EREGRA tabletkalari 100mg N4

Agar siz boshqa dori vositalarini qabul qilayotgan bo'lsangiz yoki biroz oldin qabul qilgan bo'lsangiz, ular reseptsiz beriladigan bo'lsa ham, iltimos, o'zingizning shifokoringizga yoki farmasevtingizga xabar bering. Boshqa dorilarning sildenafil farmakokinetikasiga ta'siri Sildenafilning metabolizmi asosan tsitoxrom CYP3A4 (asosiy yo'li) va CYP2C9 ta'sirlari ostida ro'y beradi, shuning uchun bu izofermentlar ingibitorlari sildenafil klirensini kamaytirishi mumkin, induktorlar esa muvofiq ravishda oshiradi. Tsitoxrom CYP3A4 izofermenti ingibitorlari (ketokonazol, eritromisin, tsimetidin) bilan birgalikda qo'llanilganda sildenafil klirensining pasayishi qayd etilgan. Tsimetidin (800 mg) – tsitoxrom CYP3A4 izofermentining nospesifik ingibitorini sildenafil (50 mg) bilan birgalikda qo'llanilganida sildenafilning plazmadagi kontsentrasiyasi 56% ga oshadi. Sildenafil sakvinavirning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi. Tsitoxrom CYP3A4 ning kuchliroq ingibitorlari hisoblangan, jumladan ketokonazol va Itrakonazol sildenafilning farmakokinetikasida yanada kuchli o'zgarishlar keltirib chiqarishi mumkin. Sildenafilni (bir marta 100 mg) va OITV-proteazasi ingibitori va tsitoxrom R450 ning kuchli ingibitori hisoblangan ritonavir (500 mg dan sutkada 2 mahal) bilan birgalikda qabul qilinishi ritonavirning qonda doimiy kontsentrasiyasiga erishish fonida sildenafil Smax ko'rsatkichining 300% (4 marta) ga, AUC ko'rsatkichining esa 1000% ga (11 marta) oshishiga olib kelgan. Sildenafilning qon plazmasidagi kontsentrasiyasi 24 soatdan keyin 200 ng/ml atrofida bo'lgan (bitta sildenafilni bir marta qo'llanilishidan keyin 5 ng/ml). Bu ritonavirni tsitoxrom R450 ning keng doiradagi substratlariga nisbatan samarasi bilan mos keladi. Sildenafil ritonavirning farmakokinetigkasiga ta'sir ko'rsatmaydi. Ushbu ma'lumotlarni hisobga olib, ritonavir va sildenafilni birgalikda qabul qilish tavsiya qilinmaydi. Har qanday holatda ham sildenafilning maksimal dozasi 48 soat mobaynida 25 mg dan oshmasligi kerak. Agar sildenafilni tavsiya qilingan dozalar bilan birgalikda tsitoxrom CYP3A4 izofermentining kuchli ingibitorlarini qabul qilinishi ro'y bersa, unda erkin sildenafilning Smax ko'rsatkichi 200 nm dan oshmaydi va preparatni pasientlar yaxshi o'zlashtira oladi. Antasid (magniy gidroksidi/ alyuminiy gidroksidi) ning bir marta qabul qilinishi sildenafilning biokiraolishligiga ta'sir qilmaydi. Tsitoxrom SUR2S9 izofermentining induktorlari (tolbutamid, varfarin), tsitoxrom CYP2D6 izofermentining ingibitorlari (serotoninni qayta qamrab olinishining selektiv ingibitorlari, uchtsiklik antidepressantlar), tiazidli va tiazidsimon diuretiklar, AAF ingibitorlari va kaltsiy antagonistlari sildenafilning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi. Azitromisin (500 mg/sut 3 kun mobaynida) sildenafil yoki uning asosiy aylanib yuruvchi metabolitining AUC, Cmax, Tmax ko'rsatkichlari, chiqarilish tezligi konstantasiga ta'sir qilmaydi. Sildenafilning boshqa dori vositalariga ta'siri Sildenafil tsitoxrom R450 ni 1A2, 2S9, 2S19, 2D6, 2e1 va 3A4 izofermentlarining kuchsiz ingibitori (IK50>150 mkmol) hisoblanadi. Tavsiya qilingan dozalarda sildenafilning qabul qilinishida uning Smax ko'rsatkichi 1 mkmol ni tashkil qiladi, shuning uchun sildenafil ushbu izofermentlar substratlarining klirensiga ta'sir qilishi ehtimoli kam. Sildenafil nitratlarning gipotenziv ta'sirini ham ularning uzoq muddat qo'llanishida, ham ularning o'tkir ko'rsatmalarga binoan qo'llanganda kuchaytiradi. Shu sababli sildenafilni nitratlar yoki azot oksidi donatorlari bilan birgalikda qo'llash mumkin emas. Alfa-adrenoblokatorlar hisoblangan doksazozinni (4 va 8 mg) sildenafil (25, 50 va 100 mg) bilan birgalikda dinamikasi barqaror bo'lgan prostata bezining yaxshi sifatli giperplaziyasi mavjud pasientlarda qo'llanilishida belda yotgan holatda sistolik/diastolik AB ning o'rtacha qo'shimcha pasayishi muvofiq ravishda 7/7 mm.sim.ust., 9/5 mm.sim.ust. va 8/4 mm.sim.ust. ni; turgan holatda esa 6/6 mm.sim.ust., 11/4 mm.sim.ust. va 4/5 mm.sim.ust. ni tashkil qildi. Ushbu pasientlarda kam hollarda bosh aylanishi (hushidan ketishsiz) ko'rinishida namoyon bo'luvchi simptomatik postural gipotenziya rivojlanganligi haqida xabarlar keltirilgan. Alfa-adrenoblokatorlarni qabul qilayotgan ayrim sezgir pasientlarda sildenafilning qo'llanilishi simptomatik gipotenziyaga olib kelishi mumkin. Tsitoxrom SUR2S9 izofermenti tomonidan metabolizmga uchrovchi tolbutamid (250 mg) yoki varfarin (40 mg) bilan muhim o'zaro ta'siri haqida xabarlar yo'q. Sildenafil (100 mg) qondagi darajasi doimiy bo'lib turgan OITV-proteazasi ingibitori va tsitoxrom CYP3A4 izofermentining substrati hisoblangan sakvinavir farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi. Muvozanatli holatda sildenafilni (80 mg sutkada uch marta) bozentan (125 mg sutkada 2 mahal) bilan birgalikda qo'llanilishi bozentanning AUC va Cmax ko'rsatkichlarini muvofiq ravishda 49,8% va 42% ga oshiradi. Atsetil salisil kislotasi (150 mg) qabul qilnganida Sildenafil (50 mg) qon ketish vaqtini qo'shimcha oshirmaydi. Sildenafil (50 mg) sog'lom ko'ngillilarda qondagi alkogolning maksimal kontsentrasiyasi o'rtacha 0,08% (80 mg/dl) ni tashkil qilgan holatda alkogolning gipotenziv ta'sirini kuchaytirmaydi. Gipertenziyaga chalingan pasientlarda sildenafilni (100 mg) amlodipin bilan o'zaro ta'sirga kirishish belgilari aniqlanmagan. Yotgan holatda AB ning o'rtacha qo'shimcha pasayishi ko'rsatkichi 8 mm.sim.ust. (sistolik) va 7 mm.sim.ust. (diastolik) ni tashkil qiladi. Sildenafilni arterial gipertenziyaga qarshi dorilar bilan birgalikda qo'llanilishi qo'shimcha nojo'ya ta'sirlar paydo bo'lishiga olib kelmaydi.

bitta tabletka quyidagilarni saqlaydi:

faol modda: 50 va 100 mg sildenafilga ekvivalent bo'lgan sildenafil tsitrati;

yordamchi moddalar: kaltsiy gidrogen fosfati, mikrokristall tsellyuloza, laktoza monogidrati, polivinilpirollidon K-30, krospovidon, magniy stearati, natriy kroskarmellozasi;

qobiq tarkibi: gipromelloza, talk, propilenglikol, titan dioksidi, makrogol, brilliant ko'ki bo'yovchisi.

