibatida yuz bergan kislorodni miokardga tashilishining surunkali yetishmovchiligini (surunkali stabil stenokardiya) davolash uchun, holati amlodipin va bisoprololni alohida tabletkalar ko‘rinishida, ammo xuddi o‘sha dozalarda bir vaqtda qo‘llanganda adekvat nazorat qilish mumkin bo‘lgan pasientlarda ishlatiladi.
Alotendin® tabletkasini quyidagi holatlarda qabul qilmang:
Agar Siz, Sizda yuqorida keltirilgan holatlardan birontasi bor deb taxmin qilsangiz, o‘z shifokoringiz bilan Sizga bu preparatni qo‘llash mumkinligi to‘g‘risida maslahatlashing.
Tibbiyotda qo‘llaganda ehtiyotkorlik choralari
Alotendin® preparatini qo‘llashni boshlashdan oldin o‘z davolovchi shifokoringiz yoki farmasevt bilan maslahatlashing.
Alotendin® tabletkalarini quyida ta‘riflangan holatlarda alohida o‘ta ehtiyotkorlik bilan qabul qilish kerak, shuning uchun agar Sizda quyida keltirilgan holatlardan birontasi bo‘lsa, Siz o‘z shifokoringizga albatta xabar bering:
Yuqorida sanab o‘tilgan siljishlar bo‘lganida, Sizning shifokoringiz, Sizga, ehtimol alohida yordam kerakligini (masalan, qo‘shimcha farmakoterapiya) hal qiladi.
Bolalar va 18 yoshgacha bo‘lgan o‘smirlar
Ushbu dori vositasini 18 yoshdan kichik bolalarda, pasientlarning ushbu yosh toifasida xavfsizlik va samaradorlik yuzasidan ma‘lumotlarni yo‘qligi sababli qo‘llash mumkin emas.
Boshqa dori vositalari va Alotendin® preparati
Ushbu preparatning terapevtik va nojo‘ya samaralari, bir vaqtda qabul qilinayotgan boshqa preparatlarning samaralari ta‘sirida o‘zgarishi mumkin.
O‘zaro ta‘sirlar, xatto agar boshqa dori preparatlari qisqa vaqt davomida qabul qilinsa ham, o‘rin tutishi mumkin.
O‘z shifokoringizga yoki farmasevtga Siz qabul qilayotgan, yaqinda qabul qilgan yoki qabul qilishni rejelashtirayotgan har qanday dori vositalar, shu jumladan reseptsiz beriladigan vositalar to‘g‘risida xam xabar bering.
Quyidagi preparatlarni Alotendin® tabletkalari bilan birga buyurish tavsiya qilinmaydi:
Verapamil va diltiazem tipidagi kalsiy kanallarining blokatorlari: bu preparatlar yuqori arterial bosimni va surunkali stabil stenokardiyani davolash uchun ishlatiladi.
Markaziy ta‘sirga ega gipotenziv vositalari (masalan, klonidin, metildopa, moksonodin, rilmenidin): bu preparatlarni qabul qilishni shifokor bilan maslahatlashishdan oldin to‘xtatmang.
Quyidagi preparatlar Alotendin® tabletkalari bilan birga faqat ayrim holatlarda, ehtiyotkorlik bilan va tibbiy kuzatuv imkoniyati bo‘lgan sharoitda buyurilishi mumkin:
Yurak ritmiga ta‘sir qiluvchi ayrim preparatlar: (xinidin, dizopiramid, lidokain, fenitoin, flekainid, propafenon, amiodaron). Bu preparatlar aritmiyalarni va yurak ritmining boshqa buzilishlarini davolash uchun ishlatiladi.
Beta-blokatorlarning topik dori shakllari: (masalan, glaukomani davolashdagi ko‘z tomchilari).
Parasimpatomimetiklar. Bu preparatlar me‘da, ingichka ichak, qovuq kasalliklarida, silliq mushaklarning faoliyatini kuchaytirish uchun, shuningdek glaukomada ishlatiladi.
Insulin va peroral diabetga qarshi vositalar.
Uxlatuvchi va og‘riq qoldiruvchi vositalar.
