Mahsulotning ko'rinishi saytdagi rasmdan farq qilishi mumkin.
QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA
SR-INDAMED
SR-INDAMED
Preparatning savdo nomi: SR-Indamed (SR-Indamed)
Ta‘sir etuvchi modda (XPN): indapamid
Dori shakli: plyonka qobiq bilan qoplangan, ta‘siri uzaytirilgan tabletkalar
Tarkibi:
Plyonka qobiq bilan qoplangan, ta‘siri uzaytirilgan 1 tabletka quyidagilarni saqlaydi:
faol modda: indapamid – 1,5 mg;
yordamchi moddalar: mannitol, gipromelloza, kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati;
qobiq tarkibi: Vinkout WT 1001 bo‘yovchisi (titan dioksidi, gipromelloza, makrogol), izopropanol*, dixlormetan*.
*-ishlab chiqarish jarayonida yo‘qotiladi.
Ta‘rifi: dumaloq, ikki yoqlama qavariq, oq yoki deyarli oq rangli plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.
Farmakoterapevtik guruhi: diuretik vosita.
ATX kodi: S03VA11
Farmakologik xususiyatlari
Farmakodinamikasi
Indapamid – sulfonamid hosilalariga kiradi va farmakologik xususiyatlari bo‘yicha tiazid diuretiklariga yaqin. O‘rtacha saluretik va diuretik samaralarga ega, ular natriy, xlor va kam darajada kaliy va magniy ionlarini buyraklarning proksimal naychalarida, shuningdek nefronning distal naychasini kortikal segmentida qayta so‘rilishini ingibisiya qilishi bilan bog‘liq.
Indapamid arteriyalarining silliq mushaklari tonusini kamaytiradi va qon tomirlarni kengaytiruvchi ta‘sir ko‘rsatadi, umumiy periferik qon tomirlarning qarshiligini kamaytiradi. Bu samara qon tomirlar devorini noradrenalinga va angiotenzin II ga reaktivligini pasayishi; qon tomirlarning kengaytirish faolligiga ega Ye2 prostaglandinining sintezini oshishi, qon tomirlarning silliq mushak xujayralarida kalsiy oqimini kamayishi bilan bilvosita bog‘liq.
Indapamid yurakning chap qorinchasi gipertrofiyasini kamayishiga yordam beradi. Yaqqol diuretik samaraga ega bo‘lmagan dozalarda antigipertenziv ta‘sir ko‘rsatadi. Terapevtik dozalarda lipid va uglevodlar almashinuviga (shu jumladan yondosh qandli diabeti bo‘lgan bemorlarda) ta‘sir qilmaydi. Bir martalik doza qabul qilinganidan keyin maksimal samara 24 soatdan keyin aniqlanadi.
Farmakokinetikasi
SR-Indamed preparati faol moddaning ajralib chiqarilishini uzaytirilgan tabletkalar shaklida chiqariladi. Indapamid me‘da-ichak yo‘llaridan tez va deyarli to‘liq so‘riladi. Ovqat qabul qilishi so‘rilishni biroz sekinlashtiradi, ammo so‘rilgan preparatning miqdoriga sezilarli ta‘sir qilmaydi. Qon plazmasida maksimal konsentrasiyaga ichga bir martalik doza qabul qilinganidan keyin 12 soat o‘tgach keyin erishiladi. Qayta qabullarda qon plazmasidagi preparatni konsentrasiyalarini o‘zgarishi preparatni qabullari orasidagi interval tekislanadi. Ammo preparatning so‘rilishi ko‘rsatkichlarini shaxsiy o‘zgaruvchanligi mavjud.
Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi 71-79% ni tashkil qiladi. Yarim chiqarilish davri 14 soatdan 24 soatgacha (o‘rtacha 18 soat) ni tashkil qiladi. Muvozanatli konsentrasiyasi preparat 7 kun muntazam qabul qilinganidan keyin aniqlanadi. To‘planmaydi.
Yuqori taqsimlanish hajmiga ega, gistogematik to‘siq orqali (shu jumladan yo‘ldosh orqali) o‘tadi. Ko‘krak suti bilan chiqariladi.
Asosan jigarda metabolizmga uchraydi. Indapamidning 70% buyraklar orqali faol bo‘lmagan metabolitlari ko‘rinishida (o‘zgarmagan holda taxminan 5% chiqariladi) va 22% ichaklar orqali chiqariladi.
Buyrak faoliyatining yetishmovchiligi bo‘lgan pasientlarda preparatni farmakokinetik ko‘rsatkichlari sezilarli o‘zgarmaydi.
Qo‘llanilishi
Arterial gipertenziyada qo‘llanadi.
Qo‘llash usuli va dozalari
Ichga buyuriladi, 1 tabletka (1,5 mg) dan sutkada 1 marta ovqat qabul qilishdan qat‘iy nazar ertalabki soatlarda afzalroq. Chaynamasdan, yetarli miqdordagi suyuqlik bilan birga qabul qilish kerak. Preparatning dozasini oshirish gipotenziv ta‘sirining kuchayishiga olib kelmaydi.
Nojo‘ya ta‘sirlari
Nojo‘ya samaralarini rivojlanish tez-tezligining tasnifi (JSST):
juda tez-tez 10% va ko‘proq
tez-tez 1% va ko‘proq, 10% dan kamroq
tez-tez emas 0,1% va ko‘proq; 0,01% kam, shu jumladan alohida xabarlar.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: juda kam hollarda – arterial bosimni (AB) pasayishi, aritmiya, ortostatik gipotenziya, yurak urishi, EKG da gipokaliemiya uchun xarakterli o‘zgarishlar, gemorragik vaskulit.
Qon yaratish a‘zolari tomonidan: juda kam hollarda – trombositopeniya, leykopeniya, agranulositoz, aplastik anemiya, gemolitik anemiya, suyak ko‘migining aplaziyasi.
Markaziy va periferik nerv tizimi tomonidan: kam hollarda – bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, paresteziyalar, yuqori qo‘zg‘aluvchanlik, asteniya, uyquchanlik, vertigo uyqusizlik, depressiya, yuqori toliqish, oyoq-qo‘llarning spazmlari, taranglashish, ta‘sirchanlik, xavotirlik.
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez emas – qusish, kam hollarda – ko‘ngil aynishi, qabziyat, og‘iz shilliq qavatini qurishi, juda kam hollarda – pankreatit, anoreksiya, qorinda og‘riq, diareya. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan pasientlarda jigar ensefalopatiyasi rivojlanishi mumkin.
Siydik jinsiy tizimi tomonidan: juda kam hollarda – buyrak yetishmovchiligi, nikturiya, infeksiyalar, poliuriya.
Nafas tizimi tomonidan: yo‘tal, faringit, sinusit, rinit.
Allergik reaksiyalar: tez-tez – makulo-papulyoz toshma, tez-tez emas – purpura, juda kam hollarda – angionevrotik shish va/yoki eshakemi, toksik epidermal nekroliz, Stivens-Djonson sindromi, terini qichishishi.
Boshqalar: alohida xabarlar – tizimli qizil yugurikni (TQYU) zo‘rayishi, fotosezuvchanlik reaksiyalari.
Laboratoriya ko‘rsatkichlari: klinik tadqiqotlarda 10% pasientlarda gipokaliemiyaga (kaliyning qon plazmasidagi miqdori 3-4 mmol/l kam) va 4% pasientlarda 4-6 haftalik davolashdan keyin 3,2 mmol/l kuzatilgan. 12 haftalik davolashdan keyin kaliyning qon plazmasidagi miqdori o‘rtacha 0.23 mmol/l ga kamayadi. Juda kam hollarda – giperkalsiemiya; aniqlanmagan kaliy miqdorini kamayishi va gipokaliemiyani rivojlanishi, ayniqsa xavf guruhiga mansub pasientlar uchun ahamiyatli (“Maxsus ko‘rsatmalar” bo‘limiga qarang); gipovolemiya va ortostatik gipotenziya bilan kechuvchi giponatriemiya. Xlor ionlarini bir vaqtda yo‘qotish kompensator metabolik alkalozga olib kelishi mumkin, ammo metabolik alkalozni rivojlanish tez-tezligi va uning yaqqolligi ahamiyatsiz; giperurikemiya va giperglikemiya (aniqlanmagan tez-tezlikda), qonda azot mochevina azoti konsentrasiyasini oshishi, giperkreatininemiya.
Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar
Ehtiyotkorlik bilan: buyrak va/yoki jigar faoliyatini buzilishi, dekompensasiya bosqichidagi qandli diabet, suv-elektrolit muvozanatini buzilishlari, giperurikemiya (ayniqsa podagra va uratli nefrolitiaz bilan kechadigan), giperparatireoz, EKG da QT intervalini uzayishi bilan yoki davolanayotgan pasientlarga, buni natijasida QT intervalini uzayishi mumkin (astemizol, eritromisin (vena ichiga), pentamidin, sultoprid, terfenadin, vinkamin (v/i), IA sinfi (xinidin, dizopiramid), va III sinfi (amiodaron, bretiliy tozilati) aritmiyaga qarshi dori vositalari.
Dorilarning o‘zaro ta‘siri
Tavsiya qilinmaydigan majmualar
Litiy preparatlari bilan bir vaqtda qo‘llanganida qon plazmasida uni organizmdan buyraklar orqali chiqarilishini pasayishi oqibatida, dozani oshirib yuborilishi belgilarini paydo bo‘lishi bilan (nefrotoksik ta‘sir), shuningdek tuzsiz parhezga rioya qilinganidagi kabi (litiy ionlarini buyraklar orqali chiqarilishini pasayishi) litiy ionlarining konsentrasiyasi oshishi mumkin.
Alohida diqqat-e‘tiborni talab qiluvchi majmualar
Bu preparatlarning birontasi bilan, ayniqsa gipokaliemiya fonida bir vaqtda qo‘llanganida “piruet” turi qorinchalarini aritmiyalarini paydo bo‘lishining xavfi oshadi. SR-Indamed va yuqorida ko‘rsatilgan preparatlar bilan majmuaviy davolashni boshlashdan oldin kaliyning qon plazmasidagi miqdorini nazorat qilish va zarurati bo‘lganida uni muvofiqlashtirish kerak. Pasientni klinik holatini, shuningdek qon plazmasida elektrolitlarning miqdorini va EKG ni nazorat qilish tavsiya qilinadi. Gipokaliemiyali pasientlarda “piruet” turi aritmiyasini chiqarmaydigan preparatlarni qabul qilish kerak.
Yuqorida ko‘rsatilgan preparatlar indapamid bilan bir vaqtda qo‘llanganida gipokaliemiyani rivojlanishini xavfi oshadi (additiv samara).
Zarurati bo‘lganida qon plazmasida kaliy ionlarining miqdorini nazorat qilish va muvofiqlashtirish kerak.
Diqqatni talab qiluvchi preparatlar majmuasi
Maxsus ko‘rsatmalar
Jigar faoliyatini buzilishi
Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan pasientlarda tiazidsimon diuretiklar buyurilganida jigar ensefalopatiyasini rivojlanishi mumkin, ayniqsa suv-elektrolit muvozanatining ko‘rsatkichlarini buzilishida. U rivojlanganda diuretiklarni qabul qilishni to‘xtatish kerak.
Fotosezuvchanlik
Tiazidsimon diuretiklar qo‘llanganida fotosezuvchanlik reaksiyalarini rivojlanishi hollari aniqlangan. Ular rivojlangan hollarda preparatni qabul qilishni to‘xtatish kerak. SR-Indamed preparati bilan davolash fonida tananing ochiq sohalarini quyosh nurlarni ta‘siridan va sun‘iy ultrabinafsha nurlanishdan himoyalash kerak.
Suv-elektrolit muvozanati
– qon plazmasida natriy ionlarining miqdori: barcha diuretik preparatlar giponatriemiya chaqirish mumkin. Qon plzmasida natriy ionlarining miqdorini SR-Indamed preparati bilan davolashni boshlashdan oldin, so‘ngra esa muntazam davolash davrida o‘lchash kerak. Natriy ionlarining qon plazmasidagi miqdorini muntazam nazorat qilish muhim, chunki giponatriemiya boshidanoq simptomlarsiz kechishi mumkin. Keksa yoshdagi pasientlarda va jigar sirrozi bo‘lgan pasientlarda natriy ionlarining miqdorini juda sinchiklab nazorat qilish ko‘rsatilgan.
– qon plazmasida kaliy ionlarining miqdori: tiazidsimon diuretiklar bilan davolashda gipokaliemiya eng katta xavf bo‘lib hisoblanadi.
Gipokaliemiyani (3,4 mmol/l dan kam) oldini olish maqsadida quyidagi hollarda alohida e‘tibor berish kerak: zaiflashgan va/yoki boshqa davolanayotgan pasientlar (aritmiyaga qarshi preparatlar va EKG da QT intervalini uzaytirishi mumkin bo‘lgan preparatlar), keksalik yoshida, jigar sirrozi, periferik shishlari va assiti, yurak ishemik kasalligi va surunkali yurak yetishmovchiligi bo‘lgan pasientlar. Bunday pasientlarda gipokaliemiya yurak glikozidlarining toksik ta‘sirini kuchaytiradi va aritmiya rivojlanishi xavfini oshiradi.
Yuqori xavf guruhiga shuningdek EKG da QT intervali uzaygan pasientlar kiradi. Gipokaliemiya og‘ir aritmiyaning va ayniqsa “piruet” turi aritmiyasining paydo bo‘lishini omil bo‘lib, u o‘lim olib kelishi mumkin.
Barcha ta‘riflangan hollarda qon plazmasida kaliyning miqdorini muntazam nazorat qilish kerak. Qon plazmasida kaliyning miqdorini birinchi aniqlashni SR-Indamed preparati bilan davolashni birinchi haftasi davomida o‘tkazish kerak.
Gipokaliemiya aniqlanganda muvofiq davolashni o‘tkazish kerak.
– qon plazmasida kalsiy ionlarining miqdori: tiazidsimon va tiazid diuretiklar kalsiy ionlarini buyraklar orqali ahamiyatsiz va/yoki vaqtinchalik, giperkalsiemiyaga olib kelib, chiqarilishini kamaytirishi mumkin. SR-Indamed preparatini qabul qilish fonidagi yaqqol giperkalsiemiya ilgari tashhislanmagan giperparatireozning oqibati bo‘lishi mumkin. Qalqonsimon oldi bezlari faoliyatini tekshirishdan oldin diuretiklarni qabul qilishni bekor qilish kerak.
– qon plazmasida glyukozaning konsentrasiyasi: qandli diabeti bo‘lgan pasientlarda gipokaliemiya bo‘lganida glyukozaning qon plazmasidagi konsentrasiyasini nazorat qilish kerak.
– siydik kislotasi: giperurikemiyali pasientlarda podagra xurujlarini paydo bo‘lishi tez-tezligini oshishi yoki kechishini zo‘rayishni mumkin.
Buyraklar faoliyati va diuretik preparatlar
Tiazid va tiazidsimon diuretiklar to‘liq darajada, faqat buyraklarning faoliyati me‘yoriy yoki biroz pasaygan (kattalarda qon plazmasida kreatinin klirensi 25 mg/l dan kam yoki 220 mkmol/l) pasientlarda samarali. Yaqqol gipovolemiya o‘tkir buyrak yetishmovchiligini rivojlanishiga olib kelishi mumkin (kalava filtrasiyasi tezligini pasayishi), bu qon plazmasida mochevina va kreatininni konsentrasiyasini oshishi bilan kechishi mumkin. Buyraklar faoliyati me‘yorda bo‘lganida o‘tkinchi funksional buyrak yetishmovchiligi odatda oqibatsiz o‘tadi. Mavjud bo‘lgan buyrak yetishmovchiligida pasientning holati yomonlashishi mumkin.
Keksa yoshdagi pasientlar
Qon plazmasida kreatininning konsentrasiyasini va kaliyning miqdorini pasientning yoshi, vazni va jinsini hisobi bilan muntazam nazorat qilish tavsiya etiladi.
SR-Indamedni buyrak faoliyati saqlangan yoki ahamiyatsiz buzilgan (KK minutiga 30 ml dan yuqori) keksa yoshdagi pasientlarga buyurish mumkin.
Sportchilar
Indamed doping-nazorati o‘tkazilganida musbat natija berishi mumkin.
Homiladorlik va laktasiya davrida qo‘llanishi
Homiladorlarga SR-Indapamid preparatini qabul qilish tavsiya qilinmaydi. Preparatni qo‘llash homilaning rivojlanishini sekinlashishi xavfi bilan bo‘lgan fetoplasentar ishemiyaning sababchisi bo‘lishi mumkin.
Preparatni emizish davrida qo‘llash tavsiya qilinmaydi, chunki indapamid ko‘krak suti bilan chiqariladi. Agar laktasiya davrida SR-Indapamid preparati bilan davolashning zarurati bo‘lsa, emizishni to‘xtatish kerak.
Avtotransportni va boshqa murakkab mexanik vositalarni boshqarish qobiliyatiga ta‘siri
Indapamidni qo‘llash psixomotor reaksiyalarni buzilishiga olib kelmaydi. Ammo ayrim pasientlarda AB ni pasayishiga javoban turli shaxsiy reaksiyalar, ayniqsa davolashni boshida yoki o‘tkazilayotgan davolashga boshqa gipotenziv vositalari qo‘shilishida, rivojlanishi mumkin. Shuning uchun SR-Indamed preparati bilan davolashni boshida avtotransportni yoki yuqori diqqatni talab qiluvchi boshqa murakkab mexanizmlarni boshqarish tavsiya qilinmaydi.
Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va o‘ramida ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llnilmasin.
Dozani oshirib yuborilishi
Simptomlari: AB ni yaqqol pasayishi, suv-elektrolit buzilishlari (giponatriemiya, gipokaliemiya), ko‘ngil aynishi, qusish, tirishishlar, bosh aylanishi, uyquchanlik, tormozlanib qolish, ongni chalkashishi, nafasni susayishi, poliuriya yoki anuriyagacha bo‘lgan oliguriya (gipovolemiya oqibatida). Jigar sirrozi bo‘lgan pasientlarda jigar komasini rivojlanishi mumkin.
Davolash: simptomatik (me‘dani yuvish va/yoki faollashtirilgan ko‘mirni buyurish, suv-elektrolit muvozanatini tiklash). Maxsus antidoti yo‘q.
Chiqarilishi shakli
Plyonka qobiq bilan qoplangan, ta‘siri uzaytirilgan 1,5 mg li tabletkalar.
10 yoki 14 tabletkadan alyuminiy folgali blisterlarda.
Plyonka qobiq bilan qoplangan, ta‘siri uzaytirilgan 10 tabletkadan 3 blister qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.
Plyonka qobiq bilan qoplangan, ta‘siri uzaytirilgan 14 tabletkadan 2 blister qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.
Saqlash sharoiti
Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25°S dan yuqori bo‘lmagan haroratda.
Yaroqlilik muddati
3 yil.
Dorixonalardan berish tartibi
Resept bo‘yicha.