Sildenafil spesifik fosfodiesterazaning 5-turi (FDE5) – tsikloguanozinmonofosfat (sGMF)ning-kuchli selektiv ingibitoridir.
Ta'sir mexanizmi
Jinsiy rag'batlantirish vaqtida erektsiyaning fiziologik mexanizmini amalga oshishi g'ovakli tanada azot oksidi (NO) ning ajralib chiqishi bilan bog'liq. Bu, o'z navbatida, sGMF darajasining oshishiga, keyinchalik g'ovak tana silliq mushaklarining bo'shashishi va qon oqimining kuchayishiga olib keladi. Sildenafil insonning g'ovak tanasiga alohida bevosita bo'shashtiruvchi ta'sir ko'rsatmaydi, lekin sGMF ning parchalanishiga ma'sul bo'lgan FDE5 ni ingibitsiya qilishi orqali azot oksidi (NO) samarasini oshiradi.
Sildenafil in vitro sharoitida o'tkazilgan tadqiqotlarda FDE5 ga nisbatan selektiv ta'sir qiladi, uning FDE5 ga nisbatan faolligi fosfodiestrazaning boshka ma'lum bo'lgan izofermentlariga nisbatan ustunlik kiladi: FDE6 dan 10 marta, FDE1 dan 80 marta ortiqroq; FDE2, FDE4, FDE7-FDE11 dan – 700 marta ortiqroq. Sildenafil FDE3 dan ko'ra FDE5 ga nisbatan 4000 marta tez-tez roq selektiv ta'sir ko'rsatadi, bu esa juda muhim ahamiyatga ega, chunki FDE3 miokard qisqaruvchanligini boshqaruvchi asosiy fermentlaridan biri bo'lib hisoblanadi.
Sildenafilning samaradorligi – jinsiy rag'batlanish hisoblanadi. Sildenafil jinsiy rag'batlantirish sharoitida jinsiy olatining g'ovak tanalariga qon oqimini oshirish hisobiga buzilgan eriktil funktsiyani tiklaydi.
Kardiologik tadqiqotlar
Sog'lom qo'ngillilarda sildenafilni 100 mg dozada qo'llanilishi EKG da klinik ahamiyatli o'zgarishlarga olib kelmagan. Yotgan holatda sildenafilni 100 mg miqdorda qabul qilinishi sistolik bosimning maksimal pasayishi 8,3 mm.sim.ust. ni, diastolik bosimning pasayishi 5,3 mm.sim.ust. ni tashkil qilgan. Nitratlarni qabul qilgan pasientlarda arterial bosim (AB) ga nisbatan yaqqolroq ifodalangan qaytuvchi samara qayd etilgan ("qo'llash mumkin bo'magan holatlar" va "dorilarning o'zaro ta'siri" bo'limlariga qaralsin). Yurak ishemik kasalligining (YUIK) og'ir darajasi mavjud 14 ta pasientda (70% dan ortiq pasientlarda kamida 1 ta koronar arteriyaning stenozi kuzatilgan) sildenafilni 100 mg ga teng bir martalik dozasini qo'llagan holda uning gemodinamik samarasi tekshirilganda sistolik va diastolik bosim tinch holatda mos ravishda 7 va 6% ga, o'pka sistolik bosimi esa 9% ga kamaygan. Sildenafil yurak otishiga ta'sir qilmagan va stenozga uchragan koronar arteriyalarda qon oqimini buzmagan, shuningdek u ham stenozga uchragan, ham intakt koronar arteriyalarda adenozin tomonidan induktsiyalangan koronar oqimning taxminan 13% oshishiga olib kelgan.
Ikki tomonlama yashirin plasebo nazoratli tadqiqotda antianginal dorilarni (nitratlardan tashqari) qabul qilayotgan erektil disfunktsiyasi va barqaror stenokardiyasi bo'lgan 114 ta pasient stenokardiya belgilarining ifodalanishi kamayguncha jismoniy mashqlar bajarishgan. Mashqlar bajarilishi davomiyligi sildenafilning 100 mg ga teng bir martalik dozasini qabul qilgan pasientlarda, plasebo qabul qilgan pasientlarga nisbatan, ishonchli ko'proq bo'lgan (19,9 sek.; 0,9-38,9 sek).
Randemizasiya qilingan ikki tomonlama yashirin plasebo nazoratli tadqiqotda erektil disfunktsiya va arterial gipertenziyaga chalingan, hamda arterial gipertenziyaga qarshi 2 tadan ko'proq preparatni qabul qiluvchi erkaklarda (n=568) sildenafilning o'zgaruvchan dozasini (100 mg gacha) samarasi o'rganilgan. Sildenafil plasebo guruhi erkaklariga nisbatan (18%) 71% erkaklarda erektsiyani yaxshilagan. Nojo'ya ta'sirlar uchrash tezligi uchtadan ko'proq antigipertenziv preparatlarni qabul qilayotgan pasientlar guruhi bilan solishtirish mumkin bo'lgan.
Ko'rish buzilishlarini tadqiqotlari
Sildenafilni 100 mg dozada qabul qilgan pasientlarning ayrimlarida dori ichilgandan keyin 1 soat o'tgach, Farnsvort-Munsel 100 testi yordamida ranglar tusini (ko'k/yashil) farqlash qobiliyatining vaqtincha va engil buzilishi aniqlangan. Preparat qabul qilinganidan keyin 2 soat o'tgach, bu o'zgarishlar yo'q bo'lgan. Rangli ko'rishning buzilishi nurni ko'z pardasiga o'tkazilishi jarayonida ishtirok etuvchi FDE6 ning ingibitsiya qilinishi bilan chaqiriladi deb hisoblanadi. Sildenafil ko'rish o'tkirligiga, keskin farqni anglashga, elektroretinogrammaga, ko'z ichki bosimi yoki qorachiq diametriga ta'sir qilmagan.
Isbotlangan erta yoshdagi makulyar degenerasiyali pasientlarning (n=9) plasebo nazoratli kesishgan tadqiqotda sildenafilning 100 mg li bir martali dozasi yaxshi o'zlashtirilgan. Bunda maxsus vizual testlar (ko'rish o'tkirligi, Armsler panjarasi, ranglarni anglash, rang o'tib borishini modellashtirish, Xemfri perimetri va fotostress) yordamida baholanuvchi ko'rishning klinik ahamiyatga ega bo'lgan hech qanday o'zgarishlari aniqlanmagan.

Samaradorligi
Sildenafilning samaradorligi va xavfsizligi 6 oygacha davom etgan randomizasiya qilingan, ikki tomonli yashirin, plasebo nazoratli 21 ta tekshiruvda turli etiologiyali (organik, ruhiy yoki aralash) erektil disfunktsiyasi bo'lgan, yoshi 19 dan 87 gacha 3000 ta pasientlarda baholangan.
Qoniqarli jinsiy aloqa uchun etarli bo'lgan erektsiyaga erishish va uni ushlab turish qobiliyati sifatida belgilangan sildenafilning samaradorligi barcha o'tkazilgan tadqiqotlarda ko'rsatilgan va davomiyligi 1 yilgacha bo'lgan uzoq muddatli tekshiruvlarda tasdiqlangan. Cheklangan dozada qo'llanilishi bilan o'tkazilgan tadqiqotlarda davolash erektsiyasini yaxshilaganligi haqida xabar bergan pasientlar nisbati: 62% (sildenafil dozasi 25 mg), 74% (sildenafil dozasi 50 mg) va 82% (sildenafil dozasi 100 mg) ni tashkil qilgan, plasebo guruhida bu ko'rsatkich 25% ga teng bo'lgan. Erektil funktsiyaning xalqaro indeksi tahlili shuni ko'rsatdiki, sildenafil bilan davolash erektsiyaning yaxshilanishiga qo'shimcha sifatida orgazm (ehtiros) sifatining oshishiga olib kelib, jinsiy aloqadan qoniqish va umumiy qoniqishga erishish imkonini bergan.
Umumlashtirilgan ma'lumotlarga qaraganda, sildenafil bilan davolashda erektsiya yaxshilanishi haqida xabar bergan pasientlar orasida qandli diabetga chalinganlar 59% ni, radikal prostatektomiyani boshidan o'tkazganlar 43% ni va orqa miya shikastlanishi mavjud bo'lganlar 83% ni tashkil qilgan (plasebo guruhida muvofiq ravishda 16%, 15% va 12% ga teng bo'lgan).

Sildenafilning farmakokinetikasi tavsiya etilgan oraliqda proportsional xususiyatga ega.
So'rilishi
Ichga qabul qilingandan keyin tez so'riladi. Uning absolyut Biokiraolishligi o'rtacha 40% (25-63%) ni tashkil qiladi. In vitro sharoitida o'tkazilgan tadqiqotlarda taxminan 1, 7 ng/ml (3,5 nm) ni tashkil qiluvchi kontsentrasiyada inson FDE5 fermenti faolligini 50% ga bostiradi. Sildenafil 100 mg miqdorda bir marta qabul qilinganidan keyin erkaklar qon plazmasidagi erkin sildenafilning o'rtacha maksimal kontsentrasiyasi (Smax) taxminan 18 ng/ml (38 nm) ni tashkil qiladi. Och qoringa sildenafilning qabul qilinishida Smax ko'rsatkichiga o'rtacha 60 minut (30 min-120 min) davomida erishiladi. Yog'li ovqat bilan birgalikda qabul qilinganda so'rilish tezligi pasayadi: Smax o'rtacha 29% ga kamayadi, maksimal kontsentrasiyaga erishish vaqti (Tmax) 60 minutga oshadi, lekin absorbtsiya darajasi ishonchli o'zgarmaydi (farmakokinetik egri ostidagi "kontsentrasiya-vaqt" maydoni /AUC/ 11% ga kamayadi).
Taqsimlanishi
Muvozanatli holatda sildenafilning taqsimlanish hajmi o'rtacha 105 l ni tashkil qiladi. Sildenafil va uning qonda aylanib yuruvchi asosiy metaboliti – N-demetillangan metabolitining qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanish darajasi 96% ni tashkil qiladi va preparatning umumiy kontsentrasiyasiga bog'liq emas. Sildenafil dozasining 0,0002 foizi (o'rtacha 188 ng) dori qabulidan keyin 90 minut o'tgach spermada aniqlangan.
Metabolizmi
Sildenafil asosan jigarda tsitoxrom SUR3A4 izofermenti (asosiy yo'li) va tsitoxrom SUR2S9 (minor yo'li) ta'siri ostida metabolizmga uchraydi. Sildenafilning N-demetillanishi natijasida hosil bo'ladigan aylanib yuruvchi asosiy metaboliti keyingi metabolizmga uchraydi. Ushbu metabolitning FDE ga nisbatan selektiv ta'sir qilishini sildenafil ta'siri bilan solishtirsa bo'ladi, uning FDE5 ga nisbatan faolligi esa in vitro sharoitida sildenafil faolligining 50 %ini tashkil qiladi. Sog'lom qo'ngillilarning qon plazmasidagi metabolit kontsentrasiyasi sildenafil kontsentrasiyasining taxminan 40 %ini tashkil qilgan. N-demetillangan metabolit keyingi metabolizmga uchraydi, uning yarim chiqarilish davri (T½) taxminan 4 soatni tashkil qiladi.
Chiqarilishi 
Sildenafilning umumiy klirensi 41 l/soat ni, yakuniy T½ ko'rsatkichi esa 3-5 soatni tashkil qiladi. Ichga qabul qilganda, xuddi vena ichiga yuborilgandagidek, sildenafil metabolitlar ko'rinishida asosan ichak orqali (og'iz orqali qabul qilingan dozaning taxminan 80 %i), kamroq esa buyraklar (og'iz orqali qabul qilingan dozaning taxminan 13 %i) orqali chiqariladi.
Alohida klinik hollardagi farmakokinetikasi
Keksa pasientlar
Sog'lom keksa (65 yoshdan yuqori) pasientlarda sildenafil klirensi pasaygan, qon plazmasidagi erkin sildenafilning kontsentrasiyasi esa, yoshlarga (18-45 yosh) nisbatan, taxminan 40% ga yuqori. Pasientning yoshi nojo'ya ta'sirlar rivojlanishi soniga klinik ahamiyatli ta'sir ko'rsatmaydi.
Buyraklar funktsiyasining buzilishi
Buyrak etishmovchiligining engil (kreatinin klirensi (kk) 50-80 ml/min) va o'rta (kk 30-49 ml/min) og'irlik darajasida sildenafilning 50 mg dozada bir martalik ichga qabul qilinishidan keyingi farmakokinetikasi o'zgarmaydi. Og'ir buyrak etishmovchiligida (kk ≤ 30 ml/min) sildenafilning klirensi pasayadi, bu esa buyrak funktsiyalari me'yoriy bo'lgan shu yosh guruhidagi pasientlarning bir xil bo'lgan ko'rsatkichlariga nisbatan AUC (100%) va Smax ning (88%) taxminan 2 marta oshishiga olib keladi.
Jigar funktsiyasining buzilishi
Jigar tsirrozi bo'lgan pasientlarda (Chayld-Pyu tasnifiga muvofiq A va V sinflar) sildenafilning klirensi pasayadi, bu esa shu yosh guruhidagi jigar funktsiyasi normal pasientlarning ko'rsatkichlariga nisbatan AUC (84%) va Smax ning (47%) oshishiga olib keladi. Jigar funktsiyasining og'ir buzilishlari mavjud pasientlarda (Chayld-Pyu tasnifiga muvofiq S sinf) sildenafilning farmakokinetikasi o'rganilmagan.