Yurak glikozidlari (angishvonagul preparatlari), yurak yetishmovchiligini davolash uchun qo‘llanadigan preparatlar.
Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (NYAQV). Bu preparatlar bo‘g‘imlarning yallig‘lanishida, og‘riqlarda yoki artritni davolash uchun buyurilishi mumkin.
Simpatomimetiklar (masalan, izoprenalin, dobutamin, noradrenalin, adrenalin). Bu preparatlar shoshilinch vaziyatlarda qon aylanishining jiddiy buzilishlarini davolash uchun ishlatiladi.
Terapevtik yoki nojo‘ya samaralarni hisobiga arterial bosimni pasayishini chaqiradigan har qanday preparatlar (masalan, antigipertenziv preparatlar, trisiklik antidepressantlar, barbituratlar, fenotiazinlar).
Sizning davolovchi shifokoringiz Alotendin® tabletkalari bilan quyidagi preparatlarni birga buyurish masalasini hal qilish kerak:
Meflokin, bezgakni oldini olish yoki davolash uchun qo‘llanadigan vosita.
Monoaminooksidaza (MAO) ingibitorlari (MAO-V ingibitorlaridan tashqari) depressiyani davolash uchun ishlatiladigan vosita.
Amlodipin yoki bisoprololning metabolizmiga ta‘sir etuvchi preparatlar (masalan: rifampisin, ketokonazol, itrakonazol, eritromisin, ritonavir va teshik dalachoy).
Ergotamin hosilalari (ginekologik qon ketishlarini davolash uchun preparatlar)
Alotendin® tabletkalarini oziq-ovqat mahsulotlari, ichimliklar va alkogol bilan qabul qilish
Alkogol ushbu preparatning gipotenziv samarasini (arterial bosimni pasaytiruvchi samarasini) potensiyalashi mumkin. Tabletkalarni ovqat hazm qilishdan qat‘iy nazar qabul qilish mumkin.
Fertillik, homiladorlik va emizish
Agar Siz homilador bo‘lsangiz, emizayotgan bo‘lsangiz, homiladorman deb taxmin qilsangiz yoki bola tug‘ishni rejalashtirayotgan bo‘lsangiz, bu haqida bu preparatni qo‘llashni boshlashdan oldin shifokoringizga yoki farmasevtga xabar bering.
Homiladorlik
Homilador ayollarda preparatni qo‘llashni yetarli klinik tajribasini yo‘qligini hisobga olib, u faqat xavf/foyda nisbati davolovchi shifokor tomonidan sinchiklab shaxsiy ravishda ko‘rib chiqilgandan keyin buyurilishi mumkin, shuning uchun o‘z shifokoringizni homiladorlik bo‘lishi mumkinligi yoki uni rejalashtirilayotgani to‘g‘risida ogohlantirishni esdan chiqarmang.
Homiladorlik vaqtida preparat buyurilgan hollarda, homila va yangi tug‘ilgan chaqaloqning holatini sinchkov monitoringi talab qilinishi mumkin.
Emizish davri
Muvofiq klinik tajribaning yo‘qligini hisobga olib, bu preparatni emizikli onalarda ishlatish tavsiya qilinmaydi.
Agar Siz homilador bo‘lsangiz yoki emizayotgan bo‘lsangiz, har qanday preparatni qabul qilishdan oldin O‘z davolovchi shifokoringiz yoki farmasevt bilan maslahatlashing.
Avtotransport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta‘siri
Alotendin® tabletkalari, ayniqsa davolanishni boshlaganingizda yoki Sizda davolash sxemasi o‘zgartirilganida, shuningdek alkogol iste‘mol qilingan hollarda bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, toliqish yoki ko‘ngil aynishini chaqirib, transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatini yomonlashtirishi mumkin – shu sababli shifokor har bir alohida holda preparatning qanday dozasida Siz transport vositalari va mexanizmlarni boshqarishingiz mumkinligi to‘g‘risida qaror qabul qiladi.
Bu preparatni shifokorning ko‘rsatmasiga qat‘iy amal qilgan holda qabul qilish kerak. Agar Sizda savollar tug‘ilsa, shifokorga murojaat qiling.
