QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA
(pasientlar uchun ma‘lumot)
Meloflam®
tabletkalar 7,5 mg, 15 mg
(meloksikam)
Ushbu dori preparatini qabul qilishni boshlashdan oldin bu yo‘riqnomani diqqat bilan va to‘liq o‘qib chiqing, chunki u Siz uchun muhim ma‘lumot saqlaydi.
Ushbu preparatni har doim ushbu yo‘riqnomada keltirilgan ko‘rsatmalar yoki shifokoringiz yoki farmasevt ko‘rsatmalariga muvofiq qabul qiling.
Ushbu ilova-varaqa quyidagi ma‘lumotlarni saqlaydi:
Meloflam® tabletkaning ta‘sir etuvchi moddasi – meloksikam – yallig‘lanishga qarshi, og‘riqni qoldiruvchi va isitmani tushiruvchi ta‘sirga nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparat hisoblanadi.
Qo‘llanilishi
Meloflam® ni quyidagi holatlarda qo‘llamang:
Tibbiy qo‘llashdagi ehtiyotkorlik choralari
Meloflam® prepatini qabul qilishni boshlashdan oldin shifokoringiz yoki farmasevt bilan maslahatlashing.
Meloksikamga o‘xshash dori vositalarini qo‘llash, ayniqsa preparat yuqori dozalarda uzoq vaqt davomida buyurilsa, yurak xuruji (miokard infarkti) yoki iinsult rivojlanish xavfini biroz oshishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Tavsiya etilgan doza va davolash davomiyligini oshirmang.
Yurak kasalliklari aniqlanganda va bosh miyaga qon quyilgan hollarda ushbu xavf yuqori bo‘lishi mumkin (masalan, yuqori arterial bosim, qandli diabet, qon xolesterin darajasini oshishi yoki chekish kabi kasalliklar mavjud bo‘lganida) va Siz Meloflam® preparati bilan davolash haqida shifokor yoki farmasevt bilan maslahatlashishingiz lozim.
Meloflam® tabletkasini dastlab shifokor bilan maslahatlashgandan keyin quyidagi holatlarda ehtiyotkorlik bilan qabul qilish lozim:
Yuqoridagi barcha holatlarda tegishli davolashni buyurish maqsadida davolovchi shifokoringizga xabar bering.
Meloflam® ni o‘tkir og‘riqni bartaraf etishga muhtoj pasientlarda qo‘llash mumkin emas.
Meloksikam boshqa NYAQV lar kabi, asosiy, yashirin infeksion kasallikni niqoblashi mumkin. Infeksiyaning simptomlari paydo bo‘lganida yoki yomonlashganida shifokorga murojaat etish lozim.
Meloflam® homilador bo‘lish qobiliyatiga noxush ta‘sir qilishi mumkin. Shuning uchun homilador bo‘lish qobiliyatini buzilishlari bo‘lganida yoki bepushtlik yuzasidan tekshirishda Meloflam® tabletkasini bekor qilishni ko‘rib chiqish maqsadga muvofiq.
Noxush reaksiyalar ko‘pincha keksa va xolsizlangan pasientlarda og‘irroq kechadi, shu tufayli ular sinchkov kuzatuvga muhtojdirlar. Meloksikamni ko‘pincha jigar, buyrak va yurak faoliyatini buzilishi bo‘lgan keksa pasientlarga buyurilganida alohida ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim.
Keksa pasientlarda noxush samaralar, ayniqsa o‘lim bilan yakinlanishi mumkin bo‘lgan me‘da-ichak yo‘llarilan qon ketishi, yara va perforasiya ko‘proq kuzatiladi.
Bolalar va 18 yoshgacha bo‘lgan o‘smirlar
Meloflam® ni bolalar va 16 yoshgacha bo‘lgan o‘smirlarga buyurish mumkin emas.
Boshqa dori vositalari va Meloflam® preparati:
Siz qabul qilayotgan, yaqinda qabul qilgan yoki keyinchalik qabul qilishni rejalashtirgan har qanday dori vositalari haqida davolovchi shifokoringiz yoki farmasevtga xabar bering.
Ayrim dori vositalari Meloflam® preparati bilan o‘zaro ta‘sirlashishi mumkin.