Har kanday kabi mablag ' bor, Eregra ham, har kimda kuzatilmaza-ha, shahar ta'sir qilishi mumkin keltiribchikarib.
Eng tez-tez uchridigan, bosch augriklari va "kizib ketishlar" boulganning nufuzli yuzi bilan uchrashadi.
Suhbat chog'ida tomonlar Tojikiston va Xitoy o'rtasidagi hamkorlikni rivojlantirishdan mamnun ekanliklarini bildirdilar.
Suhbat chog'ida tomonlar Tojikiston va Xitoy o'rtasidagi hamkorlikni rivojlantirishdan mamnun ekanliklarini bildirdilar.
Kuida keltiriladigan normativ faoliyati tibbiy Dictionary tasnifi haqida hech qanday ta'siri bor (Meddra)ga odatda, bir sinf uchun mos keladi. Lekin uning barcha Belgiya tezligin ta'siri ham foidalanilgan BSST ning tasnifi sifatida tanilgan: Yahudo tez-tez (ko'pincha 10%), tez-tez (≥1% - <10%), ko'pincha emas (≥0,1% - <1%), kamdan kam (≥0,01% - <0,1%), bu erda kamdan-kam uchraydi (<0,01%), lekin noma'lum (kon ma'lumotlarini qo'llab-quvvatlash mavjud). 
Irim Holliday tumani reaktsionar etillanish bo'lishi mumkinligini ta'kidladi:
- ToshMIning immun tizimi: ko'pincha emas-yukori sezuvch reaktsionari (shu jumladan teriga tosh, allergik reaktsionar);
- tez-tez yetkazib berish: tez-tez yetkazib berish, ovoz, yetkazib berish, cyanopsia; tez-tez emas-kyzylard, photophobia, photopsia, chromatopsia, Qirg'iziston/sclerada qarshi, iroglycoligin qabul assimilyatsiya, miasis, konjunktivit, cypress, cypress, cypress, cypress, cypress, cypress, cypress, cypress, cypress, cypress, cypress, cypress, cypress, cypress, cypress, cypress, cypress, cypress, cypress, cypress, cypress, cypress, cypress katarakta, Yoshi qo'llab-quvvatlash qurilmalar; Qirg'iziston, Qirg'iziston, Qirg'iziston, Qirg'iziston (ksantopsiya), Qirg'iziston (eritropsiya), Qirg'iziston, Qirg'iziston, Qirg'iziston, Qirg'iziston, Qirg'iziston, Qirg'iziston (Qirg'iziston) ta'siri,  Qirg'iziston yoqtirmaslik hissi; Hozirgi vaqtda qurilish, qurilish, qurilish, qurilish va ta'mirlash, qurilish, qurilish va ta'mirlash, qurilish va ta'mirlash, qurilish va ta'mirlash, qurilish va ta'mirlash, qurilish va ta'mirlash, qurilish va ta'mirlash, qurilish va ta'mirlash, qurilish va ta'mirlash, qurilish va ta'mirlash kabi turli xil faoliyat turlari mavjud. va ta'mirlash, qurilish va ta'mirlash, qurilish va ta'mirlash, qurilish, qurilish va ta'mirlash, qurilish, qurilish va ta'mirlash, qurilish va ta'mirlash, qurilish, qurilish va ta'mirlash, fiberglas tananing harakatlari/ vitreal traction;
- kuchaytirish: ko'pincha emas-eshitishning uzoq yoki uzoq davom etgan qiyin ish, balandlik, hukmronlik;
- yurak-qon tomir tizimi: ko'pincha-"qizib ketishlar", ko'pincha emas – taxikardiya, yurak urishini uning kilish, tana go'shtini asoslash, yurak urishini tezlashtirish, bulmagan anginani tiklash, atrioventrikulyar blokada, infarkt, miokard infarkti, miia tomirining trombozi, Yuriy urishining trombozi, liturgiya , Yuriy, yuryshining, boshqa etishmovchiligi, elektrokardiogramma belgilangan agishlar, kardiyomiyopatiya; kamdan-kam hollarda-boulmachalar fibrilatsiyasi, uzoq muddatli yura davri tajribasi*, aritmiya lokalizatsiyasi*;
- Can va limfa tizim tomonia: ko'pincha emas-anemiya, leykopeniya;
- modalar almashinuvi va orakatlanish boyitish: ko'pincha emas-chankarlik hissi, fiberglas, podagra, kompensatsiyalanmagan qandli diabet, giperglikemiya, periferik steklar, giperurikemiya, gipoglikemiya, gipernatremiya, gipernatremiya, gipernatremiya;  
- tez nafas: tez-tez burunning; tez-tez emas-burundan cetishi, rinit, astma, nafas qisilishi, laringit, sinusit, bronxit, ajralayetgan balg'am Shiva, octalning qichishish; kamdan-kam hollarda-tomokda sikilish his, burun shillik haring, buringan shillingsh, buringan shillingsh;
- oshqozon-ichak yohuldan: ko'pincha – qirg'iz ainishi, dispepsiya; ko'pincha emas-kasalliganing gastroezofagial reflyuksi, qusish, qusish, qusish, karies, karies, karies. cetishi; kamdan-kam hollarda-aha burlyk shillik kayfining gipesteziyasi;
- tayanch-tizim harakati: ko'pincha – belda ogrik; ko'pincha-emas-miyalji, Koul-Ahrik, artrit, artroz, uzilishi, tenosinovit, fitna, Agrik, miyasteniya, sinovit;
- cydik-genital teaser: ko'pincha emas-sistit, nocturia, Leyk bezlaring kattalashuvi, tutib tura olmaslik, gematuriya, ejakulyatsiya buzilishi, tash cincium azolaring shishi, anorospasmiya, gemateriya, olathalaring yoriqlari; kamardiaring-erektsiya/ erektsiya davomiyligi va davomiyligi;
- nirv tizim thomazon markazi va atrofi: Yahudo tez-tez – navash hukmronligi; ko'pincha-bosh ailanishi; ko'pincha emas-uikchanlikkech, migren, ataksiya, nevralgiya, nevralgiya, neyropatiya, paresteziya, tremor, belgilari, depressiya, uikusizlik, tush tutlar, refleksning, gipesteziya, gipesteziya; tirishlar*, keitalanuvchi tirishlar*, hushyor keti;
-teri va teri austy Tool tomating: tez-tez emas-teriga tashma toshshi, eshami, herpes simplex, tsichishi terining, tez-tez bemor, yaralanishi terining, kontakt dermatit, exfoliativitis; asemptomatik tezlig-Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz;
- boshkalar: tez–tez emas-isib Ketish hissi yordamida shishi, fotoshoplash reaksiyalari, shok, asteniya, Yukxori talikish, turi quvonch og'a hariklar, titrok, tasodifiy kasalliklar, kukrak qafasi kogasid ogriqlar, tarodifiy jaroxatlanishlar; kamard-hollan-ta'sir.
* Post-marketing tadqiqotlariga aniq ta'sir qilmaydi.
Yurak-asirlikda bir con tomir
O'rta zo'ravonlik post-marketing sildenafil sifatida jinsiy quvvatsizlik sildenafil sildenafil-bilaninchalik oglyk jurgir Yurak-Tomir plenar (shumandan miokard infarkti, angina tiklash, uzoq muddatli o'lim yurikin ,aritmik aritmiya, falaj, falaj, falaj, falaj, qon tomir, qon tomir, qon tomir, qon tomir, qon tomir, qon tomir, qon tomir, qon tomir, xo'jum, gipertoniya va gipotenziya) Kabi nohush reactionalar tochnoslanganlig davom etayotgan berylgan axborot. Faqat asirlikda Jurak-tomir eng kabi, xavf omillari bulgan emas. Keltarilgan tog ' doirasiga ta'sir qilmaydi jiniy faollikdan keyinmai kuzatilgan buqalar, ularning airimlari Jin faollixiz sildenafil olish keyinetilgan. Aniq shoshilmasdan va keltiriladigan yoki temirchi to'g'ridan-to'g'ri ma'lum bir manbaga ega.
Buzilishlari nasabnomasi 
FDE5 Ling barcha eslatma ingibitorlari etilishidan keyings, shumladan sildenafilni ham, glanilishida Yahudo kamdan-kam hollarda hallardia vafotidan keyin yoki uzoq muddatli jokotilishiga olib keladi reed kadallik-fortress nervining noarteriitli eski tomonlemicopati (KNOTIN berganid), CNN haqiqiy berilliganida xabar beradi. Xavflarning aksariyati omillari, yumladan, diametri va intervertebral diskli ekskavator teshigi ("dimlangan disk"), 50-yalgan shaxsiy, qandli diabet, gipertoniya, yurak ishemik kasalligi, giperlipidemiya va chek. Dori sinfining PDE5 inhibitori biroz aldine glanilish KNNOTIN ning bintkir bishlan berglikganning kuzatuv tadqiqotlari. Natijalar PDE5 inhibitornelanilidan keyin 5 ta yarim chicarilish turlari chegarasida KNOTIN rivozhlanish riskovanning 2 mart atrofida ashganligin kursatmokda. 50 iesh erkaklarning umumiy aholisi har 100,000 tasi KNNOTIN ning bir yil tezligi 2,5-11,8 ni tashkil qiladi. Uchrashuvda Tojikiston va Xitoy o'rtasidagi hamkorlik masalalari muhokama qilindi. KNOTIN kuzatilgan bemor Richard ushbu vaziata yana Yukorining takroriy ishi mavjud bo'lish xavfi ostida. Uchrashuv davomida tomonlar Bundayadagi vaziyatga qanday ta'sir qilishni muhokama qildilar. PDE5 inhibitorlari, shumladan sildenafilni, bundai paycientlarga faqat kutilaetgan foida ustara juda ehtiyot bo'lishi mumkin, deb tashvish olib kelishi mumkin.
Joriy yilda Dushanbeda Tojikiston va Xitoy va Qozog'iston o'rtasidagi hamkorlik masalalari muhokama qilindi.
Agar sizdu ushbu yuriknomada har kanday ta'sir ko'rsatishini aniqlasa, etilsuga e'tibor bering, iltimos, Uzingizning shifokoringizga, farmakingizga yoki ishlab chikarishiga, Bering xabar beradi.

Erektsiya buzilishlarini tashxislash uchun, uning ehtimoliy sabablarini aniqlash va tegishli davolashni tanlash uchun to'liq tibbiy anamnezni yig'ish va fizikal tekshiruvni sinchkovlik bilan o'tkazish kerak. Erektil disfunktsiyani davolash vositalari olatining anatomik deformasiyalari (angulyasiya, g'ovakli fibroz, Peyroni kasalligi) yoki priapizm rivojlanishi xavf omillari (o'roqsimon hujayrali anemiya, ko'p sonli mieloma, leykemiya) mavjud pasientlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak ("ehtiyotkorlik bilan" bo'limiga qaralsin).
Postmarketing tadqiqotlar mobaynida davomli erektsiya va priapizm rivojlanganlik holatlari to'g'risida xabar berilgan. To'rt soatdan ortiq vaqt davomida erektsiya saqlanishi holati kuzatilsa, tibbiy yordam so'rab darhol murojaat qilish kerak. Priapizmning davosi zudlik bilan o'tkazilmasa, bu olat to'qimalarining shikastlanishiga va potentsiyaning qaytarilmas yo'qotilishiga olib kelishi mumkin.
Erektsiya buzilishlarini davolash uchun mo'ljallangan dorilarni jinsiy faollik tavsiya qilinmaydigan erkaklarga buyurilmasligi kerak.
Jinsiy faollik yurak kasalliklari mavjudligida ma'lum xavf tug'diradi, shuning uchun erektsiya buzilishi bo'yicha har qanday davolashni boshlashdan oldin pasientni yurak-tomir tizimi holatini tekshirishga yuborish kerak. Yurak etishmovchiligi, barqaror bo'lmagan stenokardiyasi mavjud, oxirgi 6 oy mobanida infarkt yoki insultni boshidan o'tkazgan, hayot uchun xavf soluvchi aritmiyali, gipertenziyali (AB 170/100 mm.sim.ust. dan yuqori) yoki gipotoniyali (AB 90/50 mm.sim.ust. dan pastroq) pasientlarda jinsiy faollikni olib borish tavsiya qilinmaydi. Bunday pasientlarda sildenafilni qabul qilish taqiqlangan ("qo'llash mumkin bo'magan xolatlar" bo'limiga qaralsin). Klinik tekshiruvlarda plasebo qabul qilgan pasientlarga nisbatan, sildenafil qabul qilgan pasientlarda miokard infarkti rivojlanishining rivojlanish tezligi (1 yilda 1,1 ta 100 ta odamga) yoki yurak-tomir kasalliklaridan o'lim sonlari (1 yilda 0,3 ta 100 ta odamga) bo'yicha farqlar kuzatilmaganligi keltirilgan.
Yurak-qon tomir asoratlari
Erektil disfunktsiyani davolash uchun sildenafilning postmarketing qo'llanilishi mobaynida og'ir yurak-tomir asoratlari (shu jumladan miokard infarkti, barqaror bo'lmagan stenokardiya, to'satdan ro'y beruvchi yurak o'limi, qorinchali aritmiya, gemorragik insult, tranzitor ishemik xujum, gipertenziya va gipotenziya) qayd etilganligi to'g'risida xabar berilgan bo'lib, ular sildenafil qo'llanilishi bilan vaqtinchalik aloqador bo'lgan. Barcha pasientlarda bo'lmasa ham, ularning aksariyatida yurak-tomirli asoratlarining xavf omillari aniqlangan. Keltirilgan nojo'ya ko'rinishlar jinsiy faollikdan keyin tez orada qayd etilgan bo'lsa, ularning ayrimlari keyinchalik jinsiy faolliksiz sildenafilni qabul qilinganidan keyin ham aniqlangan. Qayd etilgan nojo'ya ko'rinishlar va keltirilgan yoki boshqa omillar o'rtasida bevosita aloqa borligini aniqlashning imkoni bo'lmadi.
Gipotenziya
Sildenafil AB ning o'tkinchi pasayishiga olib keluvchi vazodilatator ta'sir ko'rsatadi, bu klinik ahamiyatli holat bo'lib hisoblanmaydi va ko'pchilik pasientlarda qandaydir oqibatlarga olib kelmaydi. Shunga qaramasdan, sildenafilni pasientga buyurishdan oldin shifokor ayniqsa jinsiy faollik fonida tegishli kasalliklarga chalingan pasientlarda vazodilatator ta'sir oqibatida rivojlanishi mumkin bo'lgan xavfni sinchkovlik bilan baholashi kerak. Vazodilatatorlarga nisbatan yuqori sezuvchanlik chap qorinchaning chiqish yo'li obstruktsiyaga uchragan (aorta stenozi, gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya), hamda kam uchrovchi va vegetativ nerv tizimi tomonidan AB boshqarilishining og'ir buzilishi bilan namoyon bo'luvchi ko'p tizimli atrofiya sindromiga chalingan pasientlarda kuzatiladi. Sildenafilni α-adrenoblokatorlar bilan birgalikda qo'llanilishi ayrim sezgir pasientlarda simptomatik gipotenziyaga olib kelishi mumkinligini hisobga olib, α-adrenoblokatorlarni qabul qilayotgan pasientlarga sildenafilni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak ("dorilarning o'zaro ta'siri" bo'limiga qaralsin). Alfa-adrenoblokatorlarni qabul qilayotgan pasientlarda postural gipotenziya rivojlanish xavfini minimal darajagacha olib kelishi uchun, ushbu pasientlarda gemodinamika ko'rsatkichlari barqarorlashuviga erishilgandan keyin sildenafil qabulini boshlash mumkin. Sildenafilning boshlang'ich dozasini kamaytirish haqidagi masalani maqsadga muvofiqligini ko'rib chiqish kerak ("qo'llash usuli va dozalari" bo'limiga qaralsin). Postural gipotenziya belgilari paydo bo'lgan hollarda qanday choralar ko'rish kerakligi haqida pasientlarga shifokor ma'lumot berishi kerak.
Ko'rishning buzilishlari
FDE5 ning barcha ingibitorlarini qayd etilganidan keyingi qo'llanilishi vaqtida kam hollarda ko'ruv nervining noarteriitli old tomonlama ishemik nevropatiyasi (KNNOTIN) – kam uchrovchi va ko'rishning pasayishi yoki to'liq yo'qotilishiga sababchi hisoblanadigan kasallik rivojlanganligi haqida xabar berilgan. Ushbu pasientlarning aksariyatida ekskavasiya diametri va ko'ruv nervi diski nisbatining pasayishi ("dimlangan disk"), 50 yoshdan oshganlik, qandli diabet, gipertenziya, yurak ishemik kasalligi, giperlipidemiya va chekish kabi xavf omillari mavjudligi aniqlangan. Observasion tadqiqot mobaynida FDE5 ingibitorlari sinfi preparatlarining biroz oldin qo'llanilishi KNNOTIN ning o'tkir boshlanishi bilan bog'liqmi-yo'qmi baho berilgan. FDE5 ingibitorlari qo'llanilishidan keyin 5 ta yarimchiqarilish davrlar chegarasida KNNOTIN rivojlanish xavfining taxminan 2 marotaba oshganligini tadqiqot natijalari ko'rsatmoqda. Chop etilgan adabiyotlardagi ma'lumotlarga qaraganda, 50 yoshli va undan kattaroq bo'lgan erkaklarning har 100 000 tasiga umumiy populyasiyadagi bir yillik uchrash soni 2,5-11,8 ni tashkil qiladi. Ko'rishning to'satdan yo'qolishi holatlarida pasientlarga sildenafil bilan davolashni to'xtatishni va zudlik bilan shifokor maslahatini olishni tavsiya qilish kerak. KNNOTIN ilgari qachondir kuzatilgan pasientlarda ushbu vaziyat yana takrorlanishining yuqori xavfi mavjud bo'ladi. Shuning uchun shifokor bu xavfni, hamda FDE5 ingibitorlarining boshqa rivojlanishi mumkin bo'lgan salbiy ta'sirlarni bunday pasientlar bilan muhokama qilish kerak. FDE5 ingibitorlari, shu jumladan sildenafilni, bunday pasientlarda faqat kutilayotgan foyda rivojlanishi mumkin bo'lgan xavfdan ustunroq bo'lgan vaziyatlardagina ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Bir tomonlama ko'rishning yo'qotilishi bilan KNNOTIN ning rivojlanish epizodlari kuzatilgan pasientlarda sildenafil qo'llanilishi taqiqlangan ("qo'llash mumkin bo'magan xolatlar" bo'limiga qaralsin).
Nasliy pigmentli retinitga chalingan kam sonli pasientlarda ko'z pardasi fosfodiesterazalari funktsiyalarining irsiy asoslangan buzilishlari qayd etiladi. Pigmentli retinitga chalingan pasientlarda sildenafilning qo'llash xavfsizligi to'g'risida ma'lumotlar yo'q, shuning uchun bunday pasientlarda sildenafilni qo'llamaslik kerak ("qo'llash mumkin bo'magan xolatlar" bo'limiga qaralsin).
Eshitishning buzilishlari
Ba'zi postmarketing va klinik tadqiqotlarda FDE5 ning barcha ingibitorlari, shu jumladan sildenafilning qo'llanilishi bilan bog'liq eshitishning to'satdan yomonlashishi yoki to'liq yo'qotilishi holatlari haqida xabarlar berilgan. Bu pasientlarda eshitishning to'satdan yomonlashishi yoki to'liq yo'qotilishi xavf omillari mavjud bo'lgan. FDE5 ingibitorlari va eshitishning to'satdan yomonlashuvi yoki to'liq yo'qotilishi o'rtasida sabab-oqibatli aloqa borligi aniqlanmagan. Sildenafilni qabul qilish fonida eshitishning to'satdan buzilishi yoki to'liq yo'qotilishi ro'y berganligida zudlik bilan shifokor bilan maslahatlashish kerak.
Qon ketishlar
Sildenafil in vitro sharoitida odam trombositlariga azot oksidi donatori hisoblangan natriy nitroprussidining antiagregant samarasini kuchaytiradi. Qon ketishlarga moyilligi bor, me'da yoki 12 barmoq ichak yara kasalliklari zo'rayishi kuzatilayotgan pasientlarda sildenafilning qo'llanilishi to'g'risida ma'lumotlar yo'qligi sababli, bunday pasientlarga sildenafilni ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak ("ehtiyotkorlik bilan" bo'limiga qaralsin). Biriktiruvchi to'qimaning tarqoq kasalliklari bilan bog'liq o'pkalar gipertenziyasi (o'g) ga chalingan pasientlarda (sildenafil 12,9%; plasebo 0%), birlamchi o'pkalar arterial gipertenziyasiga chalingan pasientlarga nisbatan (sildenafil 3%; plasebo 2,4%), burundan qon ketishlar uchrash tezligi, yuqoriroq bo'lgan. Sildenafil bilan birgalikda K vitamini antagonistlarini qabul qilgan pasientlarda burundan qon ketishlar uchrash tezligi (8,8%), K vitamini antagonistlarini qabul qilmagan pasientlarga nisbatan (1,7%), yuqoriroq bo'lgan.
Erektsiya buzilishlarini davolovchi boshqa vositalar bilan birgalikda qo'llanilishi
 FDE5 ning boshqa ingibitorlari yoki tarkibida sildenafil tutuvchi o'pka arterial gipertenziyasini davolash uchun mo'ljallangan boshqa dorilar, yoki erektsiya buzilishlarini davolovchi boshqa dori vositalariti bilan birgalikda sildenafil qo'llanilishining xavfsizligi va samaradorligi o'rganilmagan, shuning uchun bunday majmualarni qo'llamaslik kerak ("qo'llash mumkin bo'magan xolatlar" bo'limiga qaralsin).
Tabletkalar o'z tarkibida laktoza saqlaydi, shuning uchun ularni galaktozani o'zlashtira olmaslik, Lapp laktaza etishmovchiligi va glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi kabi kam uchrovchi nasliy kasalliklarga chalingan pasientlarga buyurmaslik kerak.
Homiladorlik va ko'krak bilan emizish davrida qo'llanilishi
Qayd etilgan ko'rsatmaga binoan preparat ayollarga qo'llash uchun mo'ljallanmagan! 
Avtomobilni boshqarish yoki texnikani boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Sildenafilning qabuli fonida avtomobil yoki boshqa texnik vositalarni boshqarish qobiliyatiga qandaydir salbiy ta'sir qilinishi aniqlanmagan.
Lekin sildenafil qabul qilinganida bosh aylanishi, AB ning pasayishi, xromatopsiya, ko'rishning xiralashuvi rivojlanishi mumkinligi tufayli, transport vositalarini boshqarishda yoki yuqori diqqatni talab etuvchi va ruhiy-harakat reaktsiyalar tezkorligini talab etuvchi boshqa potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanayotganda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Shuningdek, keltirilgan vaziyatlarda, ayniqsa davolashning boshlanishida va dozalash tartibini o'zgartirilishida dorining individual ta'siriga diqqat bilan e'tibor berish kerak.

Jinsiy aloqadan qoniqish uchun etarli bo'lgan, jinsiy olatni erektsiyasiga erishish yoki o'sha holatda ushlab turish yo'qligi bilan xarakterlanadigan buzilishlarini davolashda qo'llaniladi.
Sildenafil faqat jinsiy rag'batlantirish bo'lgandagina samaralidir

Sizga buyurilgandan ko'ra yuqoriroq doza qabul qilinganda zudlik bilan shifokorga murojaat qiling!
Sildenafilni bir marta 800 mg dozagacha qabul qilinishida nohush holatlar preparatni kamroq dozada qabul qilinishidagidek kuzatilgan, ammo ularning uchrash soni tezroq bo'lgan. Sildenafilni 200 mg dozada qabul qilinishi dorining samaradorligi oshishiga olib kelmagan, lekin bosh og'rishi, "qizib ketishlar", bosh aylanishi, dispepsiya, burunning bitishi, ko'rishning buzilishi kabi nojo'ya ta'sirlar uchrash soni oshgan. 
Davolash simptomatik. Gemodializ sildenafil klirensini tezlashtirmaydi, chunki u plazma oqsillari bilan faol bog'lanadi va buyraklar orqali chiqarilmaydi.

Agar siz boshqa dori vositalarini qabul qilayotgan bo'lsangiz yoki biroz oldin qabul qilgan bo'lsangiz, ular reseptsiz beriladigan bo'lsa ham, iltimos, o'zingizning shifokoringizga yoki farmasevtingizga xabar bering.
Boshqa dorilarning sildenafil farmakokinetikasiga ta'siri
Sildenafilning metabolizmi asosan tsitoxrom CYP3A4 (asosiy yo'li) va CYP2C9 ta'sirlari ostida ro'y beradi, shuning uchun bu izofermentlar ingibitorlari sildenafil klirensini kamaytirishi mumkin, induktorlar esa muvofiq ravishda oshiradi. Tsitoxrom CYP3A4 izofermenti ingibitorlari (ketokonazol, eritromisin, tsimetidin) bilan birgalikda qo'llanilganda sildenafil klirensining pasayishi qayd etilgan. Tsimetidin (800 mg) – tsitoxrom CYP3A4 izofermentining nospesifik ingibitorini sildenafil (50 mg) bilan birgalikda qo'llanilganida sildenafilning plazmadagi kontsentrasiyasi 56% ga oshadi. Sildenafil sakvinavirning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi. Tsitoxrom CYP3A4 ning kuchliroq ingibitorlari hisoblangan, jumladan ketokonazol va Itrakonazol sildenafilning farmakokinetikasida yanada kuchli o'zgarishlar keltirib chiqarishi mumkin.
Sildenafilni (bir marta 100 mg) va OITV-proteazasi ingibitori va tsitoxrom R450 ning kuchli ingibitori hisoblangan ritonavir (500 mg dan sutkada 2 mahal) bilan birgalikda qabul qilinishi ritonavirning qonda doimiy kontsentrasiyasiga erishish fonida sildenafil Smax ko'rsatkichining 300% (4 marta) ga, AUC ko'rsatkichining esa 1000% ga (11 marta) oshishiga olib kelgan. Sildenafilning qon plazmasidagi kontsentrasiyasi 24 soatdan keyin 200 ng/ml atrofida bo'lgan (bitta sildenafilni bir marta qo'llanilishidan keyin 5 ng/ml). Bu ritonavirni tsitoxrom R450 ning keng doiradagi substratlariga nisbatan samarasi bilan mos keladi. Sildenafil ritonavirning farmakokinetigkasiga ta'sir ko'rsatmaydi. Ushbu ma'lumotlarni hisobga olib, ritonavir va sildenafilni birgalikda qabul qilish tavsiya qilinmaydi. Har qanday holatda ham sildenafilning maksimal dozasi 48 soat mobaynida 25 mg dan oshmasligi kerak. Agar sildenafilni tavsiya qilingan dozalar bilan birgalikda tsitoxrom CYP3A4 izofermentining kuchli ingibitorlarini qabul qilinishi ro'y bersa, unda erkin sildenafilning Smax ko'rsatkichi 200 nm dan oshmaydi va preparatni pasientlar yaxshi o'zlashtira oladi.
Antasid (magniy gidroksidi/ alyuminiy gidroksidi) ning bir marta qabul qilinishi sildenafilning biokiraolishligiga ta'sir qilmaydi.
Tsitoxrom SUR2S9 izofermentining induktorlari (tolbutamid, varfarin), tsitoxrom CYP2D6 izofermentining ingibitorlari (serotoninni qayta qamrab olinishining selektiv ingibitorlari, uchtsiklik antidepressantlar), tiazidli va tiazidsimon diuretiklar, AAF ingibitorlari va kaltsiy antagonistlari sildenafilning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi.
Azitromisin (500 mg/sut 3 kun mobaynida) sildenafil yoki uning asosiy aylanib yuruvchi metabolitining AUC, Cmax, Tmax ko'rsatkichlari, chiqarilish tezligi konstantasiga ta'sir qilmaydi.
Sildenafilning boshqa dori vositalariga ta'siri
Sildenafil tsitoxrom R450 ni 1A2, 2S9, 2S19, 2D6, 2e1 va 3A4 izofermentlarining kuchsiz ingibitori (IK50>150 mkmol) hisoblanadi. Tavsiya qilingan dozalarda sildenafilning qabul qilinishida uning Smax ko'rsatkichi 1 mkmol ni tashkil qiladi, shuning uchun sildenafil ushbu izofermentlar substratlarining klirensiga ta'sir qilishi ehtimoli kam.
Sildenafil nitratlarning gipotenziv ta'sirini ham ularning uzoq muddat qo'llanishida, ham ularning o'tkir ko'rsatmalarga binoan qo'llanganda kuchaytiradi. Shu sababli sildenafilni nitratlar yoki azot oksidi donatorlari bilan birgalikda qo'llash mumkin emas.
Alfa-adrenoblokatorlar hisoblangan doksazozinni (4 va 8 mg) sildenafil (25, 50 va 100 mg) bilan birgalikda dinamikasi barqaror bo'lgan prostata bezining yaxshi sifatli giperplaziyasi mavjud pasientlarda qo'llanilishida belda yotgan holatda sistolik/diastolik AB ning o'rtacha qo'shimcha pasayishi muvofiq ravishda 7/7 mm.sim.ust., 9/5 mm.sim.ust. va 8/4 mm.sim.ust. ni; turgan holatda esa 6/6 mm.sim.ust., 11/4 mm.sim.ust. va 4/5 mm.sim.ust. ni tashkil qildi. Ushbu pasientlarda kam hollarda bosh aylanishi (hushidan ketishsiz) ko'rinishida namoyon bo'luvchi simptomatik postural gipotenziya rivojlanganligi haqida xabarlar keltirilgan. Alfa-adrenoblokatorlarni qabul qilayotgan ayrim sezgir pasientlarda sildenafilning qo'llanilishi simptomatik gipotenziyaga olib kelishi mumkin.
Tsitoxrom SUR2S9 izofermenti tomonidan metabolizmga uchrovchi tolbutamid (250 mg) yoki varfarin (40 mg) bilan muhim o'zaro ta'siri haqida xabarlar yo'q. 
Sildenafil (100 mg) qondagi darajasi doimiy bo'lib turgan OITV-proteazasi ingibitori va tsitoxrom CYP3A4 izofermentining substrati hisoblangan sakvinavir farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi.
Muvozanatli holatda sildenafilni (80 mg sutkada uch marta) bozentan (125 mg sutkada 2 mahal) bilan birgalikda qo'llanilishi bozentanning AUC va Cmax ko'rsatkichlarini muvofiq ravishda 49,8% va 42% ga oshiradi.
Atsetil salisil kislotasi (150 mg) qabul qilnganida Sildenafil (50 mg) qon ketish vaqtini qo'shimcha oshirmaydi.
Sildenafil (50 mg) sog'lom ko'ngillilarda qondagi alkogolning maksimal kontsentrasiyasi o'rtacha 0,08% (80 mg/dl) ni tashkil qilgan holatda alkogolning gipotenziv ta'sirini kuchaytirmaydi.
Gipertenziyaga chalingan pasientlarda sildenafilni (100 mg) amlodipin bilan o'zaro ta'sirga kirishish belgilari aniqlanmagan. Yotgan holatda AB ning o'rtacha qo'shimcha pasayishi ko'rsatkichi 8 mm.sim.ust. (sistolik) va 7 mm.sim.ust. (diastolik) ni tashkil qiladi.
Sildenafilni arterial gipertenziyaga qarshi dorilar bilan birgalikda qo'llanilishi qo'shimcha nojo'ya ta'sirlar paydo bo'lishiga olib kelmaydi.