Dozalash tartibi
Odatda tavsiya etilgan doza – ma‘lum dozadagi bir tabletkani tashkil qiladi.
Pasientlarning maxsus guruhlari
Jigar va buyrak faoliyatini buzilishi
Odatda jigar va buyrakning yengil va o‘rtacha funksional yetishmovchiligida dozaga tuzatish kiritishga ehtiyoj yo‘q.
Jigar va buyrak faoliyatini jiddiy buzilishida dozalash o‘zgartirilishi mumkin.
Keksa pasientlar
Keksa pasientlarda dozaga tuzatish kiritish talab qilinmaydi, biroq doza oshirilganda ehtiyotkorlikka amal qilish lozim.
Bolalar va 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar
Alotendin® tabletkalarini bolalarda qo‘llash tavsiya qilinmaydi, chunki bu preparatni ushbu toifa pasientlarida xavfsizligi va samaradorligi tasdiqlanmagan.
Qo‘llash usuli
Alotendin® tabletkalarini, ovqat qabul qilishdan qat‘iy nazar, chaynamasdan, oz miqdordagi suyuqlik bilan, ertalab qabul qilgan ma‘qulroq.
Tabletkaning riskasi faqat tabletkani qabul qilish qulay bo‘lishi uchun mo‘ljallangan, agar Sizga uni butunligicha qabul qilish qiyin bo‘lsa, riska tabletkani sindirishga yordam beradi.
Agar Siz Alotendin® tabletkalarining terapevtik samarasi haddan ziyod yoki yetarli emas deb taxmin qilsangiz, o‘z shifokoringiz yoki farmasevt bilan maslahatlashing.
Agar Siz Alotendin® tabletkalarining keragidan ortiq miqdorini qabul qilgan bo‘lsangiz
Agar Siz Alotendin® tabletkalarining keragidan ortiq miqdorini qabul qilgan bo‘lsangiz, darhol shifokor bilan maslahatlashing.
Agar Siz Alotendin® tabletkalarini qabul qilishni unutgan bo‘lsangiz
Iloji boricha tezroq preparatni o‘tkazib yuborilgan dozasini qabul qiling. Agar keyingi dozani qabul qilish vaqti kelgan bo‘lsa, o‘tkazib yuborilgan dozani kompensasiya qilish maqsadida ikki barobar dozani qabul qilmang, chunki Siz shunday qilib kompensasiyaga erishmaysiz, ammo dozani oshirib yuborish xavfini oshirishingiz mumkin.
Agar Siz Alotendin® ni qabul qilishni to‘xtatgan bo‘lsangiz
Dori preparatini qabul qilishni to‘satdan to‘xtatmang, o‘z shifokoringiz bilan maslahatlashmasdan tavsiya qilingan dozani o‘zgartirmang, chunki u yurak yetishmovchiligining kechishini vaqtinchalik yomonlashishiga olib kelishi mumkin. Davolash keskin to‘xtatilmasligi kerak, bu ayniksa yurakning toj arteriyalarini kasalliklari bo‘lgan pasientlarga taalluqlidir. Agar davolanishni to‘xtatish talab qilinsa, dozani sekin asta kamaytirish kerak.
Agar Sizda ushbu preparatni qo‘llash bo‘yicha qo‘shimcha savollar tug‘ilsa, o‘z davolovchi shifokoringizga yoki farmasevtga murojaat qiling.
Barcha dori vositalari kabi, ushbu preparat xam noxush samaralarni chaqirishi mumkin, biroq ular har kimda xam namoyon bo‘lavermaydi.
Quyidagi nojo‘ya samaralardan birontasi yuz bergan hollarda, o‘z davolovchi shifokoringiz yoki farmasevt bilan maslahatlashing:
Tez-tez uchraydigan nojo‘ya samaralari (10 pasientdan 1 nafaridan kamida uchraydi): bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyquchanlik (ayniqsa davolanishni boshida), yurakni urib ketishi, qizib ketishlar, qorinda og‘riqlar, to‘piqlarni shishi, shishlar, charchoqlik, oyoq-qo‘llarda uvishish va karaxtlanish xissi, me‘da-ichak buzilishlari: ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, qabziyat.