Agar Siz quyidagilarni qabul qilayotgan bo‘lsangiz, albatta shifokoringizga xabar bering:
Meloflam® tabletkasini ovqat va ichimliklar bilan qo‘llash
Meloflam® ni ovqatlanish vaqtida 1 stakan suv yoki boshqa suyuqlik bilan qabul qilish kerak.
Fertillik, homiladorlik va emizish davri
Agar Siz homilador bo‘lsangiz, bola emizsangiz, homiladorman deb taxmin qilsangiz yoki homilador bo‘lishni rejalashtirsangiz, ushbu preparatni qabul qilishni boshlashdan oldin bu xaqida shifokorga yoki farmasevtga xabar berishingiz kerak.
Homiladorlik
Meloflam® ni homiladorlikning birinchi uch oyligida qo‘llash mumkin emas, ikkinchi va uchinchi uch oyligida esa Meloflam® ni faqat shifokor ko‘rsatmasi bo‘yicha qabul qilish mumkin.
Fertillik
Meloflam® fertillika noxush ta‘sir qiladi. Shunday qilib, agar Siz homilador bo‘lishni rejalashtirsangiz va homilador bo‘lish bilan bog‘liq muammolar bo‘lsa yoki bepushtlik bo‘yicha tekshiruvdan o‘tayotgan bo‘lsangiz, Meloflam® ni bekor qilish maqsadga muvofiq.
Emizish davri
Meloflam® ni emizish davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi.
Agar Siz homilador bo‘lsangiz yoki emizsangiz yoki Siz homilador bo‘lishingiz ehtimoli bo‘lsa yoki Siz homilador bo‘lishni rejalashtirgan bo‘lsangiz, har qanday dori vositasini qabul qilishdan oldin shifokoringiz yoki farmasevt bilan maslahatashing.
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta‘siri
Meloksikamni transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta‘sirining maxsus tadqiqotlari o‘tkazilmagan. Ammo agar nojo‘ya samaralar sifatida ko‘rishni yomonlashishi, uyquchanlik, bosh aylanishi yoki markaziy nerv tizimi faoliyatining boshqa buzilishlari paydo bo‘lsa, transport vositalari va mexanizmlarni boshqarishdan saqlanish lozim.
Meloflam® tabletkalari laktoza saqlaydi
Har bir Meloflam® 7,5 mg tabletkasi 15 mg laktoza monogidrati va har bir Meloflam® 15 mg tabletkasi 30 mg laktoza monogidrati saqlaydi, buni ayrim qandlarni (laktozani) o‘zlashtiraolmasligi bo‘lgan pasientlarga Meloflam® preparatini buyurishda e‘tiborga olish kerak. Agar shifokoringiz Sizga Sizda ayrim qandlarni o‘zlashtiraolmaslik borligini aytgan bo‘lsa, ushbu preparatni qabul qilishdan oldin davolovchi shifokoringiz bilan maslahatlashing.
Meloflam® ni har doim shifokor buyurganidek qabul qiling. Agar Sizda ishonch bo‘lmasa, shifokor yoki farmasevtga murojaat eting.
Dozalash tartibi
Kattalar va 16 yoshdan oshgan o‘smirlar uchun odatda tavsiya etiladigan dozasi:
Osteoartrozni zo‘rayishi
Meloflam® 7,5 dan bir tabletka kuniga bir marta. Zarurati bo‘lganida dozani Meloflam® 15 mg kuniga 1 tabletkagacha oshirish mumkin.
Revmatoid artrit
Sutkada 15 mg. Zarurati bo‘lganida sutkalik dozani 7,5 mg gacha kamaytirish mumkin.
Ankilozlovchi spondilit
Sutkada 15 mg. Zarurati bo‘lganida sutkalik dozani 7,5 mg gacha kamaytirish mumkin.
Shifokor Sizga bo‘lishi mumkin bo‘lgan yondosh kasalliklarni hisobi bilan kasallikning og‘irligi va kasallik tarixiga muvofiq preparatning dozasini tanlaydi. Odatda, Sizning kasalligingiz simptomlarini nazorat qilish uchun zarur qoniqarli terapevtik samara beruvchi minimal dozani eng qisqa davr ichida qabul qilish lozim.