Zangori rangli, romb shakkli, ikki tomonlama qavariq, plyonka qobiq bilan koplangan tabletkalar. 50 mg li doza riskasiz, 100 mg li doza uchun ikki tomonida riskali.

Har doim Eregra® preparatini Sizning davolovchi shifokoringiz tavsiyalariga aniq amal qilgan holda qo'llang. Agar siz nimadadir ikkilansangiz, o'zingizning shifokoringiz yoki farmasevtingizdan so'rang.
Ichga qabul qilinadi.
Aksariyat katta yoshli pasientlar uchun tavsiya qilingan dozasi jinsiy faollikdan taxminan 1 soat oldin 50 mg ni tashkil qiladi. Dozaning samaradorligi va o'zlashtiraolinishini hisobga olgan holda u 100 mg gacha oshirilishi yoki 25 mg gacha kamaytirilishi mumkin.
Maksimal tavsiya qilingan doza 100 mg ni tashkil qiladi. Dorining maksimal tavsiya etilgan qabul qilish soni – sutkada bir marta.
Buyraklar funktsiyasining buzilishlari
Buyrak etishmovchiligining engil va o'rtacha og'irlikdagi darajalarida (kk 30-80 ml/min) dozaga tuzatish kiritish talab etilmaydi, og'ir darajadagi buyrak etishmovchiligida (kk 30 ml/min dan past) – sildenafil dozasini 25 mg gacha kamaytirish kerak.

Jigar funktsiyasining buzilishlari
Jigar shikastlanishi (xususan, jigar tsirrozi) bo'lgan pasientlarda sildenafil chiqarilishi buzilishi sababli Eregra® preparatining dozasini 25 mg gacha kamaytirish kerak.
Boshqa dori vositalari bilan birgalikda qo'llash
Ritonavir bilan birgalikda qo'llash tavsiya etilmaydi. Har qanday vaziyatda, nima bo'lishidan qat'iy nazar, sildenafilning dozasi 25 mg dan oshmasligi, qabul qilish sonlari esa 48 soatda 1 martadan tez-tez bo'lmasligi kerak ("dorilarning o'zaro ta'siri" bo'limiga qaralsin).
Tsitoxrom SUR3A4 izofermenti ingibitorlari (eritromisin, sakvinavir, ketokonazol, Itrakonazol) bilan birgalikda qo'llanilganda EREGRA® ning boshlang'ich dozasi 25 mg ni tashkil qilishi kerak ("dorilarning o'zaro ta'siri" bo'limiga qaralsin).
Alfa-adrenoblokatorlarni qabul qilayotgan pasientlarda postural gipotenziya rivojlanish xavfini iloji boricha kamaytirish uchun sildenafil qabulini ushbu pasientlar gemodinamikasi barqarorlashganidan keyin boshlash kerak. Sildenafilning boshlang'ich dozasini kamaytirish to'g'risidagi masalani maqsadga muvofiqligini ko'rib chiqish kerak ("maxsus ko'rsatmalar" va "dorilarning o'zaro ta'siri" bo'limlariga qaralsin).
Keksa pasientlar
Eregra® preparati dozasiga tuzatish kiritish talab etilmaydi.

Sizga buyurilgandan ko'ra yuqoriroq doza qabul qilinganda zudlik bilan shifokorga murojaat qiling!
Sildenafilni bir marta 800 mg dozagacha qabul qilinishida nohush holatlar preparatni kamroq dozada qabul qilinishidagidek kuzatilgan, ammo ularning uchrash soni tezroq bo'lgan. Sildenafilni 200 mg dozada qabul qilinishi dorining samaradorligi oshishiga olib kelmagan, lekin bosh og'rishi, "qizib ketishlar", bosh aylanishi, dispepsiya, burunning bitishi, ko'rishning buzilishi kabi nojo'ya ta'sirlar uchrash soni oshgan. 
Davolash simptomatik. Gemodializ sildenafil klirensini tezlashtirmaydi, chunki u plazma oqsillari bilan faol bog'lanadi va buyraklar orqali chiqarilmaydi.

Qayd etilgan ko'rsatmaga binoan preparat ayollarga qo'llash uchun mo'ljallanmagan!

QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA

EREGRA

EREGRA

 

Preparatning savdo nomi: Eregra

Ta‘sir etuvchi modda (XPN): Sildenafil sitrati

Dori shakli: Plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Tarkibi:

Har bir tabletka quyidagilarni saqlaydi:

Faol modda: 50 mg sildenafilga ekvivalent bo‘lgan sildenafil sitrati.

Yordamchi moddalar: kalsiy gidrogen fosfati, mikrokristalik sellyuloza, laktoza monogidrati, natriy kroskarmelloza, krospovidon, magniy stearati.

Kobig‘i: gipromelloza, polietilen glikol, talk, titan dioksidi, leyk indigo karmin.

Ta‘rifi: Ikki yoqlama qavariq, ko‘k rangli, rombsimon shaklli, ikki tomoni tekis, plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruhi: Potensiyani muvofiqlashtiruvchi vosita.

ATX kodi: G04VE03

Farmakologik xususiyatlari

Sildenafil sitrati spesifik fosfodiesteraza 5 tipining (FDE 5) kuchli va selektiv ingibitoridir.

Jinsiy rag‘batlantirish vaqtida g‘ovak tanadan azot I oksidini (NO) ajralib chiqishi, jinsiy olat ereksiyasining fizioligik mexanizmi bo‘lib hisoblanadi. Azot oksidi guanilatsiklaza fermentini faollashtiradi, bu siklik guanozin monofosfat (sGMF) miqdorini oshishiga va muvofiq ravishda, g‘ovak tana mushaklarini bo‘shashishiga olib keladi, buning oqibatida jinsiy olatda qon oqimi kuchayadi.

Sildenafil alohida g‘ovak tanaga to‘g‘ridan-to‘g‘ri bo‘shashtiruvchi ta‘sir ko‘rsatmaydi, balki g‘ovak tanadagi sGMFni parchalanishiga mas‘ul bo‘lgan fosfodiesteraza 5 tipini ingibisiya qilish orqali, shu to‘qimaga azot oksidining bo‘shashtiruvchi ta‘sirini faol kuchaytiradi. Bu sGMF mikdorini oshishiga olib keladi, natijada silliq mushaklar bo‘shashadi va g‘ovak tanadagi qon oqimi kuchayadi.

Shuning uchun sildenafilni tavsiya etilgan dozalarda jinsiy rag‘batlantirish bo‘lmaganida qo‘llash samarasiz.

Sildenafilni erektil disfunksiyaga ta‘siri:

Ereksiyaning turli xil etiologiyali (organik, psixogen, aralash) buzilishi bo‘lgan pasientlarda, ikki tomonlama yashirin, plasebo-nazoratli qarama-qarshi tadqiqotlarda sildenafil buyurilganidan keyin, plasebo bilan solishtirganda jinsiy rag‘batlantirishning natijasi tariqasida jinsiy aloqa uchun yetarli bo‘lgan uzoq muddatli ereksiya bo‘lishi kuzatilgan.