Tez-tez uchramaydigan nojo‘ya samaralari (100 pasientdan ko‘pi bilan 1 nafarida uchraydi): uyqusizlik, kayfiyatni o‘zgarishi (shu jumladan havotirli holatlar), depressiya, qisqa muddatli hushni yo‘qotish (sinkopa), gipesteziya, paresteziyalar, ta‘mni o‘zgarishi, tremor, ko‘rishni buzilishi (shu jumladan diplopiya), quloqlarni jaranglashi, arterial bosimni pasayishi (arterial gipotenziya), hansirash, tumov, me‘da-ichak yo‘llari faoliyatini buzilishi (shu jumladan diareya va qabziyat), dispepsiya, og‘izni qurishi, allopesiya (sochlarni to‘kilishi), teri va shilliq qavatlarga mayda qon quyilishlari (purpura), teri rangini o‘zgarishi, ko‘p terlash, qichishish, terida toshmalar, ekzantema, artralgiya (bo‘g‘imlarda og‘riq), mialgiya (mushaklarda og‘riq), mushaklarni tirishishi, belda og‘riq, siyishni tezlashishi, siyishni buzilishi, nikturiya (tungi siyishlar), impotensiya, erkaklarda sut bezlarini kattalashishi, ko‘krakda og‘riq, asteniya, kayfiyatni yomonlashishi, tana vaznini oshishi yoki kamayishi, uyquni buzilishi, yurak o‘tkazuvchanlikni buzilishi, mavjud bo‘lgan yurak yetishmovchiligini yomonlashishi, yurak qisqarishlarini sekinlashishi (minutiga 50 zarbadan kam), past arterial bosim, anamnezda bronxial astmasi yoki o‘pkaning obstruktiv kasalliklari bo‘lgan pasientlarda bronxospazm, mushak zaifligi, xoldan toyish*
*Asosan bunday simptomlar davolashning boshida kuzatiladi va odatda og‘ir bo‘lmay, 1-2 haftadan keyin o‘tib ketadi.
Kam uchraydigan nojo‘ya samaralari (1000 pasientdan ko‘pi bilan 1 nafarida uchraydi): ongni chalkashishi, qonda trigliseridlarning konsentrasiyasini oshishi, dahshatli tush ko‘rishlar, gallyusinasiyalar (aniqlanadigan ta‘sirlovchilar bo‘lmaganida hatto qabul qilishlar real xislarga o‘xshash va odamga real bo‘lib tuyuladi), ko‘z yoshi suyuqligining sekresiyasini kamayishi (agarda Siz kontakt linzalarni taqsangiz buni hisobga olishingiz kerak), eshitishni buzilishi, allergik rinit, gepatit, qichishish, qizib ketishlar, toshma kabi o‘ta yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, jigar fermentlari darajasini oshishi.
Juda kam uchraydigan nojo‘ya samaralari (10000 ko‘pi bilan 1 nafarida uchraydi): oq qon tanachalari va qon plastinkalari sonini kamayishi, allergik reaksiyalar, qonda qand darajasini oshishi, gipertoniya, periferik nevropatiya, yurak xuruji (miokard infarkti), yurak ritmini buzilishi, uncha katta bo‘lmagan qon tomirlarini o‘choqli yallig‘lanishi (vaskulit), yo‘tal, gastrit, milklarning giperplaziyasi, pankreatit, sariqlik, angionevrotik shish (o‘tkir paydo bo‘ladigan teri va shilliq qavatini shishi, ko‘pincha qovoqlarda, lablarda, bo‘g‘imlar sohasida, genitaliyda, tovush teshigida, tomoq va tilda paydo bo‘ladi), teri va shilliq qavatini og‘ir yallig‘lanishi (eksfoliativ dermatit), terida yoki og‘iz bo‘shlig‘i, genitaliy va anal sohasining shilliq qavatida isitma, tomoqda og‘riq va toliqish hissi bilan kechuvchi g‘o‘ddalar (Stivens-Djonson sindromi), yorug‘likka sezuvchanlik, kon‘yunktivit; bisoprolol (preparatning faol ingredienti) bilan ta‘sir mexanizmi o‘xshash bo‘lgan preparatlar psoriaz chaqirishi yoki uning kechishini yomonlashtirishi mumkin yoxud terining psoriazsimon o‘zgarishini paydo bo‘lishini sababchisi bo‘lishi mumkin.