PREPARATNI kuniga 15 mg dan (7,5 mg li ikkita tabletka va 15 mg li bitta tabletka) YUQORI DOZADA BUYURISH MUMKIN EMAS.
Sizda “Tibbiy qo‘llashdagi ehtiyotkorlik choralari” bo‘limiga keltirilgan holatlardan birontasi bo‘lganida, davolovchi shifokoringiz Meloflam® preparatining dozasini kuniga 7,5 mg gacha kamaytirishi mumkin.
Bolalar va 18 yoshgacha bo‘lgan o‘smirlar
Meloflam® ni faqat kattalar va 16 yoshdan oshgan o‘smirlarni davolash uchun qo‘llash mumkin.
Qo‘llash usuli
Meloflam® tabletkalarini ovqatlanish vaqtida suv yoki boshqa suyuqliklar bilan qabul qilish lozim.
Riska yordamida tabletkalarni teng ikkita dozaga bo‘lish mumkin.
Agar Siz Meloflam® tabletkasini haddan tashqari ko‘p qabul qilgan bo‘lsangiz:
Shifokor tomonidan buyurilgan dozani qabul qilish juda muhim. Agar Siz keragidan ko‘proq tabletkalarni qabul qilgan bo‘lsangiz, darhol shifokorga yoki yaqindagi shifoxonaning shoshilinch yordam bo‘limiga murojaat eting.
Nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar (NYAQV) dozasini oshirib yuborilishi uchun xarakterli simptomlar, odatda tormozlanish, uyquchanlik, o‘zini yomon his qilish va me‘da sohasida og‘riq ko‘rinishida namoyon bo‘ladi, ular tegishli tutib turuvchi davolashda odatda o‘tib ketadi. O‘tkir zaharlanish arterial bosimni oshishi, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, jigar faoliyatining laborator ko‘rsatkichlarini o‘zgarishi, nafas olishni buzilishi, koma, tirishishlar, yurak-qon tomir kollapsi va yurakni to‘xtashi bilan kechishi mumkin. Nafas olishni qiyinlashishi va boshlanishiga olib keluvchi jiddiy allergik (anafilaktoid) reaksiyalar NYAQV larni oddiy terapevtik dozalarda qo‘llanilganida kuzatilgan. Bu reaksiyalar shuningdek dozani oshirib yuborilganda ham rivojlanishi mumkin.
Agar Siz Meloflam® tabletkasini qabul qilishni unutgan bo‘lsangiz
Agar Siz Meloflam® tabletkasini odatdagi vaqtda qabul qilishni unutgan bo‘lsangiz, o‘tkazib yuborilgan dozani o‘rnini to‘ldirish uchun ikki barobar dozani qabul qilmang.
Agar Siz Meloflam® tabletkasi bilan davolashni bekor qilgan bo‘lsangiz
Shifokorning tegishli ko‘rsatmasisiz shaxsiy qaroringiz bo‘yicha tabletkalarni qabul qilishni bekor qilish mumkin emas, chunki Sizning kasalligingiz davolashgacha bo‘lgan holatga qaytishi mumkin. Preparatni bekor qilishdan oldin shifokor yoki farmasevtga murojaat eting.
Agar Sizda ushbu preparatni qo‘llash bo‘yicha qo‘shimcha savollar tug‘ilsa, shifokor yoki farmasevtga murojaat eting.
Barcha dori vositalari kabi, ushbu preparat ham nojo‘ya reaksiyalar chaqirishi mumkin, lekin ular hammada pasientlarda paydo bo‘lavermaydi.
Meloflam® kabi preparatlar qo‘llanilganida yurak xuruji (miokard infarkti) yoki insult rivojlanish xavfi biroz oshishi mumkin.
Ovqat-hazm qilish tizimi bilan bog‘liq eng ko‘p kuzatiladigan nojo‘ya samaralari.
Ba‘zida o‘lim bilan yakunlanuvchi, ko‘pincha keksalarda peptik yaralar, perforasiya, me‘da-ichak yo‘llaridan qon ketishi rivojlanishi mumkin. Kasallik tarixida yara yoki me‘da-ichak yo‘llaridan qon ketishi bo‘lganida qorin sohasidagi har qanday odatdagi bo‘lmagan simptomlar haqida shifokorga xabar berish lozim. Bu ayniqsa keksa pasientlarda juda muhim.
Sizning kasallik tarixingizdan qat‘iy nazar, Meloflam® preparatini qabul qilgandan keyin qorinda og‘riq paydo bo‘lgan yoki axlatni qatron-qora rangga bo‘yalganida tabletkalarni qabul qilishni darhol to‘xtatish va darhol shifokorga murojaat etish lozim, chunki qorindagi og‘riq bilan axlatni qora rangga bo‘yalishi me‘da-ichak yo‘llaridan qon ketishining belgilari bo‘lishi mumkin. Boshqa tomondan ayrim ovqat turlari (ismaloq, shovul, qonli kolbasa) ham axlatni to‘q rangga bo‘yalishini chaqirishi mumkin.
Shuningdek davolashni boshida hansirash, tananing barcha yuzasiga tarqaladigan eshakemi, teri toshmalari va pufaklar paydo bo‘lganida ham Meloflam® tabletkasini qabul qilishni darhol to‘xtatish lozim. Bunday simptomlar juda kam xollarda uchraydi, ammo jiddiy noxush reaksiya (yuqori sezuvchanlik reaksiyasi, Stivens-Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz) hisoblanadi.
Meloksikam bilan davolashda qayd etilgan noxush ko‘rinishlar tez-tezligi ko‘rsatilgan holda a‘zolar tizimi bo‘yicha quyidagi tasnifga muvofiq keltirilgan:
– juda tez-tez (10 pasientdan kamida 1 tada);
– tez-tez (100 pasientdan 1 tadan 10 tagacha);
– tez-tez emas (1000 pasientdan 1 tadan 10 tagacha);
– kam hollarda (10000 pasientdan 1 tadan 10 tagacha);
– juda kam xollarda (10000 pasientdan 1tadan kamroq);
– tez-tezligi noma‘lum (mavjud bo‘lgan ma‘lumotlar asosida baholab bo‘lmaydi).
Qon va limfatik tizimi tomonidan buzilishlar:
Tez-tez emas: anemiya.
Kam hollarda: qonning xujayraviy tarkibi va trombositlar sonini o‘zgarishi
Juda kam xollarda: agranulositoz (ma‘lum oq qon tanachalari turini yo‘qligi).
Immun tizimi tomonidan:
Tez-tez emas: anafilaktik yoki anafilaktoid bo‘lmagan allergik reaksiyalar (o‘ta yuqori sezuvchanlik reaksiyalari).
Tez-tezligi noma‘lum: og‘ir allergik reaksiyalar, shu jumladan hushdan ketish, hansirash, teri reaksiyalari (anafilaktik, anafilaktoid reaksiyalar).
Ruhiyat tomonidan buzilishlar buzilishlar:
Kam hollarda: kayfiyatni o‘zgarishi, dahshatli tush ko‘rishlar (tungi dahshatlar).
Tez-tezligi noma‘lum: ongni chalkashishi, dezorientasiya.
Nerv tizimi tomonidan buzilishlar:
Tez-tez: bosh og‘rig‘i.
Tez-tez emas: uyquchanlik, bosh aylanishi (aylanishni his qilish).
Ko‘rish a‘zosi tomonidan buzilishlar:
Kam hollarda: kon‘yunktivit, ko‘rishni buzilishi, ko‘rishni tumanlashishi.
Eshitish a‘zolari tomonidan va labirint buzilishlari:
Kam hollarda: quloqda shovqin.
Yurak tomonidan buzilishlar:
Kam hollarda: kuchli yurak urishi.
NYAQV qabul qilish bilan bog‘liq yurak yetishmovchiligi haqida xabar berilgan.
Qon-tomirlar tomonidan buzilishlar:
Tez-tez emas: arterial bosimni oshishi, qizib ketish hissi.
Nafas tizimi, ko‘krak qafasi va ko‘ks oralig‘i a‘zolari tomonidan buzilishlar:
Kam hollarda: ayrim pasientlarda aspirin yoki boshqa NYAQV larni yuborilganda astma xuruji paydo bo‘lgan.
Me‘da-ichak yo‘llari tomonidan buzilishlar:
Juda tez-tez: ovqat hazm bo‘lmaslik (dispepsiya), ko‘ngil aynishi, qusish, qorinda og‘riq, qabziyat, ichakni dam bo‘lishi (meteorizm), diareya
Tez-tez emas: me‘da-ichak yo‘llaridan qon ketishi, buning natijasida axlat qora rangga bo‘yaladi (qatron kabi); og‘izni yallig‘lanishi yoki og‘riq, gastrit, kekirish
Kam hollarda: kolit, me‘da yoki o‘n ikki barmoq ichak yarasi, ezofagit
Juda kam hollarda: me‘da-ichak yo‘llari devorida teshik (perforasiya)
Jigar va o‘t chiqarish yo‘llari tomonidan buzilishlar:
Tez-tez emas: jigar faoliyatini buzilishi (jigar funksional sinamalari ko‘rsatkichlarini o‘zgarishi)
Juda kam hollarda: gepatit
Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar:
Tez-tez emas: angionevrotik shish, teri qichishishi va toshma
Kam hollarda: eshakemi va hayot uchun potensial xavfli teri toshmalari (Stivens-Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz) (2 bo‘limga qarang)
Juda kam hollarda: bullyoz dermatit, ko‘p shaklli eritema
Tez-tezligi noma‘lum: yorug‘likni sezuvchanlik reaksiyalari
Buyrak va siydik chiqarish yo‘llari tomonidan buzilishlar:
Tez-tez emas: natriy (tuzlari) va suvni tutilishi, qonda kaliyning darajasini oshishi, buyrak faoliyatini buzilishi
Juda kam hollarda: o‘tkir buyrak yetishmovchiligi
Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi buzilishlar:
Tez-tez emas: shishlar, shu jumladan oyoqlarni shishi
Nojo‘ya samaralar haqida xabar berish
Sanab o‘tilgan nojo‘ya samaralar yoki ushbu yo‘riqnomada ko‘rsatilmagan nojo‘ya samaralar aniqlanganida, iltimos, shifokor yoki farmasevtga murojaat eting.
Nojo‘ya samaralar haqida xabar berib, Siz bu preparatning xavfsizligi xaqida qo‘shimcha ma‘lumot olishingiz mumkin.
25oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda, quruq joyda saqlansin.
Bolalar olaolmaydigan joyda saqlansin!
Dori vositalarini maishiy chiqindilar yoki oqava suvlarga tashlash mumkin emas. Agar kerak bo‘lmagan preparatni chiqindilarga tashlash kerak bo‘lsa, farmasevt bilan maslahatlashing. Bu choralar atrof-muhitni ifloslanishini oldin olishga yordam beradi.
Yaroqlilik muddati o‘ramida ko‘rsatilgan.
O‘ramida ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati o‘tganidan keyin preparat ishlatilmasin. Yaroqlilik muddatining o‘tish sanasi ko‘rsatilgan oyning oxirgi kuni hisoblanadi.
Preparatning shikastlanishi belgilari (masalan, rangi o‘zgarganida) aniqlanganida preparat ishlatilmasin.
Shifokor resepti bo‘yicha beriladi.
Meloflam® tabletka preparati nimalarni saqlaydi
Ta‘sir etuvchi modda:
Meloflam® tabletka 7,5 mg: har bir tabletka 7,5 meloksikam saqlaydi
Meloflam® tabletka 15 mg: har bir tabletka 15 meloksikam saqlaydi
Yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, laktoza monogidrati (7,5 mg li tabletkada 15 mg va 15 mg tabletkada 30 mg), krospovidon, natriy sitrati, povidon, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati.
Meloflam® tabletka preparatining tashqi ko‘rinishi va o‘ram ichidagisi
Tashqi ko‘rinishi:
Meloflam® tabletkalari 7,5 mg:
Dumaloq, yassi, faskali, och-sariq rangli, bir tomonida Ye va 361 soni gravirovkali va boshqa tonida riskali, hidsiz yoki deyarli hidsiz tabletkalar.
Meloflam® tabletkalari 15 mg:
Dumaloq, yassi, faskali, och-sariq rangli, bir tomonida Ye va 362 soni gravirovkali va boshqa tonida riskali, hidsiz yoki deyarli hidsiz tabletkalar.
O‘rami
10 tabletkadan blisterda. 1 yoki 2 blister (10 yoki 20 tabletka) pasientlar uchun tibbiyotda qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan karton qutida.