Sildenafilning qon bosimiga ta‘siri:

Preparat 100 mg dozada ichga qabul qilinganida, bemor yotgan holatdagi sistolik arterial qon bosimining (AQB) maksimal pasayishi o‘rtacha 8.4 mm. sim. ust, diastolik (AQB) ning esa, 5.5 mm. sim. ust. tashkil qilgan. AQB ga yanada yaqqol, lekin xuddi shunday o‘tkinchi ta‘siri bir vaqtda nitratlarni qabul qilgan pasientlarda kuzatilgan.

Sildenafilning gemodinamikaga ta‘siri:

Sog‘lom ko‘ngillilarda sildenafil 100 mg dozada ichga bir marta qabul qilinganida, EKG da klinik ahamiyatli o‘zgarishlarni chaqirmagan.

 

Sildenafilni ko‘rish qobiliyatiga ta‘siri:

100 mg va 200 mg dozada preparatni qabul qilgan ayrim bemorlarda 1 soatdan keyin rang ajratish qobiliyatining yengil va o‘tkinchi buzilishi (ko‘k/yashil) kuzatiladi, 2 soat o‘tganidan keyin, bu o‘zgarishlar yo‘qoladi. Rang ajratish qobiliyatini buzilish mexanizmi, ko‘zning shox pardasiga yorug‘likni o‘tkazish jarayonida ishtirok etuvchi FDE 6 ning susayishi bilan tushuntiriladi.

Sildenafil ko‘rish o‘tkirligiga, kontrast sezuvchanlikka, ko‘z ichki bosimi va qorachiqning diametriga ta‘sir ko‘rsatmaydi.

 

Farmakokinetikasi

Sildenafilning farmakokinetikasi ichga qabul qilingan dozalar diapazoniga bog‘lik.

Preparatning metabolizmi asosan jigarda (asosan sitoxrom R₄₅₀ izofermenti ZA4 yordamida), xususiyatlari bo‘yicha sildenafilga o‘xshash bo‘lgan faol metabolitlarni hosil bo‘lishi bilan amalga oshadi.

Preparat me‘da-ichak yo‘llaridan tez so‘riladi. Preparat ichga, nahorga qabul qilinganidan keyin maksimal konsentrasiyasiga (S_max) 30-120 minutdan (o‘rtacha 60 minut) keyin erishiladi. Mutlaq biokiraolishligi o‘rtacha 41% (23-63%) ni tashkil qiladi. Yog‘li taom bilan birga qabul qilinganida sildenafilning so‘rilish tezligi kamayadi; maksimal konsentrasiyaga erishish vaqti (T_max) 60 minutga oshadi, S_max esa o‘rtacha 29% ga kamayadi.

Muvozanat holatidagi sildenafilning taqsimlanish hajmi (Vd) o‘rtacha 105 l ni tashkil qiladi, bu uning to‘qimalarga taqsimlanishini ko‘rsatadi. Sildenafil va uning qonda aylanib yuruvchi asosiy N-desmetil metabolitining taxminan 96% plazma oqsillari bilan bog‘lanadi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi sildenafilning umumiy konsentrasiyasiga bog‘lik emas. Sildenafil qabul qilgan sog‘lom ko‘ngillilarda, qabul qilinganidan keyin 90 minutdan so‘ng spermada dozaning 0,0002% dan kamrog‘i (o‘rtacha 188 ng) aniqlangan.

Sildenafil asosan jigarning mikrosomal izofermentlari – sitoxrom R₄₅₀ ZA4 (asosiy yo‘l) va sitoxrom R₄₅₀ 2S9 (ko‘shimcha yo‘l) ta‘siri ostida metabolizmga uchraydi. Sildenafilning N-metil guruhini yo‘qolishi natijasida hosil bo‘luvchi asosiy aylanib yuruvchi metaboliti, keyingi metabolizmga duchor bo‘ladi. Metabolit FDE ga nisbatan selektivligi bo‘yicha sildenafil bilan bir xil, in vitro sharoitida FDE 5 ga nisbatan faolligi bo‘yicha esa, sildenafilning faolligini taxminan 50% ni tashkil qiladi. Metabolitining plazmadagi konsentrasiyasi sildenafilning taxminan 40% ni tashkil qiladi. Sildenafilning organizmdagi umumiy klirensi 41 l/soatni, terminal fazadagi yarim chiqarilish davri (T½) 3-5 soatni tashkil qiladi. Metabolitlar ko‘rinishida asosan ahlat bilan (taxminan ichga qabul qilingan dozaning 80%) va kam miqdorda siydik bilan (taxminan ichga qabul qilingan dozaning 13%) chiqariladi.

Maxsus klinik holatlardagi farmakokinetikasi:

Qon plazmasida sildenafilning darajasini “konsentrasiya-vaqt” egri chizig‘i osti maydoni (AUC) oshishiga kuyidagi omillar ta‘sir ko‘rsatadi:

– 65 yoshdan oshgan yosh (AUC darajasi 40% ga oshadi);

– jigar faoliyatini yetishmovchiligi (masalan, jigar sirrozida, 80%);

– og‘ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi (KK) <30 ml/min, 100%);

– sitoxrom R₄₅₀ ZA4 ingibitorlarini bir vaqtda qabul qilish (masalan, eritromisin, 182%, sakvinavir, 210%).

 

Qo‘llanilishi

Jinsiy aloqadan qoniqish uchun yetarli bo‘lgan, jinsiy olatning ereksiyasiga erishish yoki saqlab turaolmaslik bilan belgilanuvchi ereksiya buzilishlarini davolash.

Sildenafil faqat jinsiy qo‘zg‘alish bo‘lganidagina samaralidir!

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat ichga qabul qilinadi. Ko‘pchilik pasientlar uchun tavsiya qilinadigan doza 50 mg ni tashkil qiladi, preparat jinsiy faollikdan taxminan 1 soat, yog‘li ovqat qabul qilgandan keyin esa jinsiy faollikdan 1,5-2 soat oldin kabul kilinadi. Samaradorligi va o‘zlashtirilishini hisobga olib, doza 100 mg gacha oshirilishi yoki 25 mg gacha pasaytirilishi mumkin. Maksimal tavsiya etiladigan qo‘llash soni – sutkada 1 marta.

Keksa pasientlar: keksa pasientlar (≥65 yosh) uchun dozaga tuzatish kiritish talab etilmaydi.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan pasientlar: kattalar uchun mo‘ljallangan dozalash bo‘yicha tavsiyalar yengil va o‘rtacha buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi = 30-80 ml/min) bo‘lgan pasientlar uchun to‘g‘ri keladi. Sildenafilning klirensi og‘ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi <30 ml/minut) bo‘lgan pasientlarda pasayishi tufayli, 25 mg li dozani buyurishni ko‘rib chiqish kerak. Preparatning samaradorligi va uni o‘zlashtiriolinishiga qarab, doza, zaruratga qarab, bosqichma-bosqich 50 mg va 100 mg gacha oshirilishi mumkin.

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan pasientlar: jigar faoliyati buzilgan pasientlarda (masalan, sirrozda) sildenafilning klirensi pasayishi tufayli, 25 mg li dozani buyurishni ko‘rib chiqish kerak. Preparatning samaradorligi va uni o‘zlashtiriolinishiga qarab, doza, zaruratga qarab, bosqichma-bosqich 50 mg va 100 mg gacha oshirilishi mumkin.

Nojo‘ya ta‘sirlari

Nojo‘ya ta‘sirlari odatda o‘tkinchi xarakterga ega bo‘lib, yengil yoki o‘rtacha ifodalangan bo‘ladi.

Dozani tanlash bilan bog‘liq tadqiqotlardagi nojo‘ya ta‘sirlarning xarakteri, fiksasiyalangan dozalar bilan o‘tkazilgan tadqiqotlardagilar bilan bir xil bo‘lgan, chunki bunday tekshirishlar tavsiya qilinadigan qo‘llash sxemasini yaxshiroq aks ettiradi. Sildenafilni tavsiya qilingan fiksasiyalangan dozada qo‘llanganda, plasebo nazoratli klinik sinovlarda, quyidagi nojo‘ya samaralar aniqlangan: bosh og‘rig‘i, quyilishlar, dispepsiya, nazal giperemiya, ko‘zda og‘riq, ko‘z qizarishi, bosh aylanishi, toshma.

Boshqa nojo‘ya samaralar 2% dan biroz ortiqni tashkil qiladi, lekin plasebo – test bilan bir xil bo‘lgan: belda og‘riq, grippga o‘xshash sindrom, artralgiya. Fiksasiyalangan dozalar bilan o‘tkazilgan tadqiqotlarda aniqlangan dispepsiya (17%) va ko‘rishni buzilishi (11%) ko‘proq 100 mg dan ortiq doza qo‘llanganda kuzatilgan; shuningdek nojo‘ya samaralarni paydo bo‘lish chastotasi doza oshirilganda ortishi aniqlangan.

Nazoratli klinik tadqiqotlarda 2% dan kam pasientlarda quyidagi klinik ahamiyatli nojo‘ya samaralar, shuningdek, paydo bo‘lishi, ehtimol preparatni qabul qilinishi bilan bog‘liq bo‘lgan holatlar aniqlangan:

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: vazodilyatasiya simptomlari.

Me‘da-ichak yullari tomonidan: diareya, qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi.

Tayanch-harakat apparati tomonidan: orqada og‘riq, artralgiyalar, mialgilar.

Nerv tizimi tomonidan: bosh aylanishi, mushak tonusini oshishi, uyqusizlik.

Nafas tizimi tomonidan: burun bitishi, faringit, rinit, sinusit, nafas yo‘llarining infeksiyalari, nafasni buzilishi.

Dermatologik reaksiyalar: toshma.

Sezgi a‘zolari tomonidan: ko‘rishni o‘zgarishi (engil va o‘tkinchi; asosan ob‘ektlar rangini o‘zgarishi, shuningdek yorug‘lik qabul qilinishini kuchayishi va ko‘rish aniqligini buzilishi), kon‘yunktivit.

Siydik-jinsiy a‘zolari tomonidan: siydik chiqarish yo‘llarining infeksiyalari, prostata bezi faoliyatini buzilishi.

Postmarketing kuzatuvlarda davomli ereksiyani va/yoki priapizm hollari haqida habarlar uchragan.

 

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

Preparatning komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Azot I oksidi donatorlarini, organik nitratlarni yoki nitratlarning har qanday shakllarini, doimo yoki tanaffuslar bilan qabul qilayotgan bemorlarda qo‘llash mumkin emas, chunki sildenafil nitratlarning doimo yoki shoshilinch hollarida qo‘llanganidagi gipotenziv ta‘sirni kuchaytiradi.

Preparat ayollar va bolalarda qo‘llash uchun mo‘ljallanmagan. Ayollarda homiladorlik va laktasiya davrida adekvat va yaxshi nazoratli tekshirishlar o‘tkazilmagan.

 

Dorilarning o‘zaro ta‘siri

Boshqa preparatlarning sildenafilga ta‘siri: sitoxrom R₄₅₀ ZA4 ning nospesifik ingibitori bo‘lgan simetidin (80 mg), in vivo tadqiqotlarda, sildenafil bilan bir vaqtda qabul qilinganida, sog‘lom ko‘ngillilar plazmasida oxirgisining mikdorini 56% ga oshishini chaqirgan.

Sitoxrom R₄₅₀ 3A4 ning spesifik ingibitori eritromisin (eritromisin 5 kun davomida 500 mg dan kuniga 2 marta qabul qilinganida) sildenafil bilan bir vaqtda qabul qilinganida, eritromisinning qondagi doimiy konsentrasiyasiga erishish fonida, sildenafilning (AUC) ni 182% oshishiga yordam bergan.

Shuningdek, OITV-proteaza va sitoxrom R₄₅₀ ZA4 ingibitori bo‘lgan sakvinavir (sakvinavir 1200 mg dan kuniga 3 marta qabul qilinganida) sildenafil bilan bir vaqtda qabul qilinganida, sakvinavirning qondagi doimiy konsentrasiyasiga erishish fonida, sildenafilning maksimal konsentrasiyasi 140% ga, AUC esa 210% ga oshadi. Sildenafil sakvinavirning farmakokinetik parametrlariga ta‘sir ko‘rsatmaydi.

Sildenafil (bir marta 100 mg dozada) va OITV-proteaza ingibitori va sitoxrom R₄₅₀ ning kuchli ingibitori bo‘lgan ritonavirni (500 mg dozada kuniga 2 marta) bir vaqtda qo‘llash, ritinovirning qondagi doimiy darajasiga erishish fonida, S_max 300% ga (4 marta), AUC esa 1000% ga (11 marta) oshgan. 24 soat keyin sildenafilning qon plazmasidagi konsentrasiyasi 200 ng/ml ni (24 soatdan keyin bir marta sildenafilning bir o‘zi qo‘llangandagi qon plazmasidagi qiyosiy konsentrasiyasi 5 ng/ml ga teng) tashkil qiladi. Bu ritonavirni sitoxrom R₄₅₀ substratlari hisoblangan bir qator preparatlarga bo‘lgan ta‘siri bilan muvofiq keladi. Sildenafil ritonavirning farmakokinetik parametrlariga ta‘sir ko‘rsatmaydi.

Klinik tadqiqotlarning natijalarini populyasion farmakokinetik taxlillari sitoxrom R₄₅₀ ZA4 ingibitorlarini (ketokonazol, itrakonazol, eritromisin kabi preparatlar bilan) bir vaqtda qabul qilish sildenafilning klirensini pasayishini namoyish etadi.

Antasidni (magniy gidroksidi/alyuminiy gidroksidini) bir marta qabul qilish, sildenafilning biokirishaolishligiga ta‘sir qilmaydi.

Sildenafilning klinik tadqiqotlarida ishtirok etgan pasientlarning farmakokinetik tadqiqotlarining natijasi shuni ko‘rsatdiki, sitoxrom R 2S9 ingibitorlari (tolbutamid, varfarin kabi vositalar), sitoxrom R₄₅₀ 2D6 sitoxromlari (serotoninni qayta qamrab olinishini selektiv ingibitorlari va trisiklik antidepressantlar), tiazidlar va tiazidsimon diuretiklar, halqali va kaliyni tejovchi diuretiklar, AAF ingibitorlari va kalsiy antagonistlari sildenafilning farmakokinetik parametrlariga ta‘sir qilmaydi.

Sildenafilning boshqa preparatlarga ta‘siri: arterial gipertenziyasi bo‘lgan bemorlarda Sildenafil (100 mg) va amlodipinning o‘zaro ta‘siri belgilari aniqlanmagan.

Asetilsalisil kislotasi (150 mg) qabul qilinganida sildenafil (50 mg) qon ketishi vaqtini ko‘shimcha uzayishini chaqirmagan.

Sildenafil (50 mg) sog‘lom ko‘ngillilarda etanolning qondagi maksimal miqdori o‘rtacha 80 mg/ml bo‘lganida, etanoloning gipotenziv ta‘sirini kuchaytirmagan.

 

Maxsus ko‘rsatmalar

Jinsiy faollik yurak kasalliklarida ma‘lum darajada havfli; shuning uchun har qanday ereksiyaning buzilishlarini davolashdan oldin yurak-tomir tizimini tekshiruvini o‘tkazish lozim.

Sildenafil klinik tadqiqotlarda arterial bosimni o‘tkinchi pasayishiga olib keluvchi tizimli tomirlarni kengaytiruvchi ta‘sir ko‘rsatgan. Shifokor preparatni buyurishdan oldin, uni tomirlarni kengaytiruvch ta‘siridan kelib chiquvchi nojo‘ya ta‘sirlari havfini turli yo‘ldosh kasalliklari bo‘lgan pasientlarda, ayniqsa, jinsiy faollik fonida, diqqat bilan o‘rganib chiqishi kerak.

Vazodilatatorlarga yuqori sezuvchanlik chap qorincha obstruksiyasi (masalan, aortal stenoz, gipertrofik kardiomiopatiya), shuningdek AB ni avtonom nazoratini og‘ir buzilishlari bilan namoyon bo‘ladigan, kam uchraydigan turli tizimlarni ko‘plab atrofiyasi bo‘lgan bemorlarda kuzatiladi.

Sildenafilni qo‘llashning xavfsizligi to‘g‘risidagi ma‘lumotlarning yo‘qligi tufayli, preparatni quyidagi guruh pasientlarida ehtiyotkorlik bilan ishlatish lozim;

– miokard infarktini o‘tkazgan, miya qon aylanishining buzilishlari, shuningdek so‘nggi 6 oy davomida hayotiga havf soluvchi aritmiyasi bo‘lganlar;

– ortostatik gipotenziya (AB 90/50), yoki gipertenziya (AB170/110) bilan xastalanganlar;

– nostabil stenokardiya bilan bog‘liq bo‘lgan yurak yetishmovchiligi va yurak ishemik kasalligi bo‘lgan bemorlar;

– nasliy pigmentli retiniti bo‘lgan, to‘r pardaning fosfodiesteraza sintezini tug‘ma buzilishi bo‘lgan bemorlar;

– jinsiy olatning anatomik deformasiyasi bo‘lgan bemorlar (masalan, angulyasiya, g‘ovaksimon fibroz yoki Peyroni kasalligi) va priapizmani rivojlanishiga olib keluvchi (o‘roqsimon-hujayrali anemiya, ko‘p sonli mieloma yoki leykemiya) kasalliklari bo‘lgan pasientlar.

Ereksiyaning buzilishini davolash uchun mo‘ljallangan preparatlarni, jinsiy faollik muhim bo‘lmagan erkaklarga buyurish tavsiya etilmaydi. Bundan tashqari, sildenafilning ereksiyani buzilishini davolashda tavsiya etiladigan boshqa dori vositalari bilan birga qo‘llashning havfsizligi va samaradorligi o‘rganilmaganligi sababli, ularni birga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Preparatni 65 yoshdan oshgan bemorlarda, jigar faolliyatini buzilishlari bo‘lgan pasientlarda, og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan pasientlarda, shuningdek bir vaqtda sitoxrom R₄₅₀ ZA4 ingibitorlarini (masalan, eritromisin, sakvinavir) qabul qilayotgan bemorlarda qo‘llashda, sildenafilning plazmadagi mikdorini oshishi yuz beradi. Bu preparatning ham samarasini oshishiga, ham nojo‘ya samaralarni paydo bo‘lishi mumkinligiga yordam berishi mumkin. Bunday guruh bemorlarga preparatni sutkada 25 mg dozada buyurish maqsadga muvofikdir.

Preparat bosh aylanishini va ko‘rishni buzilishini chaqirishi mumkin, shuning uchun avtomobilni boshqarish va texnikadan foydalanishdan oldin, pasientlar preparatga nisbatan o‘z reaksiyalariini baholashlari lozim.

Preparatni bolalar ola olmaydigan joyda saqlash va uni yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatmaslik lozim.

 

Dozani oshirib yuborilishi

Sog‘lom ko‘ngillilarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda preparatni 800 mg gacha dozalarda bir marta qabul qilinganidagi nojo‘ya ta‘sirlar, uni kam dozalarda qabul qilingani bilan bir xil bo‘lgan, ammo nisbatan ko‘prok uchragan.

Davolash: zarurati bo‘lganida simptomatik davolash o‘tkaziladi. Gemodializ sildenafilning klirensini tezlashtirmaydi, chunki u plazma oqsillari bilan faol bog‘lanadi va siydik bilan chiqarilmaydi.

 

Chiqarilish shakli

2 yoki 4 plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkadan PVX/alyumin folgali kontur uyali o‘ramda.

1 kontur uyali o‘ram qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 30°S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

 

Yaroqlilik muddati

3 yil.

 

Dorixonalardan berish tartibi

Resept bo‘yicha.