Nojo‘ya samaralar to‘g‘risida xabar berish
Har qanday nojo‘ya samaralar, shu jumladan ushbu yo‘riqnomada eslatib o‘tilmagan samaralar aniqlanganda, iltimos shifokorga yoki farmasevtga murojaat qilinsin.
Siz dori vositalarning nojo‘ya samaralarini qayd etishning milliy tizimi orqali har qanday nojo‘ya samaralar haqida xabar berishingiz mumkin. Sizning xabarlaringiz tufayli, bu dorining xavfsizligi to‘g‘risida ko‘proq ma‘lumot olishingiz mumkin.
30ºS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.
Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.
Agar ko‘rinarli shikastlanishlarni aniqlasangiz (masalan, rangsizlanish) bu preparatni qabul qilmang.
Yaroqlilik muddati o‘ramida ko‘rsatilgan.
O‘ramida ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati o‘tganidan keyin qabul qilmang.
Yaroqlilik muddatining tugash sanasi ko‘rsatilgan oyning oxirgi kuni hisoblanadi. Dori vositalarini maishiy chiqindilarga yoki oqava suvlarga tashlab yubormaslik kerak. Agar kerak bo‘lmagan preparatni chiqindiga tashlab yuborish kerak bo‘lsa, farmasevt bilan maslahatlashing. Bu choralar atrof-muhitning ifloslanishini bartaraf qilishiga yordam beradi.
Shifokor resepti bo‘yicha beriladi.
Alotendin® tabletkasi nima saqlaydi
Ta‘sir etuvchi moddalar:
Alotendin® tabletkalari 5 mg/5 mg
5 mg bisoprolol fumarati, 5 mg amlodipin (6,95 mg amlodipin besilati ko‘rinishida)
Alotendin® tabletkalari 5 mg/10 mg
5 mg bisoprolol fumarati va 10 mg amlodipin (13,90 mg amlodipin besilati ko‘rinishida)
Alotendin® tabletkalari 10 mg/5 mg
10 mg bisoprolol fumarati va 5 mg amlodipin (6,95 mg amlodipin besilati ko‘rinishida)
Alotendin® tabletkalari 10 mg/10 mg
10 mg bisoprolol fumarati va 10 mg amlodipin (13,90 mg amlodipin besilati ko‘rinishida).
Yordamchi moddalar:
mikrokristall sellyuloza, natriy kraxmalglikolyati (A turi), magniy stearati, suvsiz kolloid kremniy dioksidi.
Alotendin® tabletkalari preparatining tashqi ko‘rinishi va o‘ramida nima saqlaydi
Tashqi ko‘rinishi
Alotendin® tabletkalari 5/5 mg:
Oq yoki deyarli oq, uzunchoq, ikki yoqlama biroz qavariq, hidsiz tabletkalar, tabletkaning bir tomonida riskasi* va boshqa tomonida MS gravirovkasi bor.
Alotendin® tabletkalari 5/10 mg:
Oq yoki deyarli oq, dumaloq, yassi faskali, hidsiz tabletkalar, tabletkaning bir tomonida riskasi* va boshqa tomonida MS gravirovkasi bor.
Alotendin® tabletkalari 10/5 mg:
Oq yoki deyarli oq, oval, ikki yoqlama biroz qavariq, hidsiz tabletkalar, tabletkaning bir tomonida riskasi* va boshqa tomonida MS gravirovkasi bor.
Alotendin® tabletkalari 10/10 mg:
Oq yoki deyarli oq, dumaloq, ikki yoqlama biroz qavariq, hidsiz tabletkalar, tabletkaning bir tomonida riskasi* va boshqa tomonida MS gravirovkasi bor.
* riska faqat tabletkani qabul qilish qulay bo‘lishi uchun mo‘ljallangan.
O‘rami:
Preparat blisterlarga o‘ramlangan, bir blisterda 7 yoki 10 tabletkadan.
4x7 (28 tabletka), 8x7 (56 tabletka), yoki 9x10 (90 tabletka) qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida.