DROPOLAK ko'z tomchilari 5ml 0,5%

Дрополак кўз ички босимига аҳамиятли даражада таъсир кўрсатмайди. Тизимли кўлланганида қорачиқни торайишини чақирмайди.

Препарат соғлом кўнгиллиларга кўп марта қўлланганида унинг ўзлаштирилишини ўрганиш бўйича ўрганилган 21 кунлик тадқиқот, 13 нафар кўнгиллининг фақат бир нафарида плазмада кеторолакнинг фарқли миқдори (0,021 мкг/мл) аниқланганлигини кўрсатди. 13 нафар пациентдан иборат бўлган бошқа гурухда фақат 4 нафарида препарат томизилгандан сўнг 15 дақиқадан кейин плазмада кеторолакнинг жуда паст концентрацияси (0,011 мкг/мл дан 0,023 мкг/мл гача) аниқланган.

Ножўя таъсирларнинг учраш частотасини қуйида келтирилган кўрсаткичлари қўйидаги тарзда аниқланган:

жуда тез (≥ 1/10);

тез-тез (≥1/100, < 1/10);

ҳар доим ҳам эмас (≥1/1000, < 1/100);

учраш тез-тезлиги номаълум (мавжуд бўлган маълумотлар асосида баҳолаш мумкин эмас).

Иммун тизими томонидан кузатиладиган бузилишлар: тез-тез – ўта юқори сезувчанлик, шу жумладан маҳаллий аллергик реакциялар.

Марказий нерв тизими томонидан: тез-тез – бош оғриғи.

Кўриш аъзолари томонидан: жуда тез – кўзларни таъсирланиши (шу жумладан ачишиш ҳисси), кўзларда оғриқ (шу жумладан санчиш); тез-тез – юзаки (нуқтали) кератит, кўз ва/ёки қовоқларни шиши, кўзларни ачишиши, конъюнктива гиперемияси, кўзларда инфекцияни ривожланиши, кўзларни яллиғланиши, кўзнинг рангдор пардасини яллиғланиши, кератин преципитатлар, тўр пардага қон қуйилиши, кистоз макуляр шиши, кўзларни шикастланиши, кўз ички босимининг ошиши, кўришни хиралашиши ва/ёки сусайиши; ҳар доим ҳам эмас – шох пардада ярани ҳосил бўлиши, шох пардада инфильтрат ҳосил бўлиши, кўзларни қуриши, ретенцион кўз ёши оқиши; учраш тез-тезлиги номаълум – шох пардани шикастланиши (масалан, шох парда эпителийсини юпқалашиши, эрозияси, шикастланиши ёки шох пардани перфорацияси)*.

Нафас ва кўкс оралиғи аъзолари томонидан: учраш тез-тезлиги номаълум – бронхоспазм ёки астмани кучайиши **.

* постмаркетинг амалиётда шох пардани шикастланиши, шу жумладан юпқалашиши, эрозияси, эпителийни шикастланиши ёки шох пардани перфорацияси ҳолатлари юзасидан ягона хабарлар берилган. Ушбу реакциялар асосан кортикостероидларни маҳаллий қўллайдиган пациентлар учун ва/ёки мойиллик омиллари ва ёндош касалликлар бўлганида характерлидир.

** постмаркетинг амалиётда, аспиринга ёки НЯҚП га юқори сезувчанлиги бўлган пациентларда ёки анамнезида астма билан хасталанган пациентларда, кеторолак трометаминни қабул қилиш билан боғлиқ бўлган, бронхоспазмни ривожланганлиги ёки астмани зўрайганлиги юзасидан хабар берилган.

НЯҚП (шу жумладан кеторолак трометамин) ни тизимли қўллаш билан боғлиқ бўлган ножўя таъсирлардан ҳеч бири, препарат терапевтик дозаларда маҳаллий қўлланганида кузатилмаган.

Пациентларда мураккаб офтальмологик операциядан кейин, шох пардани денервациясида, шох парда эпителийсини нуқсонларида, қандли диабет, кўзнинг юзаси касалликлари (масалан, қуруқ кўз синдромида), ревматоид артрит ёки такрорий офтальмологик операцияларда қисқа вақт давомида шох парда билан боғлиқ бўлган, кўришни йуқолиш ҳавфини туғдириши мумкин бўлган ножўя кўринишларни ривожланиш ҳавфи ошиши мумкин. Маҳаллий қўллаш учун мўлжалланган НЯҚП бундай пациентларга қўлланганида эҳтиёткорликка риоя қилиш керак.

Маҳаллий кўллаш учун мўлжалланган НЯҚП янада узоқроқ вақт давомида, жарроҳлик операциясидан тахминан 24 соат олдин ёки 14 кундан кейин қабул қилиш шох парда билан боғлиқ бўлган ножўя самараларни ривожланиш ҳавфи ва жиддийлик даражасини ошириши мумкин.

Дрополак кўз томчилари қон кетишига мойиллиги маълум бўлган пациентларга ёки қон кетиши вақтини узайтириши мумкин бўлган бошқа дори воситаларини қабул қилаётган пациентларга қўлланганида эҳтиёткорликка риоя қилиш тавсия этилади.

Ацетилсалицил кислотасига, фенилсирка кислотаси ва бошқа НЯҚП га нисбатан кесишган сезувчанлик эҳтимоли мавжуд. Шунинг учун илгари бундай препаратларга сезувчанлик кузатилган пациентларни даволашда эҳтиёткорликка риоя қилиш керак.

Бошқа яллиғланишга қарши препаратлар билан бирга қўлланганида Дрополак препарати инфекциянинг одатдаги кўринишларини яшириши мумкин.

Барча НЯҚП жароҳатнинг битишини секинлаштириши мумкин.

Дрополак препарати шох парда эпителийсини шикастланишига мойиллиги бўлган пациентларга маҳаллий кортикостероидлар билан бирга қўлланганида эҳтиёткорликка риоя қилиш керак.

Дрополак кўз томчилари контакт линзаларда тўпланиши ва кўзга салбий таъсир кўрсатиши мумкин бўлган консервант – бензалконий хлоридини сақлайди. Препаратни қўллашдан олдин линзани кўзлардан олиш ва инстилляциядан сўнг камида 15 дақиқадан кейин яна ўрнатиш мумкин.

Бундан ташқари бензалконий хлориди юмшоқ контакт линзаларнинг рангини йўқотиши мумкин, шунинг учун препаратни бундай турдаги линзалар билан контактда бўлишидан сақланиш керак.

Хомиладорлик ва эмизиш даври

Хомиладорлик ва эмизиш даврида Дрополак кўз томчиларини қўллаш мумкин эмас.

Педиатрияда қўлланилиши

12 ёшгача бўлган болаларда Дрополак кўз томчиларини қўллаш хавфсизлиги ва самарадорлиги аниқланмаган.

Автотранспортни ҳайдаш ва механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири

Препарат томизилгандан сўнг кўриш фаолиятини зудлик билан ривожланадиган бузилиши мумкинлиги туфайли, кўриш фаолияти тикланмагунича автомобиль ва потенциал ҳавфли механизмларни бошқаришдан сақланиш керак.

– мавсумий аллергик конъюнктивит туфайли кўзларда кузатиладиган қичишишни енгиллаштириш учун қўлланади.

– ҳомиладорлик ва эмизиш даври;

– 12 ёшгача бўлган болаларга қўллаш мумкин эмас.

Дрополак кўз томчилари бошқа НЯҚП, пентоксифиллин, антикоагулянтлар билан бир вақтда қўлланганида операциядан кейинги қон кетишлар хавфи ошиши мумкин.

Яроқлилик муддати

2 йил. Флакон очилгандан сўнг 1 ой ичида қўллаш мумкин. Яроқлилик муддати ўтгандан сўнг кўлланилмасин.

Даволаш давомийлиги икки ҳафтадан ошмаслиги керак.

Офтальмологик операциялардан кейинги яллиғланишни даволашда препарат шикастланган кўзга, 1 томчидан суткада 3 марта томизилади. Операцияни

ўтказишдан 24 соат олдин бошлаб 1 томчидан кунига 4 марта, 7-10 кун давомида қўллаш мумкин.

Мавсумий аллергик конъюнктивитда препарат конъюнктивага 1 томчидан кунига 4 марта томизилади.

Флаконнинг ичидаги эритма микроблар билан ифлосланишдан сақланиш учун, томчилагичнинг учлигини бирор-бир юзага тегишидан сақланиш керак.

Агар Дрополак маҳаллий кўлланадиган бошқа препарат билан бирга ишлатилса, уларни кўллаш ўтасидаги оралиқ камида 5 минут бўлиши керак.